百時美施貴寶2018財報：Opdivo大賣67億美元丙肝藥物被淘汰

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來源：醫(yī)藥魔方

2019-01-26

1月24日，百時美施貴寶公布2018年業(yè)績，全年實現(xiàn)總收入225.61億美元，相比2017年增長9%。研發(fā)總投入63.45億美元，占收入比重28.1%，相比2017年下降2.1%。

在BMS的整個收入構成中，有超過50%是Opdivo和Eliquis這兩只藥品聯(lián)手貢獻的。其中Opdivo實現(xiàn)67.35億美元，36%的增幅相比2017年的31%有所擴大。Eliquis的增幅雖然相比2017年有所收窄，但是突破了60億美元。

2017年全球TOP10藥物的門檻是57.4億美元，如果按照這個標準計算，Opdivo和Eliquis再加上從Celgene收購而來的Revlimid（來那度胺），BMS將有3款藥物占據(jù)2018年全球TOP10藥物席位，風光無限。

得之東隅，失之桑榆，BMS收獲了腫瘤領域的榮耀，也幾乎完全失去了丙肝藥物市場的存在感。根據(jù)財報信息，BMS丙肝藥物在2018年只銷售了1700萬美元，這個數(shù)字在一年前還是4.06億美元。并且BMS丙肝藥物在美國市場的收入是-1600萬美元，已經(jīng)被完全淘汰。

其他產(chǎn)品方面，Orencia的增幅為9%，但是在快速膨脹的自身免疫疾病領域，這個成績在前日披露業(yè)績的Stelara面前就顯得遜色了。Yervoy雖然搭Opdivo的車拓展了腎細胞癌、結直腸癌的新適應癥，并且不時占據(jù)新聞頭條，但是在業(yè)績增長上并沒有得到很好兌現(xiàn)。

一個偏負面的消息是，BMS在發(fā)布財報的同時，也宣布自主撤回Opdivo聯(lián)合低劑量Yervoy一線治療腫瘤突變負荷（TMB）≥10mut/Mb的晚期NSCLC患者的上市申請。2018年10月，BMS向FDA補充提交了Opdivo+Yervoy一線治療TMB＜10的NSCLC患者的亞組數(shù)據(jù)，F(xiàn)DA當時同意將PDUFA審批期限延長至2019年5月20日。但是在與FDA近期的溝通中，BMS認為需要進一步的證據(jù)評估TMB與PD-L1水平之間的關系，以更好理解Opdivo+Yervoy作為一線療法對NSCLC患者的OS獲益，而這個證據(jù)數(shù)據(jù)來自于CheckMate-227臨床研究項目的Part 1a部分，可能要等到2019上半年才能獲得，不可能在審評周期內(nèi)提交，因此BMS決定暫時撤回該上市申請。

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