注射用鹽酸頭孢吡肟斷供國內(nèi)多家藥企生產(chǎn)

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來源：賽柏藍(lán)

2019-01-30

1月28日，山西省藥械集中競價采購網(wǎng)發(fā)布《2019年山西省關(guān)于公示取消中美上海施貴寶制藥有限公司注射用鹽酸頭孢吡肟掛網(wǎng)資格的通知》（以下簡稱（通知））。

一藥品全國斷供。

　　▍注射用鹽酸頭孢吡肟全國斷供

　　據(jù)《通知》，中美上海施貴寶制藥有限公司投標(biāo)的注射用頭孢吡肟（1g和0.5g），屬于歷史采購量小非基本藥物，已在山西省公立醫(yī)療機構(gòu)分類采購目錄掛網(wǎng)。

　　現(xiàn)企業(yè)提出因原材料短缺，該產(chǎn)品已停止生產(chǎn)，申請取消在我省掛網(wǎng)，并承諾在全國范圍內(nèi)取消掛網(wǎng)及供貨。

　　現(xiàn)依據(jù)原《山西省衛(wèi)生和計劃生育委員會關(guān)于做好2018年公立醫(yī)療機構(gòu)掛網(wǎng)議價藥品采購工作的通知》晉衛(wèi)藥政發(fā)【2018】2號文件的第三條（采購周期及撤銷掛網(wǎng)資格管理）之規(guī)定，擬取消其在我省的掛網(wǎng)資格。

　　現(xiàn)予以公示，公示時間2019年1月28日至2月1日17時。

　　▍多藥企生產(chǎn)的第四代頭孢菌素

　　據(jù)賽柏藍(lán)在國家藥監(jiān)局網(wǎng)站查詢，注射用鹽酸頭孢吡肟共66個藥品批文，涉及江蘇恒瑞、南京海辰、廣州白云山、華北制藥、國藥集團(tuán)、齊魯制藥、哈藥集團(tuán)、深圳信立泰等知名藥企。

　　據(jù)悉，鹽酸頭孢吡肟為第四代頭孢菌素，其抗菌作用機制為通過與細(xì)菌細(xì)胞一個或多個青霉素結(jié)合蛋白（PBPs）結(jié)合，影響細(xì)菌細(xì)胞壁的合成和代謝，從而起抗菌作用。

　　對諸多革蘭陽性和革蘭陰性細(xì)菌包括腸桿菌屬、銅綠假單胞菌和其他非發(fā)酵性革蘭陰性桿菌、嗜血桿菌、奈瑟球菌屬、葡萄球菌、鏈球菌等均有較強的抗菌活性。

　　注射用鹽酸頭孢吡肟用于治療成人和2月齡至16歲兒童上述敏感細(xì)菌引起的中至重度感染，包括下呼吸道感染（肺炎和支氣管炎）等。

　　頭孢吡肟是百時美施貴寶公司開發(fā)的第四代頭孢菌素，1993年在瑞典首先用于臨床，隨后在歐、美、日本等多國上市。

　　1996年杜拉（Dura）、艾倫（Elan）兩家制藥公司的頭孢吡肟也獲得美國FDA批準(zhǔn)。

　　隨后，百時美施貴寶于1998年率先將注射用頭孢吡肟（商品名為"馬斯平"，Maxipime）引入中國。

　　據(jù)了解，早年，生產(chǎn)頭孢吡肟原料藥的奧奇德藥業(yè)是華北制藥與印度蘭花合資組建的抗生素?zé)o菌類原料藥企業(yè)，該企業(yè)引進(jìn)了印度蘭花公司生產(chǎn)頭孢菌素原料成熟的工藝和國外設(shè)備，2005年推出頭孢吡肟新品種。

　　賽柏藍(lán)嘗試聯(lián)系奧奇德藥業(yè)，但暫時無人接聽，目前生產(chǎn)頭孢吡肟原料藥的企業(yè)和該原料藥的供應(yīng)情況，以及原料藥短缺有沒有影響其他藥企注射用鹽酸頭孢吡肟的生產(chǎn)，尚不清楚。

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