癌癥是全世界范圍內(nèi)的常見病多發(fā)病,也是人類的“殺手”。由于我國人口數(shù)量多,且隨著環(huán)境以及生活壓力等方面的因素影響,癌癥患者數(shù)量不斷增多。數(shù)據(jù)調(diào)查顯示,我國近20年來的癌癥死亡率上升了29%。在此背景下,國內(nèi)對抗癌藥的需求量不斷擴大。
2018年,《我不是藥神》引起人們對抗癌藥問題的關(guān)注,相關(guān)部門也采取多舉措推進抗癌藥降價,鼓勵仿制藥行業(yè)發(fā)展。 數(shù)據(jù)顯示,2018年我國批準(zhǔn)上市抗癌新藥達(dá)到18個,較2017年的7個相比,批準(zhǔn)數(shù)量顯著增多。
從品種方面看,境外上市不久的抗癌新藥達(dá)13個,我國自主創(chuàng)新的抗癌藥有5個,增強了患者的用藥選擇,能夠更好地滿足臨床急需。
從審評審批速度看,2018年,抗癌新藥平均審評時長由此前的24個月縮短為12個月,審批速度明顯加快。
抗癌藥上市提速以及數(shù)量的增多離不開環(huán)境的支持。自2018年以來,為降低我國抗癌藥價格,國家先后出臺抗癌藥品零關(guān)稅、對已納入醫(yī)保的抗癌藥實施集中議價、采購,對未納入醫(yī)保的抗癌藥進行醫(yī)保準(zhǔn)入談判等政策,推動抗癌藥價格下降,進一步滿足患者用藥需求,切實降低患者用藥負(fù)擔(dān)。
2018年5月1日起,我國決定對進口抗癌藥品實行零關(guān)稅。2018年10月,我國組織開展抗癌藥醫(yī)保準(zhǔn)入專項談判,將17種抗癌藥納入醫(yī)保,包括國家基本醫(yī)療保險、工傷保險和生育保險藥品目錄,納入醫(yī)保的這17種抗癌藥平均降價達(dá)到56.7%。通過談判,也使得大多數(shù)進口藥品價格低于周邊國家和地區(qū),大大降低患者用藥負(fù)擔(dān)。
醫(yī)保局?jǐn)?shù)據(jù)顯示,截止到2018年12月底,17種國家談判抗癌藥在全國的醫(yī)療機構(gòu)和藥店的總采購量約184萬粒/片/支,采購總金額達(dá)到5.62億元,與談判前的價格相比節(jié)省費用9.18億元。
有受益的淋巴瘤患者表示,淋巴瘤治療藥伊布替尼費用與此前相比已經(jīng)大幅降低。“經(jīng)過國家談判,價格降到17000多元,而且70%報銷,自己只用付5000多塊錢就行,而且我還有大病醫(yī)保報銷和困難救助,實際支付不到1600元。”
同時,隨著“4+7”城市藥品帶量采購使用試點工作的推進,也將進一步降低包括抗癌藥在內(nèi)的部分藥品價格。例如,肺癌治療靶向藥吉非替尼片降價達(dá)77%,肺癌患者的藥費負(fù)擔(dān)將大大降低。
另外,在一致性評價、帶量采購等措施的推進下,醫(yī)藥市場格局面臨重構(gòu),國內(nèi)的仿制藥企業(yè)以及創(chuàng)新藥企業(yè)抓住利好機遇,一邊“瘦身”一邊加大研發(fā)核心產(chǎn)品,醫(yī)藥市場競爭將愈加激烈。
例如,近日,霍奇金淋巴瘤治療藥物達(dá)伯舒,經(jīng)國家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)上市,為部分霍奇金淋巴瘤等腫瘤患者提供了免疫治療新模式。
據(jù)悉,我國于2008年啟動實施了“重大新藥創(chuàng)制”科技重大專項,達(dá)伯舒等一批新藥均得到“新藥專項”的支持。
業(yè)內(nèi)表示,抗癌藥特別是一些新的抗癌藥價格都很貴,對此采取的措施就是談判。據(jù)悉,2019年我國還將啟動新一輪醫(yī)保藥品目錄調(diào)整工作。屆時,會通過專家評審和準(zhǔn)入談判,將救命藥、急救藥納入醫(yī)保,用以量換價的方式降低抗癌藥價格。
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