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CPHI制藥在線 資訊 國家醫(yī)保目錄調(diào)整,80天后開閘!

國家醫(yī)保目錄調(diào)整,80天后開閘!

來源:國家醫(yī)保局
  2019-03-18
3月13日,國家醫(yī)保局官網(wǎng)發(fā)布通知,公開征求《2019年國家醫(yī)保藥品目錄調(diào)整工作方案(征求意見稿)》的意見,提交建議的截止時間為3月26日。

      3月13日,國家醫(yī)保局官網(wǎng)發(fā)布通知,公開征求《2019年國家醫(yī)保藥品目錄調(diào)整工作方案(征求意見稿)》的意見,提交建議的截止時間為3月26日。

  ▍最值得期待的政策

  根據(jù)《征求意見稿》,藥品目錄調(diào)整分為準(zhǔn)備、評審、發(fā)布常規(guī)準(zhǔn)入目錄、談判、發(fā)布談判準(zhǔn)入目錄5個階段,2019年6月常規(guī)目錄發(fā)布,2019年8月發(fā)布談判準(zhǔn)入目錄。

  眾所周知,過去醫(yī)保目錄調(diào)整緩慢,醫(yī)保目錄大調(diào)整的規(guī)律本是五年一次。但是在2009年調(diào)整之后,到2017年才進(jìn)行了新一輪的調(diào)整,為了這次調(diào)整,醫(yī)藥行業(yè)卻已經(jīng)等了足足8年之久。這不利于新藥、好藥及時納入報銷范圍,一定程度上抑制了新批品種的發(fā)展。

  2019 年,醫(yī)保目錄正式開啟動態(tài)調(diào)整,原則上2年更新一次。

  醫(yī)保目錄調(diào)整,將可能催生一批破十億的品種。新版目錄的誕生,也意味著1.5萬億的醫(yī)藥市場也有望迎來重構(gòu)。對于醫(yī)藥行業(yè)而言,這理所當(dāng)然是今年最值得期待的政策之一。

  ▍這些藥有望進(jìn)醫(yī)保

  《征求意見稿》指出,調(diào)整工作的目標(biāo)任務(wù)著眼于建立健全更加公平可持續(xù)的醫(yī)療保障制度,根據(jù)基金支付能力適當(dāng)擴(kuò)大目錄范圍,努力實現(xiàn)藥品結(jié)構(gòu)更加優(yōu)化,管理更加規(guī)范,醫(yī)保資金使用效益更高,進(jìn)一步提升基本醫(yī)保藥品保障水平,緩解用藥難用藥貴。

  藥品目錄調(diào)整涉及西藥、中成藥、中藥飲片三個方面,具體包括藥品調(diào)入和藥品調(diào)出兩項內(nèi)容。以國家藥監(jiān)局批準(zhǔn)上市的藥品信息為基礎(chǔ),不接受企業(yè)申報或推薦,不收取評審費(fèi)和其他各種費(fèi)用。

  需要注意一下幾點:

  調(diào)入品種:

  調(diào)入的西藥和中成藥應(yīng)當(dāng)是2018年12月31日(含)以前經(jīng)國家藥品監(jiān)督管理局注冊上市的藥品。

  優(yōu)先考慮國家基本藥物、癌癥及罕見病等重大疾病治療用藥、慢性病用藥、兒童用藥、急救搶救用藥等。根據(jù)藥品治療領(lǐng)域、藥理作用、功能主治等進(jìn)行分類,組織專家按類別評審。對同類藥品按照藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)原則進(jìn)行比較,優(yōu)先選擇有充分證據(jù)證明其臨床必需、安全有效、價格合理的品種。

  調(diào)入分為常規(guī)準(zhǔn)入和談判準(zhǔn)入兩種方式,在滿足有效性、安全性等前提下,價格(費(fèi)用)與藥品目錄內(nèi)現(xiàn)有品種相當(dāng)或較低的,可以通過常規(guī)方式納入目錄,價格較高或?qū)︶t(yī)?;鹩绊戄^大的專利獨(dú)家藥品應(yīng)當(dāng)通過談判方式準(zhǔn)入。

  調(diào)出品種:

  藥品目錄內(nèi)原有的藥品,如已被國家藥品監(jiān)管部門禁止生產(chǎn)、銷售和使用的,應(yīng)予調(diào)出;存在其他不符合醫(yī)保用藥要求和條件的,經(jīng)相應(yīng)評審程序后可以被調(diào)出。

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