近日,美國有報道稱有幾個州的部分診所在為患者輸注年輕人血漿,以治療衰老相關(guān)疾病。對此,美國食品藥品管理局(FDA)19日發(fā)表聲明,警告人們不要將輸注年輕人血漿作為對抗衰老相關(guān)疾病的治療手段,稱其并未證實有臨床益處,且存在諸多風(fēng)險。
血漿是血液的重要組成部分,含有幫助血液凝固的蛋白,可用于治療出血和凝血異常。FDA對可使用血漿進行治療的適應(yīng)癥進行了規(guī)定。但即使是在這些被認可的用途中,血漿輸注也并非沒有風(fēng)險,其常見風(fēng)險有過敏反應(yīng)、與輸血相關(guān)的循環(huán)超負荷,而較不常見的危險則包括輸血相關(guān)的急性肺損傷、傳染病傳播等。
FDA在聲明中指出,其從未認可或批準將血漿用于治療正常衰老或記憶喪失等疾病,而一些醫(yī)療機構(gòu)卻宣稱,年輕人的血漿可作為對抗衰老及相關(guān)疾病的治療和補救措施,并以此牟利,收取數(shù)千美元的輸液費,對此,F(xiàn)DA感到擔(dān)憂,因為沒有令人信服的臨床證據(jù)證明這一做法有效,且大量輸注血漿可能導(dǎo)致感染、過敏等風(fēng)險。
FDA向患者提出警告稱,除非屬于嚴格監(jiān)督下的臨床試驗,否則不要接受此類治療。同時FDA強烈建議人們在考慮使用此類手段治療癡呆癥、帕金森病、多發(fā)性硬化癥、阿爾茨海默病、心臟病或創(chuàng)傷后應(yīng)激障礙等疾病之前,應(yīng)向醫(yī)生進行詳細咨詢,并就未知風(fēng)險進行認真查證。
此外,F(xiàn)DA還敦促患者及醫(yī)療保健機構(gòu)向其報告用年輕人血漿治療衰老疾病的不良事件,并稱其將繼續(xù)密切關(guān)注這一問題,與地方衛(wèi)生部門和醫(yī)療機構(gòu)合作,酌情采取其他措施,防止此類事件重復(fù)發(fā)生。
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