隨著國家藥監(jiān)局與ICH全面接軌之后 ,我國藥品審評審評制度也在逐步完善,無論從效率、科學(xué)性,還是規(guī)范性和透明性等方面都在明顯提升。復(fù)星醫(yī)藥作為整個醫(yī)藥行業(yè)里面的大型藥企也倍受鼓舞。
在2019聲音·責(zé)任醫(yī)藥界人大代表政協(xié)委員座談會上,復(fù)星醫(yī)藥總裁兼首席執(zhí)行官吳以芳表示,國家相關(guān)部門在政策上進一步支持加快藥品的審評審批,對于醫(yī)藥行業(yè)來說意義非凡,但是在此基礎(chǔ)上,我們可以嘗試進行更深層次的改革。例如,開展穩(wěn)定性試驗的時候,同步進行審評審批,數(shù)據(jù)后期補充提交;允許在更大的范圍內(nèi)對新藥注冊的申報準(zhǔn)許“滾動式”提交;對有突破性療效的新藥實現(xiàn)有條件批準(zhǔn)等等。對于審批制度和流程也可以合理地將部分審批改為備案和平行審查,優(yōu)化和簡化相關(guān)程序和要求。這樣對創(chuàng)新研發(fā)也是一種鼓勵,也會大大提高效率。
此外, 關(guān)于醫(yī)保目錄調(diào)整等熱點問題,吳以芳也給出了自己的建議。首先,他表示,建議醫(yī)保目錄的調(diào)整每年進行一次,因為五年以上進行一次調(diào)整,影響了藥物的可及性。在上一次的目錄調(diào)整中,我們看到部分地區(qū)到現(xiàn)在還沒有執(zhí)行,按道理講國家醫(yī)保目錄調(diào)整以后各省應(yīng)該迅速跟進到位,平行同步執(zhí)行。因此,他希望國家的政策能夠及時傳遞給老百姓,使老百姓真正感受到性格感和獲得感。
其次,他建議將費用更低、更具有藥物經(jīng)濟學(xué)優(yōu)勢的改良藥優(yōu)先納入醫(yī)保,原研藥和仿制藥應(yīng)該享受同等報銷待遇。因為這類藥物往往性價比更高,也是對醫(yī)保資金上的節(jié)約。在醫(yī)保支付方面,建議同分子同劑型的藥物,國家醫(yī)保的支付價應(yīng)該相同,而對于同分子改良型新藥,根據(jù)藥物的經(jīng)濟學(xué)原則建立醫(yī)保支付價格的參比和聯(lián)動機制。
最后,針對嚴重影響患者生活質(zhì)量,帶來重大或潛在經(jīng)濟和社會負擔(dān)的一些創(chuàng)新藥和罕見病用藥,優(yōu)先納入國家醫(yī)保談判,并且在支付方面,還是要鼓勵商業(yè)保險的積極參與。尤其是一些非醫(yī)保的高價藥物或者醫(yī)保高價藥物的自付部分,如果商業(yè)保險能夠納入進來,將會極大地降低患者的負擔(dān),提高藥物可及性。
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