近日，恩華藥業(yè)發(fā)布2018年業(yè)績(jī)報(bào)表，實(shí)現(xiàn)營業(yè)收入38.58億元，較上年同期增長(zhǎng)13.69%;歸屬于上市公司股東的凈利潤5.25億元，較上年同期增長(zhǎng)32.99%。2019年2月19日，恩華藥業(yè)發(fā)布公告稱，公司的利培酮片(1mg)通過了一致性評(píng)價(jià)，為該企業(yè)首個(gè)過評(píng)產(chǎn)品，恩華藥業(yè)在年報(bào)中提到，爭(zhēng)取在2020年底前完成19個(gè)品種的一致性評(píng)價(jià)工作。
江蘇三大藥企領(lǐng)軍**安定藥市場(chǎng)，恩華藥業(yè)份額穩(wěn)步上漲
據(jù)米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示，在重點(diǎn)城市公立醫(yī)院終端(北京、長(zhǎng)沙、成都、廣州、哈爾濱、杭州、濟(jì)南、南京、上海、沈陽、石家莊、天津、武漢、西安、鄭州、重慶)化學(xué)藥**安定藥TOP3企業(yè)分別為恒瑞醫(yī)藥、豪森藥業(yè)以及恩華藥業(yè)，三家江蘇藥企合計(jì)市場(chǎng)份額超過40%。最近幾年，“研發(fā)一哥”恒瑞醫(yī)藥發(fā)展迅猛，2018年前三季度的市場(chǎng)份額已經(jīng)飆升至25.98%，恩華藥業(yè)上升速度較為穩(wěn)健，2018年前三季度的市場(chǎng)份額為9.76%。
恩華藥業(yè)2018年?duì)I業(yè)收入以及凈利潤均有較大幅度增長(zhǎng)，主要驅(qū)動(dòng)因素包括，產(chǎn)品銷售能力得到提升，通過近幾年持續(xù)不斷地營銷體制改革，充分調(diào)動(dòng)了一線銷售員工的銷售積極性，快速擴(kuò)大公司產(chǎn)品銷售規(guī)模，提升了產(chǎn)品的市場(chǎng)占有率。此外，通過加強(qiáng)對(duì)子公司的管控，提升了子公司經(jīng)營質(zhì)量，使部分子公司由此前的虧損或?yàn)l臨虧損邊緣轉(zhuǎn)向了盈利。第三，通過持續(xù)節(jié)能、降耗，降低生產(chǎn)成本。恩華藥業(yè)表示，未來將繼續(xù)穩(wěn)步推進(jìn)研發(fā)創(chuàng)新和仿制藥的一致性評(píng)價(jià)，加快公司制劑產(chǎn)品的國際化，同時(shí)，還將著力于產(chǎn)品結(jié)構(gòu)的調(diào)整，注重市場(chǎng)潛力大及研發(fā)壁壘高的產(chǎn)品開發(fā)，確保公司業(yè)績(jī)可持續(xù)增長(zhǎng)。
喜迎首個(gè)過評(píng)產(chǎn)品，恩華藥業(yè)3大**安定藥正在接力
作為**安定藥市場(chǎng)的第一梯隊(duì)企業(yè)，在一致性評(píng)價(jià)的熱浪下，江蘇豪森藥業(yè)不負(fù)眾望，已有奧氮平片過評(píng)。2019年2月19日，恩華藥業(yè)發(fā)布公告稱，該公司的利培酮片通過仿制藥一致性評(píng)價(jià)，成為了該公司第一個(gè)過評(píng)產(chǎn)品。目前，利培酮片的過評(píng)企業(yè)達(dá)到3家，除了華海藥業(yè)在2017年12月27日獲批通過后，齊魯制藥的補(bǔ)充申請(qǐng)也已獲批，收錄進(jìn)了上市藥品目錄集。
米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示，2017年在中國公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)(中國城市公立醫(yī)院、縣級(jí)公立醫(yī)院、城市社區(qū)中心及鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院)終端化學(xué)藥**安定藥產(chǎn)品TOP20中，利培酮片排名第四。去年年底的“4+7”帶量采購中，利培酮片進(jìn)入了采購名單中，當(dāng)時(shí)過評(píng)企業(yè)僅有華海藥業(yè)，最終華海藥業(yè)順利中標(biāo)。此次，恩華藥業(yè)也通過了一致性評(píng)價(jià)，等于拿到了日后參與利培酮片在其他地區(qū)集中采購的入場(chǎng)券，對(duì)于企業(yè)發(fā)展而言是利好的。
