3月7日，科倫藥業(yè)發(fā)布公告稱，其氟康唑片及阿昔洛韋片通過仿制藥一致性評價。
▍氟康唑片
藥品名稱：氟康唑片
劑型：片劑
規(guī)格：50mg
申請事項：國產(chǎn)藥品注冊一致性評價
注冊分類：化學(xué)藥品
申請人：四川科倫藥業(yè)股份有限公司
審批結(jié)論：經(jīng)審查，本品通過仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價
藥品的其他相關(guān)情況
該品種主要用于治療念珠菌、隱球菌、球孢子菌等多種真菌所致的感染性疾病。氟康唑?qū)儆谌蝾惪拐婢幬?，臨床廣泛用于真菌感染的治療和預(yù)防。氟康唑具有口服吸收迅速、生物利用度高、半衰期長、藥效明確、安全性好的優(yōu)點，被《念珠菌病診斷與治療：專家共識》、《重癥患者侵襲性真菌感染診斷和治療指南》、《中國實體器官移植受者侵襲性真菌病臨床診治指南》等國內(nèi)指南推薦用于多種念珠菌病的一線治療，以及侵襲性真菌感染的初級預(yù)防。
氟康唑片已進(jìn)入國家基藥目錄和國家醫(yī)保目錄。藥物綜合數(shù)據(jù)庫（PDB）顯示，2018年Q1~Q3我國樣本醫(yī)院銷售額為2.68億元人民幣，復(fù)合增長2.2%。截至目前，科倫藥業(yè)在氟康唑一致性評價上已投入研發(fā)費用約389萬元人民幣。
數(shù)據(jù)來源：PDB藥物綜合數(shù)據(jù)庫
▍阿昔洛韋片
藥品名稱：阿昔洛韋片
劑型：片劑
規(guī)格：0.1g、0.2g、0.4g
申請事項：國產(chǎn)藥品注冊一致性評價
注冊分類：化學(xué)藥品
申請人：四川科倫藥業(yè)股份有限公司
審批結(jié)論：經(jīng)審查，本品通過仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價
藥品的其他相關(guān)情況
該品種主要用于由單純性皰疹病毒、水痘帶狀皰疹病毒和巨細(xì)胞病毒等多種病毒所致的感染性疾病。
阿昔洛韋屬于嘌呤核苷類似物，是臨床上常用的廣譜抗病毒 藥物，具有高效、低毒、對炎癥細(xì)胞有高度選擇性等特點，被《臨床診療指南——傳染病學(xué)分冊》、《2018年帶狀皰疹中國專家共識》和《2016WHO指南：生殖器單純皰疹病毒的治療》等國內(nèi)外指南推薦用于皰疹病毒感染的治療。
阿昔洛韋片已進(jìn)入國家基藥目錄和國家醫(yī)保目錄。根據(jù)藥物綜合數(shù)據(jù)庫（PDB）顯示，2018年Q1~Q3我國樣本醫(yī)院銷售額為1.7千萬元，復(fù)合增長率達(dá)21.1%。截至目前，科倫藥業(yè)在阿昔洛韋片一致性評價上已投入792萬元人民幣。
數(shù)據(jù)來源：PDB藥物綜合數(shù)據(jù)庫
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