國家藥監(jiān)局：含呋喃唑酮復(fù)方制劑即日起禁用

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來源：新浪醫(yī)藥新聞

2019-02-15

因被認(rèn)定風(fēng)險大于獲益，國家藥監(jiān)局決定即日起禁用含呋喃唑酮復(fù)方制劑。

2月15日，國家藥監(jiān)局發(fā)布消息，經(jīng)國家藥品監(jiān)督管理局組織再評價，認(rèn)為含呋喃唑酮復(fù)方制劑存在嚴(yán)重不良反應(yīng)，在我國使用風(fēng)險大于獲益，決定自即日起停止含呋喃唑酮復(fù)方制劑在我國的生產(chǎn)、銷售和使用，撤銷藥品批準(zhǔn)證明文件。已上市銷售的含呋喃唑酮復(fù)方制劑由生產(chǎn)企業(yè)負(fù)責(zé)召回，召回工作應(yīng)于3月31日前完成，召回產(chǎn)品由企業(yè)所在地藥品監(jiān)督管理部門監(jiān)督銷毀。

查詢顯示，此次受影響的含呋喃唑酮復(fù)方制劑生產(chǎn)企業(yè)共有12家，包括貴州科輝制藥有限責(zé)任公司、海南制藥廠有限公司制藥一廠、華潤三九(雅安)藥業(yè)有限公司、貴州神奇藥業(yè)有限公司等。據(jù)了解，呋喃唑酮為殺菌劑，具有較廣的抗菌譜, 最敏感菌為大腸桿菌，炭疽桿菌，副傷寒桿，痢疾桿菌，肺炎桿菌，傷寒桿菌對之亦敏感，主要用于敏感菌所致的細(xì)菌性痢疾，腸炎、霍亂，也可以用于傷寒、副傷寒、賈第鞭毛蟲病、滴蟲病等。

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