隨著創(chuàng)新藥物研發(fā)在國(guó)內(nèi)的蓬勃開展，本土藥企逐漸崛起，形形色 色大大小小的外包服務(wù)公司也如雨后春筍般涌現(xiàn)。從臨床前藥物篩選，藥理毒理實(shí)驗(yàn)，到項(xiàng)目申報(bào)，臨床試驗(yàn)外包，藥物生產(chǎn)等等，可以是一條龍服務(wù)，也可以分項(xiàng)選擇。

       選擇合適的項(xiàng)目外包，不僅可以降低藥企的人力成本，縮短研發(fā)時(shí)間，讓其聚焦于其它的核心任務(wù)，并且能夠彌補(bǔ)許多本土藥企研發(fā)經(jīng)驗(yàn)的不足。外包公司選擇的好，對(duì)于項(xiàng)目的成功是很大的助力，而如果選擇的不好，花了冤枉錢不說(shuō)，也極有可能毀掉一個(gè)很有潛力的項(xiàng)目。從臨床前研究到臨床試驗(yàn)，筆者同形形色 色的外包公司打過(guò)幾年交道，跳過(guò)坑，也避過(guò)雷，對(duì)選擇外包的常見(jiàn)誤區(qū)有幾點(diǎn)淺見(jiàn)，愿與同道探討。

       誤區(qū)１：一律大包

       藥企的許多項(xiàng)目外包時(shí)選擇了大包形式，大包可以極大節(jié)省時(shí)間和溝通成本，而且經(jīng)常能夠爭(zhēng)取到一個(gè)比較優(yōu)惠的外包價(jià)格。更重要的是大包避免了另外選擇公司時(shí)技術(shù)轉(zhuǎn)移或放大的風(fēng)險(xiǎn)，尤其在藥品生產(chǎn)方面。然而大包的風(fēng)險(xiǎn)也顯而易見(jiàn)，的風(fēng)險(xiǎn)就是甲方容易受乙方拿捏，項(xiàng)目進(jìn)行中即使乙方未做到之前的承諾也不敢中途輕易更換公司，因?yàn)楦鼡Q成本太高，而且時(shí)間也拖不起。這就要求藥企在外包尤其是大包時(shí)綜合評(píng)估項(xiàng)目需求，包括時(shí)間、成本和可能的風(fēng)險(xiǎn)，爭(zhēng)取第一次就是對(duì)的選擇。

       有的項(xiàng)目涵蓋面廣，或者某個(gè)單項(xiàng)復(fù)雜程度高，對(duì)外包公司的綜合能力或者某個(gè)專項(xiàng)能力有一定的要求，是大包還是需要把某個(gè)專項(xiàng)分開就需要視項(xiàng)目而定了。

       誤區(qū)２：包出去就不用管了

       項(xiàng)目雖然外包了，但是項(xiàng)目的主體還是甲方，還是藥企而非是外包公司來(lái)承擔(dān)項(xiàng)目所有可能出現(xiàn)的風(fēng)險(xiǎn)。這就需要專業(yè)的人員與提供服務(wù)的CRO， CMO或?qū)嶒?yàn)室進(jìn)行經(jīng)常性的溝通和對(duì)接，保證項(xiàng)目的進(jìn)度，解決可能出現(xiàn)的問(wèn)題。聽說(shuō)過(guò)一個(gè)比喻，項(xiàng)目外包只是胳膊腿包出去，腦子還是自己的，所以一定得指揮好。

       雖然你出了錢，但外包公司并不是只為你一家服務(wù)的，也有自己的工作進(jìn)度安排，相對(duì)于包了就不管的客戶，外包公司肯定會(huì)優(yōu)先安排催項(xiàng)目、有溝通的客戶，這也是人之常情。

       另外，相對(duì)于高昂的外包項(xiàng)目成本，藥企也需要有專業(yè)的人員對(duì)接，從外包的選擇到項(xiàng)目設(shè)計(jì)，進(jìn)度跟蹤以及問(wèn)題的解決給予指導(dǎo)或溝通，以保證項(xiàng)目的成功，減少不必要的花費(fèi)。

