近日,生物制藥公司Genfit決定以1.32億美元的價(jià)格在納斯達(dá)克股票交易市場(chǎng)進(jìn)行首次公開(kāi)募股,該公司將以每股26.33美元的價(jià)格發(fā)行500萬(wàn)股股票?;I集到的資金將用于其候選藥物Elafibranor的第三階段臨床試驗(yàn),并加強(qiáng)商業(yè)基礎(chǔ)設(shè)施建設(shè),為該藥物進(jìn)入市場(chǎng)做準(zhǔn)備。
Genfit位于法國(guó),是一家生物制藥公司,致力于開(kāi)發(fā)治療和預(yù)防心臟代謝和神經(jīng)性退行疾病的藥物。該公司專注于各類疾病,如糖尿病、動(dòng)脈粥樣硬化、血脂異常、肥胖和阿爾茲海默癥等,Elafibranor是其主要候選藥物之一。
Elafibranor是一種PPAR-α和PPAR-δ(一種在細(xì)胞代謝中發(fā)揮作用的蛋白質(zhì))雙重激動(dòng)劑,用于治療NASH(非酒精性脂肪性肝炎)。研究發(fā)現(xiàn),Elafibranor在有效治療NASH的同時(shí)具有安全性和耐受性,不會(huì)出現(xiàn)體重增加、水腫、液體潴留等副作用。Elafibranor也可以用于治療原發(fā)性膽汁性膽管炎(PBC)。
Genfit已經(jīng)投入5000萬(wàn)美元用于推進(jìn)Elafibranor研究計(jì)劃,以獲得FDA和EMA批準(zhǔn)。該公司還將投資1500萬(wàn)美元用于加強(qiáng)其商業(yè)基礎(chǔ)設(shè)施建設(shè);投資3500萬(wàn)美元進(jìn)行Elafibranor第三階段試驗(yàn);投資600萬(wàn)美元研究包括Elafibranor在內(nèi)的聯(lián)合療法;投資600萬(wàn)美元用于NASH體外診斷測(cè)試。
NASH是一種常見(jiàn)的慢性肝病,影響著數(shù)百萬(wàn)人,在全球患病率約為3%,尚無(wú)標(biāo)準(zhǔn)治療方案。NASH的發(fā)生是由環(huán)境、遺傳、飲食和代謝等多種因素相互作用的結(jié)果,其組織病理學(xué)改變是由于多種機(jī)制所致,包括脂肪酸堆積、線粒體功能障礙、自由基的產(chǎn)生、氧應(yīng)激、脂質(zhì)過(guò)氧化和內(nèi)毒素介導(dǎo)的細(xì)胞因子釋放等,如果不及時(shí)治療,會(huì)對(duì)肝 臟造成損害,最終可能導(dǎo)致肝 臟衰竭。
另外,隨著兒童肥胖率的增加,NASH已成為兒童群體中不可忽視的健康問(wèn)題。2018年1月,Genfit正式啟動(dòng)NASH兒科計(jì)劃,Elafibranor是目前唯一被證實(shí)可用于NASH兒科患者的成人藥物。
據(jù)了解,NASH將成為未來(lái)30年肝 臟移植的因素,擁有數(shù)十億美元的市場(chǎng),甚至有一些分析師認(rèn)為,隨著肥胖和糖尿病人群的增加,這個(gè)市場(chǎng)將高達(dá)350億美元。近年來(lái),開(kāi)發(fā)治療NASH的藥物已經(jīng)成為各大制藥公司的重點(diǎn),Genfit目前在該領(lǐng)域處于領(lǐng)先地位,但是制藥巨頭諾華和輝瑞正在合作開(kāi)發(fā)治療NASH的藥物,對(duì)Genfit仍是一個(gè)不小的威脅。
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