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又一品種,首家過一致性評價

熱門推薦: 信敏汀 一致性評價 信立泰
來源:賽柏藍
  2019-03-06
根據(jù)公告,信敏?。ǖ芈壤姿ㄆ┯糜诰徑饴蕴匕l(fā)性蕁麻疹及過敏性鼻炎的相關癥狀,屬于國家醫(yī)保乙類產品,國家二類新藥。

       又一品種首家過一致性評價。

  3月5日,信立泰發(fā)布公告稱,地氯雷他定片(5mg)首家通過一致性評價。

  根據(jù)公告,信敏?。ǖ芈壤姿ㄆ┯糜诰徑饴蕴匕l(fā)性蕁麻疹及過敏性鼻炎的相關癥狀,屬于國家醫(yī)保乙類產品,國家二類新藥。

  ▍29個批文

  信立泰表示,公司為國內首家通過該品種一致性評價,將進一步提升該藥品的市場競爭力,擴大市場銷售份額,對公司的業(yè)績提升產生積極的影響。

  據(jù)賽柏藍查詢,地氯雷他定的國產藥品批文共29條,涉及信立泰、普利制藥、華潤三九、華海藥業(yè)、太極集團等知名藥企。

  ▍年銷5.2億

  米內網(wǎng)數(shù)據(jù)庫顯示,地氯雷他定2017年的銷售額是5.2015億。2014年、2015年、2017年的年度銷售額增長均超10%,只有2016年的銷售額增長僅為0.87%。

  在不同的劑型之中,地氯雷他定的片劑市場份額占比,達53.8%,占比第二的是溶液劑,市場份額占比達41.04%,其次,膠囊劑市場份額占比為5.16%。

  氯雷他定的品牌格局數(shù)據(jù)顯示,國內藥企占據(jù)了絕大部分市場份額,默沙東僅占據(jù)市場份額2.27%。

  其中,海南普利制藥的市場份額占比,達76.42%,其次是萬特制藥(海南)占6.81%、廣東九明制藥占比6.28%,其余市場份額由信立泰、華潤三九、深圳海濱制藥、成都明日制藥分割。

  此外,從地氯雷他定的渠道圖可以看到,自2013年以來,其在城市公立醫(yī)院市場的份額有所下降,在縣級公立醫(yī)院的市場份額有明顯上升。據(jù)賽柏藍分析,這可能和分級診療政策引導了部分病種的下沉有關。

  最后,據(jù)賽柏藍梳理,截止目前,共有106個藥品過一致性評價的藥企只有1家。

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