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CPHI制藥在線 資訊 板藍(lán)根事件點(diǎn)評(píng):我們期待的不是只有ISO

板藍(lán)根事件點(diǎn)評(píng):我們期待的不是只有ISO

熱門推薦: 中藥 板藍(lán)根 ISO
作者:老薛  來(lái)源:新浪醫(yī)藥新聞
  2019-02-19
有了國(guó)際標(biāo)準(zhǔn),遠(yuǎn)遠(yuǎn)不夠。一份ISO國(guó)際標(biāo)準(zhǔn),嗨了一批中藥人。中藥一直期待走出國(guó)門,邁向世界,可惜這個(gè)國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)只是針對(duì)生產(chǎn)、制造、儲(chǔ)存、運(yùn)輸環(huán)節(jié)的。至于藥效的提升,沒(méi)提。

       一份ISO國(guó)際標(biāo)準(zhǔn),嗨了一批中藥人

       中藥一直期待走出國(guó)門,邁向世界,可惜這個(gè)國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)只是針對(duì)生產(chǎn)、制造、儲(chǔ)存、運(yùn)輸環(huán)節(jié)的。至于藥效的提升,沒(méi)提。

       在中國(guó)新聞社的報(bào)道里,“上海中醫(yī)藥大學(xué)表示,板藍(lán)根在防治感冒、流感病毒及其他傳染性疾病方面療效顯著。”

中國(guó)新聞社

       但很遺憾,2018年修訂版《流行性感冒診療方案》中,根本沒(méi)單獨(dú)提板藍(lán)根。是沒(méi)推薦中藥制劑嗎?

       顯然不是,畢竟診療方案里對(duì)于風(fēng)熱犯衛(wèi)有基本方藥銀翹散合桑菊飲加減。用的是銀花,連翹,桑葉。菊花,桔梗,牛蒡子,竹葉,蘆根,薄荷,生甘草。

       對(duì)于熱毒襲肺用的方藥是麻杏石甘湯加減。里面配方有炙麻黃,杏仁,生石膏,知母,浙貝母,桔梗,黃芩,柴胡,生甘草。

       對(duì)于毒熱壅肺用的基本方藥是宣白承氣湯加減。內(nèi)含炙麻黃,生石膏(先煎),杏仁,知母,魚腥草,葶藶子,黃芩,浙貝母,生大黃(后下),青蒿,赤芍,生甘草。

       對(duì)于毒熱內(nèi)陷,內(nèi)閉外脫用的基本方藥是參附湯加減。內(nèi)含生曬參,炮附子(先煎),黃連,金銀花,生大黃,青蒿,山萸肉,枳實(shí)。

       對(duì)于恢復(fù)期辨證治療方案的基本方藥是沙參麥門冬湯加減。內(nèi)含沙參,麥冬,五味子,浙貝母,杏仁, 青蒿,炙枇杷葉,焦三仙。

       如果說(shuō)板藍(lán)根作用顯著,那也就是體現(xiàn)在中成藥里有所包含。比如連花清瘟膠囊、清開靈顆粒里有用到板藍(lán)根。

       板藍(lán)根對(duì)流感有效嗎?按照文獻(xiàn),板藍(lán)根具有清熱解毒、涼血利咽的藥理作用,主要有以下幾個(gè)方面: 抗病原微生物作用;抗細(xì)菌內(nèi)毒素作用;抗炎作用;對(duì)免疫功能的影響。

       中醫(yī)里本身不存在流行性感冒的說(shuō)法,所以板藍(lán)根的藥理解釋在努力往西醫(yī)理論上靠攏。目前的狀態(tài)是西醫(yī)不太認(rèn)可,想著從ISO入手,實(shí)現(xiàn)國(guó)際貿(mào)易,顯然有難度。而且ISO說(shuō)的難聽點(diǎn),在國(guó)內(nèi)已經(jīng)有被玩濫了的趨勢(shì)。比如ISO9000,還拿著這個(gè)作為獎(jiǎng)狀往墻上貼的還真是有閑錢。

       一個(gè)藥品如果要成為國(guó)際認(rèn)可品種,首先做的是臨床試驗(yàn)研究。最起碼的一點(diǎn)是,能在說(shuō)明書上增加藥效作用。不然,難以服眾。

       至于板藍(lán)根預(yù)防流感的宣傳,在流感診療方案中并未提及,“藥物預(yù)防。藥物預(yù)防不能代替**接種,只能作為沒(méi)有接種**或接種**后尚未獲得免疫能力的重癥流感高危人群的緊急臨時(shí)預(yù)防措施??墒褂脢W司他韋、扎那米韋等。”主推的是接種**,如果是藥物,主推的也是西藥。

       這次ISO標(biāo)準(zhǔn),并沒(méi)有看到任何一家企業(yè)參與制訂,只有上海中醫(yī)藥大學(xué)牽頭。是說(shuō)企業(yè)沒(méi)有發(fā)展的眼光嗎?未必。因?yàn)榘逅{(lán)根如果要作為藥材實(shí)現(xiàn)大量出口,得是FDA認(rèn)可了才行。只是ISO認(rèn)可還遠(yuǎn)遠(yuǎn)不夠,2017年三七藥材也獲得ISO認(rèn)可,但出口利潤(rùn)又占了總產(chǎn)值多少呢?

       另外一點(diǎn),不同于原料藥的利潤(rùn),中藥材的利潤(rùn)也比不上中成藥,因?yàn)樽鳛樵铣鍪?,其產(chǎn)品的技術(shù)性比值太小。這是一個(gè)樸素的道理,出口面粉遠(yuǎn)不如出口面包合適,出口橡膠也不如出口輪胎賺錢多。我們不能一直把出口低附加值藥材作為一種榮譽(yù),更不能盲目激動(dòng)于外國(guó)人豎大拇指說(shuō)“Good”。國(guó)內(nèi)市場(chǎng)中,同一對(duì)癥治療中,板藍(lán)根產(chǎn)品占比多少?這次參與定標(biāo)準(zhǔn)的國(guó)家,包括中國(guó)、德國(guó)、加拿大、澳大利亞、韓國(guó)和泰國(guó)。除了中國(guó),其他國(guó)家有幾個(gè)是板藍(lán)根的主產(chǎn)國(guó)、主要銷售區(qū)域或者中藥研發(fā)的前沿國(guó)家?換句話說(shuō),取得ISO認(rèn)可,榮譽(yù)性遠(yuǎn)大于商業(yè)性獲利。還是那句話,沒(méi)有臨床數(shù)據(jù),F(xiàn)DA不會(huì)認(rèn)可,只有一個(gè)ISO,孤掌難鳴。最簡(jiǎn)單的道理,你的藥材得讓買家覺(jué)得有用(再加工后能獲利)才行啊!

       無(wú)意吹捧或者貶低中藥,但一個(gè)ISO標(biāo)準(zhǔn)的制訂,沒(méi)必要過(guò)度解讀。任何藥材的發(fā)展壯大依賴的是研發(fā)和臨床實(shí)驗(yàn)的投入,離開藥效,銷售業(yè)績(jī)?cè)俪晒?,也只是一種商業(yè)行為。

       參考文獻(xiàn):《板藍(lán)根抗病毒與抗內(nèi)毒素等清熱解毒 藥效作用及化學(xué)基礎(chǔ)研究進(jìn)展》

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