FDA出手！警告17家保健品公司

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來源：康健新視野

2019-02-13

2月11日，美國食品藥品監(jiān)督管理局（FDA）宣布對17家非法銷售保健品的公司采取行動(dòng)。FDA對這些公司發(fā)布了警告信或在線咨詢信，要求其在15天內(nèi)回復(fù)整改措施，未及時(shí)整改的公司將可能面臨產(chǎn)品扣押、禁令等法律訴訟。

收到警告的包括美國本土和其他國家的公司，涉及近60種產(chǎn)品，大多為膳食補(bǔ)充劑（即國內(nèi)常說的補(bǔ)品、保健食品），往往是未經(jīng)批準(zhǔn)的藥物，或非法聲稱藥物可以預(yù)防、治療甚至治愈阿茲海默病、癌癥、心血管病、糖尿病及其他多種嚴(yán)重疾病，銷售渠道大多為網(wǎng)站或社交平臺。FDA指出，這些產(chǎn)品都沒有經(jīng)過FDA的審查，而且沒有被證明可以安全有效地治療其所聲稱的疾病。這些產(chǎn)品可能不安全，還會妨礙人們及時(shí)獲得正規(guī)的診治。

FDA局長Scott Gottlieb博士表示，“科學(xué)和證據(jù)是FDA審查過程的基石，對于證明治療效果至關(guān)重要，特別是當(dāng)產(chǎn)品用于治療阿茲海默病等嚴(yán)重和復(fù)雜的疾病時(shí)。”阿茲海默病的治療充滿挑戰(zhàn)，目前有大量科學(xué)研究正在進(jìn)行，F(xiàn)DA批準(zhǔn)了幾種處方藥用以治療已確診為阿茲海默病的患者，可減緩部分癥狀，但并不能阻止疾病進(jìn)展，也無法治愈阿茲海默病。

Gottlieb博士強(qiáng)調(diào)，“未經(jīng)證實(shí)、聲稱相關(guān)治療功能的產(chǎn)品可能會誤導(dǎo)患者，錯(cuò)失原本有助于改善癥狀的療法，一些欺詐性療法可能導(dǎo)致嚴(yán)重甚至致命的傷害。”

這次行動(dòng)是FDA對膳食補(bǔ)充劑行業(yè)加強(qiáng)監(jiān)管的舉措之一。后續(xù)的相關(guān)重要行動(dòng)與政策包括：更快地向公眾傳達(dá)膳食補(bǔ)充劑的潛在安全問題，建立靈活的監(jiān)管框架，從而促進(jìn)創(chuàng)新、確保產(chǎn)品安全，以及其他新措施。

在過去5年里，F(xiàn)DA已向非法銷售80多種阿茲海默病治療產(chǎn)品的公司發(fā)出了40多封警告信。近年來，F(xiàn)DA還對非法聲稱治療癌癥等疾病的膳食補(bǔ)充劑加強(qiáng)了監(jiān)管。然而，仍然有很多不安全和未經(jīng)批準(zhǔn)的產(chǎn)品大量銷售，這些保健品公司可以在網(wǎng)絡(luò)上輕易轉(zhuǎn)移銷售點(diǎn)。

美國FDA呼吁大眾保持警惕，避免購買沒有科學(xué)證據(jù)卻非法聲稱可以預(yù)防、治療疾病的產(chǎn)品。這些非法產(chǎn)品的宣傳中，通常對療效言之鑿鑿；另一個(gè)危險(xiǎn)的信號是，這些產(chǎn)品所謂的治療功能通常不限于一種疾病，而是號稱同時(shí)對各種不相關(guān)的疾病有效。此外，F(xiàn)DA建議在購買或使用任何非處方產(chǎn)品（包括膳食補(bǔ)充劑）之前，務(wù)必咨詢專業(yè)醫(yī)生。

前不久，《美國醫(yī)學(xué)會雜志（JAMA）》也以阿茲海默病這樣與老齡化有關(guān)、大眾關(guān)注度高、但治療手段有限的疾病為例，發(fā)聲表示保健品是“偽醫(yī)學(xué)”的重災(zāi)區(qū)！《JAMA》評論認(rèn)為，無論從道德上，醫(yī)學(xué)上，還是經(jīng)濟(jì)上，這些“療法”都不利于患者及其家庭。

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