2月18日,浙江省藥械采購平臺發(fā)布關(guān)于下調(diào)吉非替尼片聯(lián)動(采購)價格的通知。通知顯示,齊魯制藥(海南)有限公司主動申請下調(diào)其通過仿制藥一致性評價產(chǎn)品吉非替尼片在浙江省掛網(wǎng)采購的價格。經(jīng)研究,同意企業(yè)的降價申請,價格調(diào)整3月1日起執(zhí)行。
公開資料顯示,吉非替尼片是針對肺癌細(xì)胞EGFR-TKI靶點的專屬作用的治療藥物,適用于治療既往接受過化學(xué)治療的局部晚期或轉(zhuǎn)移性非小細(xì)胞肺癌。
吉非替尼片原研藥生產(chǎn)企業(yè)為阿斯利康,并于2005年在我國上市,在國內(nèi)市場保持長達(dá)10多年的壟斷,價格始終高達(dá)5000元/盒,為患者帶來沉重的負(fù)擔(dān),后來通過國家談判,原研藥的價格降到2358元,降幅超過50%。
藥物綜合數(shù)據(jù)庫(PDB)顯示,隨著吉非替尼2017年被納入醫(yī)保后,其市場規(guī)模不斷擴大,2017年增長率已達(dá)44.1%,而2018年Q1-Q3的增長率更是翻了一番,達(dá)到87.6%——顯然醫(yī)保的市場放量十分明顯。
2016年12月底,由齊魯制藥有限公司研發(fā)的抗腫瘤新藥吉非替尼及片劑通過食藥監(jiān)總局審批;2017年2月18日,由齊魯制藥有限公司研發(fā)的抗腫瘤新藥吉非替尼及片劑正式上市,成為我國頭個藥品上市許可持有人制度試點品種。打破了國外藥企在中國市場的壟斷格局,并以1600多元每盒大大減少患者的買藥費用。
2018年12月份,備受社會各界關(guān)注的“4+7藥品集中采購”招標(biāo)工作在上海順利完成。25個中標(biāo)藥品價格平均降幅達(dá)52%,降幅的達(dá)96%,大大降低患者的用藥負(fù)擔(dān)。其中,阿斯利康的吉非替尼片成為少有的4+7原研中標(biāo)品種,并發(fā)生了“從天花板到地板”式的降價,以547元的價格中選,降幅超過76%。
原研藥吉非替尼片通過國家談判、藥品集中采購中標(biāo)后,價格大大降低。根據(jù)帶量采購的背景,11個試點城市的藥品銷售額占全國藥品銷售額的比例為25%,試點地區(qū)所有公立醫(yī)療機構(gòu)年度藥品總量的60~70%將歸阿斯利康所有,這也將影響齊魯制藥的市場份額。
“4+7藥品集中采購”招標(biāo)結(jié)果公布后,多地發(fā)布齊魯制藥(海南)有限公司吉非替尼掛網(wǎng)價格調(diào)整的通知。
2018年12月26日,陜西省公共資源交易中心發(fā)布通知,根據(jù)齊魯制藥(海南)有限公司申請,現(xiàn)將公司生產(chǎn)的吉非替尼片(規(guī)格:0.25g*10片)掛網(wǎng)限價由1585元/盒調(diào)整為498元/盒,調(diào)整后的掛網(wǎng)限價即日執(zhí)行。
2019年2月15日,黑龍江藥品集中采購網(wǎng)發(fā)布調(diào)整齊魯制藥(海南)有限公司吉非替尼掛網(wǎng)價的消息。齊魯制藥主動提出降價申請,經(jīng)研究后,黑龍江藥品集中采購網(wǎng)同意吉非替尼片(規(guī)格0.25g、包裝10片/盒)的掛網(wǎng)價調(diào)整為498元/盒。
齊魯制藥相關(guān)負(fù)責(zé)人表示,降價行為將是全國的,不僅在4+7會降價,非試點城市也會降,會逐漸把價格降到位。
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