日前,又有兩家新銳公司Kaleido Biosciences和Cirius Therapeutics遞交了納斯達克上市申請,目標資金分別為1億美元和8600萬美元。
Kaleido由美國麻省劍橋市的Flagship Pioneering在2015年孵化成立。根據其招股說明書,Flagship Pioneering仍然是Kaleido的第一大股東,持有67.6%的股份。該公司致力于發(fā)現和開發(fā)新型化合物來驅動微生物組器官(microbiome organ)的功能,治療疾病并改善人類健康。據Kaleido的招股書,其擁有超過1000個微生物組候選化合物庫,用于治療代謝疾病。公司主要的候選藥物KB195已經完成了高氨血癥的1期研究,高氨血癥是一種代謝疾病,其特征是血液中氨含量高。Kaleido表示,這種藥物可能治療兩種類型的高氨血癥:尿素循環(huán)障礙(UCD)和肝性腦?。℉E)。UCD是一種遺傳性疾病,影響身體用于處理尿素的酶。在HE中,肝損傷損害了器官從血液中清除毒素的能力。
Kaleido在其招股書中表示,將在今年上半年利用IPO資金推進KB195進入UCD高氨血癥患者的2期研究。公司還在評估該藥物和另一種藥物KB174用于HE。在審查UCD研究數據后,公司將確定哪款藥物在HE中推進至2期研究。HE的2期臨床可能于2020年第一季度啟動。
Cirius致力于開發(fā)肝病和代謝紊亂的治療方法。該公司曾用名Oceta Therapeutics,2017年,Frazier Healthcare Partners和總部位于丹麥的Novo Holdings對該公司投資了4000萬美元,將其更名為Cirius Therapeutics,并將其總部遷至圣地亞哥。
Cirius公司的主要候選藥物MSDC-0602K是一種小分子藥物,用于治療非酒精性脂肪性肝炎(NASH),這種疾病可引起肝 臟損害,被稱為纖維化。據該公司的招股書,MSDC-0602K屬于第二代胰島素增敏劑,每日1次口服,克服了第一代胰島素增敏劑的安全性問題,有望以單藥或與其他藥物聯(lián)用的方式成為NASH的基礎治療用藥。
Cirius正在進行該藥物的2b期研究,該研究招募了402名被診斷患有NASH和纖維化的患者。10月,Cirius公布了該研究的臨時數據,顯示患者在治療6個月后肝功能和血糖水平有所改善。副作用包括關節(jié)和背部疼痛,以及體重增加,該公司指出,這與其他改善胰島素抵抗的療法一致。Cirius預計將在今年下半年公布該研究的最終數據。
Cirius表示,將利用IPO資金繼續(xù)推進其主要藥物的臨床試驗,同時支付化合物的制造費用。
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