療效優(yōu)于常見療法干眼癥在研新藥臨床2期結(jié)果積極

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來(lái)源：藥明康德

2019-01-23

今日，Aurinia Pharmaceuticals公司宣布該公司治療干眼癥（dry eye syndrome, DES）的在研藥物voclosporin眼用溶液（VOS）在2期臨床試驗(yàn)中取得積極結(jié)果。與已經(jīng)獲批的常用眼藥水相比，VOS顯著緩解DES癥狀。

Aurinia Pharmaceuticals

DES是一種慢性眼科疾病，患者由于眼睛的淚膜受損而出現(xiàn)眼部不適和炎癥。淚膜受損的原因可能是由于眼淚生成減少，眼淚成分失衡或者過度眼淚蒸發(fā)。DES導(dǎo)致的眼部不適和疼痛會(huì)降低患者的生活質(zhì)量，并且導(dǎo)致他們?cè)陂喿x、開車、使用計(jì)算機(jī)或進(jìn)行其它日?；顒?dòng)時(shí)出現(xiàn)困難。

Aurinia公司開發(fā)的VOS是一種含有0.2% voclosporin的眼藥水。Voclosporin是一種“best-in-class” 鈣調(diào)神經(jīng)磷酸酶抑制劑（CNI）。它通過與鈣調(diào)神經(jīng)磷酸酶結(jié)合，能夠阻斷IL-2表達(dá)和T細(xì)胞介導(dǎo)的免疫反應(yīng)，起到免疫抑制的作用。

在這項(xiàng)包含100名患者的雙盲，含活性對(duì)照的頭對(duì)頭臨床試驗(yàn)中。患者接受了VOS或環(huán)孢素眼藥水的治療。試驗(yàn)結(jié)果表明，在接受治療4周之后，VOS在檢測(cè)眼淚生成量的Schirmer Tear Test（STT）和檢測(cè)角膜結(jié)構(gòu)損傷的角膜熒光素染色（FCS）測(cè)試中表現(xiàn)均顯著優(yōu)于環(huán)孢素眼藥水（STT: p=0.0051; FCS: p=0.0003）。42.9%的VOS組患者在接受治療4周后的STT測(cè)試中STT指標(biāo)改善>10mm，對(duì)照組只有18.4%的患者達(dá)到這一標(biāo)準(zhǔn)。VOS和環(huán)孢素眼藥水均表現(xiàn)出良好的安全性和耐受性。

Aurinia公司首席醫(yī)學(xué)官Neil Solomons博士表示：“我們非常高興VOS與環(huán)孢素眼藥水相比表現(xiàn)出更好的療效。它在療效終點(diǎn)的表現(xiàn)超出我們的預(yù)期，并且進(jìn)一步證明VOS有潛力成為一款與眾不同的治療DES的有效治療選擇。”Aurinia公司首席執(zhí)行官Richard M. Glickman先生表示該公司將繼續(xù)積極推動(dòng)VOS的臨床開發(fā)，治療DES。

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