過去，我國制藥裝備行業(yè)因缺乏標準化、規(guī)范化體系，市場上的國產(chǎn)制藥裝備產(chǎn)品呈現(xiàn)出質(zhì)量難以保障、工藝水平低等局面，嚴重阻礙了產(chǎn)業(yè)的發(fā)展，且與國外水平相差甚遠。目前，隨著國家對制藥裝備行業(yè)的大力支持，以及我國制藥裝備行業(yè)相關標準的不斷建立和完善，該局面有望得到進一步改善。
一方面，《中國制造2025》規(guī)劃等國家層面的支持，將進一步推動我國制藥裝備行業(yè)朝著自動化、智能化、集約化方向發(fā)展，市場未來增長空間比較大。
另一方面，為推動我國制藥裝備行業(yè)標準化建設與完善，相關制藥裝備的標準修訂項目和計劃相繼出臺。
例如，3月11日，工信部科技司發(fā)布一則《161項機械、汽車、制藥裝備、船舶、化工、石化、冶金、有色、建材、輕工、包裝行業(yè)標準報批公示》的公告。
公告顯示，根據(jù)行業(yè)標準制修訂計劃，相關標準化技術(shù)組織等單位已完成《藥用X射線異物檢測機》等7項制藥裝備行業(yè)標準等在內(nèi)的161項行業(yè)的制修訂工作。
具體來看，在制藥裝備行業(yè)領域，共有藥用X射線異物檢測機、藥用純化水制備裝置、實心滴丸機、脈沖切割滴制式軟膠丸機、小丸裝瓶機、藥瓶塞紙機、T系列壓片沖模7類產(chǎn)品參與標準制修訂工作。從這7類制藥裝備的標準修制定情況來看，我國對制藥裝備的術(shù)語要求更加嚴格，對標記、要求、試驗方法、檢驗規(guī)則和標志、包裝、運輸、貯存要求等方面的標準都不斷完善。
另外，2018年7月26日，工信部印發(fā)2018年第三制藥裝備行業(yè)標準制修訂和外文版項目計劃的通知，共有變頻式風選機、分粒型刀式粉碎機、抗生素瓶液體灌裝壓塞機、口服液玻璃瓶超聲波清洗機等20個制藥裝備項目在標準制修訂計劃行列。根據(jù)通知，這些標準制修訂項目的完成年限是在2019年。
2018年3月1日，“中國標準2035”項目正式啟動。據(jù)悉，該項目將從虛擬現(xiàn)實技術(shù)、集成電路設計、智能健康養(yǎng)老以及5G關鍵零部件的國家標準起步，逐步向新興的物聯(lián)網(wǎng)、光伏、信息設備等領域和行業(yè)拓展。目前，已經(jīng)有制藥機械設備行業(yè)的人員對該項目在未來將發(fā)揮的作用高度認可。
“中國標準2035項目在人工智能、物聯(lián)網(wǎng)等方面的標準都有涉及，我國制藥裝備行業(yè)目前正努力從工業(yè)2.0到工業(yè)4.0智能制造方向發(fā)展，這個過程離不開人工智能、物聯(lián)網(wǎng)技術(shù)的支持。”有藥機人表示，人工智能、物聯(lián)網(wǎng)標準的建立將促進制藥裝備行業(yè)更順利、穩(wěn)定的推進企業(yè)智能制造進程。
總的來看，我國制藥裝備行業(yè)正在不斷朝著標準化、規(guī)范化方向發(fā)展，這也將倒逼企業(yè)不斷改進工藝和技術(shù)，有利于推動我國制藥裝備產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展。
雖然對于習慣于傳統(tǒng)生產(chǎn)模式的中小型制藥裝備企業(yè)而言，及時改進有些困難，甚至存在一定的壓力。業(yè)內(nèi)表示，任何行業(yè)的規(guī)范管理，其目的都不是為了把行業(yè)“管死”，而是為了讓行業(yè)能夠健康持續(xù)發(fā)展，制藥裝備行業(yè)亦然。
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