截至目前，恩華藥業(yè)提交的一致性評(píng)價(jià)補(bǔ)充申請(qǐng)中，除了利培酮片已過評(píng)外，在審評(píng)審批中的產(chǎn)品還有鹽酸右美托咪定注射液、利培酮分散片、氯氮平片。
米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示，2017年在中國公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)終端，鹽酸右美托咪定注射液的銷售額超過了24億元，目前揚(yáng)子江藥業(yè)集團(tuán)已過評(píng)。利培酮分散片2017年在中國公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)終端的銷售額1.6億，市場(chǎng)上獲批的生產(chǎn)企業(yè)有恩華藥業(yè)以及華海藥業(yè)。氯氮平片2017年在中國公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)終端的銷售額1.3億，目前暫無過評(píng)企業(yè)，萬邦德制藥集團(tuán)的補(bǔ)充申請(qǐng)也在審評(píng)審批中。
恩華藥業(yè)年報(bào)中提到，在目前的產(chǎn)品中篩選出部分潛力較大的20余個(gè)品種申報(bào)仿制藥品質(zhì)量一致性評(píng)價(jià)，爭(zhēng)取這項(xiàng)工作在2020年底前完成其中19個(gè)品種的一致性評(píng)價(jià)工作。
5個(gè)仿制藥申請(qǐng)上市，恩華藥業(yè)2019年發(fā)力止痛藥領(lǐng)域
恩華藥業(yè)2018年投入科研經(jīng)費(fèi)1.72億元，比上年度增長(zhǎng)了54.45%。公司取得了顯著的研發(fā)成果，具有自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的新產(chǎn)品的成功開發(fā)形成了企業(yè)的核心競(jìng)爭(zhēng)力，提升了企業(yè)的綜合研發(fā)實(shí)力，梯隊(duì)品種的儲(chǔ)備為企業(yè)穩(wěn)定可持續(xù)發(fā)展奠定了堅(jiān)實(shí)的基礎(chǔ)。
恩華藥業(yè)的發(fā)展戰(zhàn)略定位于中樞神經(jīng)藥物領(lǐng)域市場(chǎng)，是國內(nèi)醫(yī)藥行業(yè)唯一一家專注于中樞神經(jīng)藥物細(xì)分市場(chǎng)的企業(yè)。據(jù)米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示，恩華藥業(yè)在中國公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)中市場(chǎng)份額的亞類為**安定藥55.47%、**劑占25.39%、抗癲癇藥占6.54%、**興奮藥占5.15%，止痛藥占比不到1%。
結(jié)語
2019年，國家層面對(duì)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)監(jiān)管力度將不斷加大，市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)日趨激烈，集中采購政策將持續(xù)并擴(kuò)大范圍，藥企將面臨更大的挑戰(zhàn)。恩華藥業(yè)在年報(bào)中提到，公司將繼續(xù)圍繞“把握市場(chǎng)，搶抓機(jī)遇，提升實(shí)力，穩(wěn)步發(fā)展”的指導(dǎo)思想，以“夯實(shí)基礎(chǔ)，細(xì)化管理，技術(shù)當(dāng)先，質(zhì)量保證”為經(jīng)營方針，創(chuàng)新突破，科學(xué)發(fā)展。根據(jù)行業(yè)發(fā)展和市場(chǎng)狀況，并結(jié)合公司的實(shí)際情況，制定了公司2019年經(jīng)營計(jì)劃，公司預(yù)計(jì)2019年業(yè)績(jī)與2018年業(yè)績(jī)相比，仍會(huì)保持持續(xù)、穩(wěn)定、健康增長(zhǎng)，預(yù)計(jì)2019年可實(shí)現(xiàn)業(yè)務(wù)收入、利潤總額及凈利潤分別比2018年審計(jì)后數(shù)據(jù)增長(zhǎng)10.00%、20.00%、20.00%左右。
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