獲FDA批準(zhǔn)的秋水仙堿口服液將上市

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2019-02-28

獲悉，近日，醫(yī)藥公司ROMEG Therapeutics開發(fā)的秋水仙堿口服液GLOPERBA獲得了美國(guó)食品和藥物管理局（FDA）的批準(zhǔn)。這是第一個(gè)獲得FDA批準(zhǔn)的、用于治療急性痛風(fēng)的秋水仙堿口服液。

急性痛風(fēng)是一種常見且復(fù)雜的關(guān)節(jié)炎，是尿酸產(chǎn)生過(guò)多或尿酸排泄不良導(dǎo)致的。在夜晚，急性痛風(fēng)患者的關(guān)節(jié)部位經(jīng)常會(huì)突然性地出現(xiàn)嚴(yán)重的疼痛、水腫、紅腫等癥狀。急性痛風(fēng)最常見的發(fā)病部位是在大腳趾，有患者描述痛風(fēng)發(fā)作時(shí)類似于大腳趾被火燒一樣。

在美國(guó)，大約有870萬(wàn)人受急性痛風(fēng)的影響，秋水仙堿是治療急性痛風(fēng)的常用藥，目前美國(guó)秋水仙堿的市場(chǎng)約為8億美元。秋水仙堿可以抑制發(fā)炎部位的白細(xì)胞聚集，使白細(xì)胞吞噬尿酸的作用減弱，減輕急性痛風(fēng)的反應(yīng)，達(dá)到迅速止痛的目的。

但是，秋水仙堿會(huì)對(duì)內(nèi)臟產(chǎn)生副作用，使用秋水仙堿治療急性痛風(fēng)的醫(yī)生經(jīng)常需要調(diào)整劑量或中斷患者治療，以解決藥物與其他治療（例如腎透析）的相互作用。怎樣調(diào)整秋水仙堿的劑量，來(lái)滿足腎臟和肝臟有損傷的痛風(fēng)患者的需求是一個(gè)亟需解決的難題。ROMEG Therapeutics解決了這一難題，與市場(chǎng)上現(xiàn)有的秋水仙堿膠囊相比，該公司開發(fā)的GLOPERBA口服液可以讓醫(yī)生輕松調(diào)節(jié)患者的劑量。另外，美國(guó)大約有15%的老年患者吞咽困難，無(wú)法吞服固體藥丸，GLOPERBA口服液可以讓他們輕松服藥。

ROMEG Therapeutics的首席科學(xué)官Naomi Vishnupad表示：“GLOPERBA口服液使醫(yī)生可以調(diào)節(jié)秋水仙堿劑量以管理腎臟和肝臟損傷患者，這是一個(gè)重大的進(jìn)步。”據(jù)了解，GLOPERBA口服液將于2019年夏季進(jìn)入市場(chǎng)，到時(shí)，在美國(guó)的藥房、護(hù)理機(jī)構(gòu)和醫(yī)院都可以買到該產(chǎn)品。

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