73個藥品被取消掛網(wǎng)。
▍73藥品被取消掛網(wǎng)
1月22日,寧夏藥品集中采購網(wǎng)發(fā)布《關(guān)于取消厄多司坦膠囊等48個品規(guī)藥品中標(掛網(wǎng))資格的通知》,48個藥品被取消掛網(wǎng)。
此外,1月21日,湖南省公共資源交易中心發(fā)布《關(guān)于對部分藥品暫停掛網(wǎng)資格進行公示的通知》(以下簡稱《通知》)。
據(jù)《通知》,25個藥品因價格瞞報、漏報等原因,被暫停掛網(wǎng)資格。
2017年8月4日,湖南省醫(yī)藥價格集中采購平臺發(fā)布《湖南省醫(yī)藥集中采購平臺省際價格聯(lián)動工作方案(試行)》。
方案規(guī)定,各生產(chǎn)企業(yè)價格信息申報出現(xiàn)漏報或瞞報,一經(jīng)査實,取消該產(chǎn)品在我省1年掛網(wǎng)交易資格。
一些企業(yè)的藥品在各省市招采平臺被暫停掛網(wǎng)的情況時有出現(xiàn),據(jù)賽柏藍梳理,企業(yè)藥品被取消掛網(wǎng),一般有下面這些情況。
▍這些情況會被取消掛網(wǎng)
1.降價不到位
1月3號,海南省公共資源交易中心發(fā)布《2019年海南省關(guān)于公示抗癌藥物降價處理結(jié)果的通知》,17個藥品因為企業(yè)降價不到位或不愿意降價而失去掛網(wǎng)資格。
2.企業(yè)主動申請
通過梳理可以看到,一般企業(yè)主動申請的省市,醫(yī)藥市場都比較小,企業(yè)申請的主要原因有生產(chǎn)線改造、成本上漲、原料上漲、環(huán)境污染。
甘肅
2018年10月,甘肅省公共資源交易局發(fā)布“2018年甘肅省關(guān)于取消部分藥品中標掛網(wǎng)資格的通知(第二十批)”,18家藥企的29個藥品因生產(chǎn)線改造、成本上漲等原因,已無法保障省醫(yī)療機構(gòu)的正常供應,申請暫?;虺蜂N中標掛網(wǎng)資格。
內(nèi)蒙古自治區(qū)
1月8日,內(nèi)蒙古衛(wèi)健委官網(wǎng)發(fā)布《關(guān)于公布安徽金太陽生化藥業(yè)有限公司等企業(yè)申請部分藥品取消掛網(wǎng)資格的通知》,有108個藥品被取消掛網(wǎng)資格。
根據(jù)通知,2018年5月1日至2018年12月31日,由于原料上漲、生產(chǎn)線改造、環(huán)境污染等原因?qū)е略S多藥品停止生產(chǎn),安徽金太陽生化藥業(yè)有限公司、拜耳醫(yī)藥保健有限公司廣州分公司等43家藥品生產(chǎn)企業(yè)(代理企業(yè))向內(nèi)蒙古自治區(qū)申請取消108個藥品掛網(wǎng)資格。
同時,上述藥企還遞交了全國統(tǒng)一不供貨承諾函。也就是說,這108個藥,在全國醫(yī)院都不再銷售。
據(jù)統(tǒng)計,在內(nèi)蒙古,2018年全年共有162個藥品,所有藥品都承諾全國統(tǒng)一不供貨。
3.未通過一致性評價
根據(jù)2016年3月5日,國務(wù)院辦公廳印發(fā)的《關(guān)于開展仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價的意見(國辦發(fā)〔2016〕8號)》,明確要求,同品種藥品通過一致性評價的生產(chǎn)企業(yè)達到3家以上的,在藥品集中采購等方面不再選用未通過一致性評價的品種。
江蘇
2018年11月22日,江蘇省公共資源交易中心發(fā)布通知,9家藥企的9個品種因同品種藥品過一致性評價達3家,而被暫停采購。
江西
2018年8月11日、8月17日、11月5日,江西省醫(yī)藥采購服務(wù)平臺先后發(fā)布通告,共8家藥企的9個藥品由于同品種藥品過一致性評價達3家,未通過一致性評價,被暫停采購 。
黑龍江
2018年10月18日,黑龍江省衛(wèi)健委發(fā)布《關(guān)于暫停未通過仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價企業(yè)藥品(第一批)網(wǎng)上交易資格的公告》,27個藥品被暫停采購資格,涉及23家藥企。
廣西
2018年11月15日,廣西藥械集中采購網(wǎng)發(fā)布通知,9個藥品被暫停采購。
湖北
2018年10月26日,湖北省公立醫(yī)院藥品(耗材)供應保障綜合管理網(wǎng)發(fā)布《關(guān)于調(diào)整未通過一致性評價品種掛網(wǎng)信息的通知》,5個未通過一致性評價品種被暫停掛網(wǎng),涉及10家生產(chǎn)企業(yè)的14個藥品。
4.GMP證書被收回、撤銷
陜西
2018年8月份,陜西省藥械集中采購平臺發(fā)文,6家藥品生產(chǎn)企業(yè)GMP證書被收回/撤消,這 6家藥企63個產(chǎn)品依法暫停/撤銷掛網(wǎng)。
遼寧
2018年12月19日,遼寧省采購中心發(fā)布《關(guān)于公布遼寧省醫(yī)療機構(gòu)藥品集中采購2018年度補充動態(tài)調(diào)整產(chǎn)品清單的通知》。
共有10個藥品因時效性資質(zhì)證明材料未更新而取消掛網(wǎng)資格,涉及到5家藥企,其取消掛網(wǎng)原因包括批準文號過期、GMP證書過期、組織機構(gòu)代碼證過期。
附:被廢止掛網(wǎng)(中標)的藥品名單(寧夏)
附:暫停掛網(wǎng)資格的藥品明細表(湖南)
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