Inovio Pharmaceuticals, Inc. (NASDAQ: INO)15日宣布,第二位人乳頭瘤病毒(HPV)頭頸癌患者在使用INO-3112(現(xiàn)用名MEDI0457),加上后續(xù)使用PD-1檢查點抑制劑治療后的第一階段試驗中獲得了持續(xù)的完全緩解。這標志著,用合成DNA**再用PD-1檢查點抑制劑治療后,第二位轉(zhuǎn)移癌患者的病情完全緩解。
Inovio總裁兼首席執(zhí)行官J. Joseph Kim博士表示:“在轉(zhuǎn)移性癌癥患者中通過免疫治療獲得持續(xù)的完全緩解是新型癌癥療法所希望看到的結(jié)果。在HPV癌癥患者人群中使用我們的合成DNA**,再使用兩種不同的PD-1抑制劑進行治療的結(jié)果表明,4位進展者中有兩位獲得完全緩解,這是非常鼓舞人心的。PD-1抑制劑作為轉(zhuǎn)移性頭頸部腫瘤單藥治療的完全緩解率約為4%。盡管來自第二階段臨床研究的更多數(shù)據(jù)將為合成DNA**的威力提供更多的見解,但這一新報告的數(shù)據(jù)使用T細胞激活劑加上檢查點抑制劑與提供各種檢查點抑制劑的大制藥伙伴一起對抗一系列癌癥,為Inovio的整體癌癥組合戰(zhàn)略提供更多驗證。除了我們在HPV相關(guān)癌癥方面的合作外,Inovio還在藥效試驗方面與F. Hoffman-La Roche Ltd./Genentech和Regeneron合作,將Inovio的INO-5401與他們的檢查點抑制劑連接起來,從而分別提高轉(zhuǎn)移性膀胱和GBM的緩解率,中期療效數(shù)據(jù)預計將在今年晚些時候提供。”
作為22例HPV相關(guān)頭頸部鱗狀細胞癌單藥治療試驗的一部分,兩位獲得完全緩解的患者都接受了四劑合成DNA**的治療,其中91%(20/22)的患者在血液或組織中顯示了T細胞活性。這表明合成DNA**在外周血中產(chǎn)生了強大的HPV16/18特異性CD8+ T細胞反應,并且提高了切除腫瘤組織標本中的CD8+ T細胞浸潤。
在患有進行性疾病,并且隨后服用了PD-1檢查點抑制劑的4例患者中,有2名患者迅速表現(xiàn)出完全緩解。昨天提供數(shù)據(jù)的最近一位患者接受了派姆單抗(KEYTRUDA®);而先前報告的完全緩解者則接受了納武單抗(OPDIVO®)治療。患者從轉(zhuǎn)移性頭頸癌轉(zhuǎn)移到無疾病征象,治療2年后仍存活。接受納武單抗治療的第一位頭頸部癌癥患者的詳細結(jié)果發(fā)表在《臨床癌癥研究》(Clinical Cancer Research)十月刊上。
這些結(jié)果于1月23日由威斯達研究所(The Wistar Institute)執(zhí)行副總裁、**與免疫治療中心主任兼W.W. Smith慈善信托基金會癌癥研究教授David B. Weiner在加拿大溫哥華舉行的Keystone Symposia Conference/Cancer Vaccines上公布。
KEYTRUDA®是默克公司(Merck & Co. )(MRK)的注冊商標;OPDIVO®是百時美施貴寶公司(Bristol-Myers Squibb Company)(BMY)的注冊商標。
關(guān)于HPV頭頸癌
人乳頭瘤病毒(HPV)是美國最常見的性傳播疾病,目前約有7900萬名美國人感染了HPV病毒。HPV在頭頸部癌癥的發(fā)生發(fā)展中起著重要作用,包括口腔癌、口咽癌、鼻/鼻道癌和喉癌。據(jù)估計,2019年,美國將有53000人患口腔癌或口咽癌。新的頭頸部癌癥病例在男性中發(fā)生的頻率幾乎是女性的三倍。頭頸部癌癥的發(fā)病率一直在上升,尤其是與HPV有關(guān)的男性口咽癌,預計還會繼續(xù)增長。
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