2月19日，在國務(wù)院政策例行吹風(fēng)會上，國家醫(yī)療保障局醫(yī)藥服務(wù)管理司司長熊先軍和國家衛(wèi)健委、財政部、國家藥監(jiān)局有關(guān)負(fù)責(zé)人介紹了癌癥防治工作和藥品稅收優(yōu)惠政策有關(guān)情況，并答記者問。熊先軍表示，2019年，我國將開展新一輪醫(yī)保藥品目錄調(diào)整工作，將更多救命救急的好藥納入醫(yī)保，通過準(zhǔn)入談判、以量換價，降低抗癌藥價格。
年初，全國醫(yī)療保障工作會議研究部署了2019年醫(yī)療保障重點任務(wù)，其中一項就是建立醫(yī)保目錄動態(tài)調(diào)整機制，發(fā)揮醫(yī)保戰(zhàn)略購買者作用，將更多救命救急的好藥納入醫(yī)保。有專家解讀認(rèn)為，調(diào)整醫(yī)保目錄，一年就可以完成；建立醫(yī)保目錄動態(tài)調(diào)整機制，則需要較長的時間，一年形成初步框架就已經(jīng)是卓有成效了。
在促進藥品降價、減輕民眾醫(yī)療負(fù)擔(dān)方面，今年醫(yī)保重點任務(wù)還包括推動藥品招采制度改革，繼續(xù)做好國家組織藥品集中采購和使用試點，加強高值醫(yī)用耗材流通和使用管理，推動醫(yī)療服務(wù)價格改革。
吹風(fēng)會上有記者問”2018年抗癌藥談判落地情況怎么樣？下一步將把更多的救命藥納入醫(yī)保有什么計劃？”
熊先軍介紹，國家醫(yī)保局高度重視談判藥落地的工作，會同相關(guān)部門多措并舉，確保符合條件的患者能夠買得到、用得上、可報銷談判藥。經(jīng)組織專家按程序與部分抗癌藥企業(yè)談判，我國于2018年10月將17種抗癌藥納入《國家基本醫(yī)療保險、工傷保險和生育保險藥品目錄（2017年版）》乙類范圍，醫(yī)保支付標(biāo)準(zhǔn)較零售價平均降幅達56.7%。
去年11月國家醫(yī)保局會同人社部、國家衛(wèi)健委聯(lián)合印發(fā)了《關(guān)于做好17種國家醫(yī)保談判抗癌藥執(zhí)行落實工作的通知》，要求各個地方不得以費用總控、藥占比等為由，影響抗癌藥的供應(yīng)和使用。在2018年合理使用抗癌藥的費用不納入當(dāng)年的醫(yī)?？偪氐姆秶?，按規(guī)定單獨核算保障。在制定2019年醫(yī)?？傤~控制指標(biāo)時，要統(tǒng)籌考慮談判抗癌藥合理使用的因素，來合理確定2019年的醫(yī)?？傤~控制。第二項措施，加強調(diào)度和督促。要求各地按時報送抗癌藥的采購報銷的情況，對于進度滯后的地區(qū)及時提醒督促。
截止到2018年12月底，17種國家談判抗癌藥自執(zhí)行新的談判價格以來，在全國的醫(yī)療機構(gòu)和藥店的總采購量約184萬粒/片/支，這是大的統(tǒng)計口徑。采購總金額達到5.62億元，與談判前的價格相比節(jié)省費用9.18億元，累計報銷的人次數(shù)是4.46萬人次，報銷金額2.56億元。
熊先軍表示，按照中央經(jīng)濟工作會議的要求，國家醫(yī)療保障局接下來有幾項工作要做：一是要研究完善基本醫(yī)療保險的用藥范圍管理辦法，將從藥品準(zhǔn)入的基本條件、專家的評審程序以及談判程序作出明確的規(guī)定，同時在這個文件里要明確建立藥品動態(tài)調(diào)整的機制；二是開展2019年醫(yī)保藥品目錄的調(diào)整工作。將以切實保障參保人員基本醫(yī)療權(quán)益為目標(biāo)，以提升醫(yī)?；鹗褂眯蕿楹诵?，做好臨床需求和醫(yī)保基金承受能力之間的平衡，將更多符合條件的救急救命的好藥按照規(guī)定的程序納入醫(yī)保藥品目錄，不斷地提升基本醫(yī)療保障的水平。
“針對抗癌藥進醫(yī)院最后一公里的問題，明確談判藥品費用不納入總額控制范圍，要求醫(yī)療機構(gòu)不得以費用總控、‘藥占比’和醫(yī)療機構(gòu)基本用藥目錄等為由影響談判藥品的供應(yīng)和合理用藥需求。”國家衛(wèi)生健康委副主任李斌在國新辦吹風(fēng)會上稱。
同時，藥監(jiān)局還加快了新藥評審速度。2018年是國家藥監(jiān)局引入新藥最多的一年，從數(shù)量看，2017年我國批準(zhǔn)上市抗癌新藥7個，2018年全年共批準(zhǔn)抗癌新藥18個，批準(zhǔn)數(shù)量顯著增多。從品種看，既包括境外上市不久的抗癌新藥，也包括我國自主創(chuàng)新抗癌藥，增強了患者用藥選擇，更好地滿足了臨床急需。
從審評審批速度看，2018年抗癌新藥平均審評時長由之前的24個月縮短為12個月，審批速度明顯加快，與發(fā)達國家基本一致。
根據(jù)2018年4月12日的國務(wù)院常務(wù)會議部署，國家藥監(jiān)局加快創(chuàng)新藥進口上市。將臨床試驗申請由批準(zhǔn)制改為到期默認(rèn)制，對進口化學(xué)藥改為憑企業(yè)檢驗結(jié)果通關(guān)，不再逐批強制檢驗。同時有序加快境外已上市新藥在境內(nèi)上市審批，對治療罕見病的藥品和防治嚴(yán)重危及生命疾病的部分藥品簡化上市要求，可提交境外取得的全部研究資料等直接申報上市，監(jiān)管部門分別在3個月、6個月內(nèi)審結(jié)。
此外，在抗癌藥和罕見病藥品關(guān)稅大降甚至降到零之后，今年3月1起罕見病藥品增值稅新政執(zhí)行。增值稅一般納稅人生產(chǎn)銷售和批發(fā)、零售罕見病藥品，可選擇按照簡易辦法依照3%征收率計算繳納增值稅；對進口罕見病藥品，減按3%征收進口環(huán)節(jié)增值稅。
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