Moderna公司mRNA**1期臨床中期數(shù)據(jù)積極

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來源：藥明康德

2019-02-15

信使RNA（mRNA）療法和**的領先公司Moderna日前公布了其在研項目mRNA-1653的1期臨床中期頂線數(shù)據(jù)。這款mRNA**同時預防兩種呼吸道病毒的感染，首批安全性和免疫原性的中期分析顯示積極結(jié)果。

呼吸道感染是Moderna公司開發(fā)商業(yè)**的關注重點。mRNA-1653針對的是人類偏肺病毒（hMPV）和3型副流感病毒（PIV3）。這兩種病毒都屬于單鏈RNA病毒，是引起嬰幼兒嚴重呼吸道感染和住院治療的重要原因，目前都還沒有批準的預防性**。

mRNA-1653由兩段mRNA序列組成，分別編碼兩種病毒的融合蛋白，由Moderna專有的脂質(zhì)納米顆粒（LNP）技術遞送。

目前公布數(shù)據(jù)的1期臨床試驗在健康成人中開展，為首批人類受試、對觀察者設盲、隨機、安慰劑對照、多個劑量的研究。主要目標包括評估m(xù)RNA-1653的安全性和耐受性，抗原的免疫原性和反應原性，以及為進一步臨床開發(fā)選擇劑量和接種計劃。

人類臨床數(shù)據(jù)顯示，單次接種mRNA-1653顯著提高血清中和抗體滴度，且四個劑量達到的滴度增幅相當。接種一個月后，hMPV中和抗體滴度與PIV3中和抗體滴度分別約為基線滴度的6倍和3倍。相隔一個月后接種的第二劑并未繼續(xù)提高血清抗體滴度，說明單次接種足以使抗體水平達到穩(wěn)定高度。

安全性方面，從目前試驗結(jié)果來看mRNA-1653耐受性良好，未有嚴重不良事件、特別關注的不良事件和導致停藥的不良事件，僅有最常見的3級不良反應，即注射部位疼痛。

Moderna首席醫(yī)學官Tal Zaks博士表示：“基于1期臨床的積極中期數(shù)據(jù)，我們很高興能繼續(xù)推進mRNA-1653項目，對首個同時針對hMPV和PIV3的雙聯(lián)**開展兒科臨床試驗。”

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