       誤區(qū)３：價(jià)格決定論

       價(jià)格永遠(yuǎn)是一個(gè)敏感的話題，這里容易出現(xiàn)兩個(gè)極端，一個(gè)是不差錢的主，認(rèn)為選價(jià)格貴的大公司質(zhì)量才有保障；另一個(gè)是拼命殺價(jià)，選最便宜的才劃算。選擇需要綜合考慮，但考慮的第一要素一定是質(zhì)量，是能不能做好項(xiàng)目，而不是錢。外包公司主要的目的是獲取利潤(rùn)，價(jià)是一定要砍的，但一定要讓外包公司有賺頭，它對(duì)甲方的項(xiàng)目才可能積極開展。尤其在人力成本日益高昂的今天，有口碑、有資質(zhì)、有相關(guān)藥物研發(fā)經(jīng)驗(yàn)的外包公司報(bào)價(jià)大多不菲，價(jià)廉物美永遠(yuǎn)是一個(gè)偽命題。

       那么價(jià)格貴的一定是合適自己的嗎？不見(jiàn)得。大公司出于管理的需要，內(nèi)部有各種繁瑣的流程和各級(jí)匯報(bào)，溝通時(shí)間及成本都很高。而有一些研究探索性質(zhì)或是需要極快反饋的項(xiàng)目，反而是報(bào)價(jià)更低些的小公司能夠更快理解需求，出了問(wèn)題也能充分溝通，盡快解決。此外，外包公司的地點(diǎn)，是否會(huì)把項(xiàng)目進(jìn)一步外包給其它公司，都是需要考慮到的。

       正在過(guò)苦日子或剛經(jīng)歷過(guò)苦日子的甲方管理者，尤其是成長(zhǎng)中的本土藥企，談價(jià)格容易殺價(jià)過(guò)狠（至今還記得N年前前老板告訴我要砍一半價(jià)時(shí)的經(jīng)典手勢(shì)）。而有眼光的外包公司，在逐利的同時(shí)， 也會(huì)給予看好的藥企一定的讓利或協(xié)助，以幫助其前期快速發(fā)展，力圖在后期建立更加長(zhǎng)期穩(wěn)定的戰(zhàn)略合作關(guān)系。

       需要注意的是， CRO良莠不齊，有的為了搶到生意， 給出的低廉報(bào)價(jià)可能暗藏貓膩。 有的條款在合同中不明確說(shuō)明， 或者在某個(gè)描述細(xì)節(jié)上做手腳，這就需要專業(yè)人員參與到前期合同的審閱制定上，否則后期常常需要花很大精力去應(yīng)對(duì)神來(lái)一筆的額外費(fèi)用。

       誤區(qū)4：找認(rèn)識(shí)的朋友

       嚴(yán)格來(lái)講， 這不算誤區(qū)， 這也是筆者經(jīng)常會(huì)做的事。比起盲目的去找外包，我更愿意把項(xiàng)目交給認(rèn)識(shí)的朋友所在的公司或合作過(guò)的公司。這源于人與人或人與公司建立的一份寶貴的信任感。有印象不錯(cuò)，專業(yè)程度高的BD或者PM，會(huì)為外包公司增加不少分?jǐn)?shù)。

       但有時(shí)沉浸于自己的小圈子也更容易陷入自己的小圈子，而技術(shù)發(fā)展的日新月異，專業(yè)化程度的不斷提升，需要項(xiàng)目管理者及時(shí)跟進(jìn)領(lǐng)域最新進(jìn)展，結(jié)合項(xiàng)目實(shí)際情況篩選合適的外包公司。

       通過(guò)拜訪調(diào)研，了解相關(guān)項(xiàng)目經(jīng)驗(yàn)及管理細(xì)節(jié)，無(wú)論“舊友新朋”，一定要“挑三揀四”，多談幾家，重要的項(xiàng)目永遠(yuǎn)需要一個(gè)備選。

       誤區(qū)5，付錢的是大爺， 甲方的地位比乙方稍高一點(diǎn)？

       來(lái)， 先讓我先掬一把辛酸淚。入行幾年，發(fā)現(xiàn)這條與我剛?cè)胄袝r(shí)的認(rèn)知有嚴(yán)重落差，別說(shuō)把你當(dāng)大爺般尊重，原來(lái)有時(shí)候甲方給錢也能給的很憋屈。這與多個(gè)因素有關(guān)，比如甲乙雙方實(shí)力，項(xiàng)目大小，可行度，價(jià)格等等。當(dāng)然與財(cái)務(wù)相關(guān)的因素非常重要，但除此外很重要的一點(diǎn)我認(rèn)為與甲方或乙方BD、項(xiàng)目管理人員的專業(yè)性有關(guān)，尤其是乙方。

       無(wú)論是甲方還是乙方， 簽署協(xié)議后都是為了一個(gè)目標(biāo)努力：如期高質(zhì)量的完成項(xiàng)目。雙方都應(yīng)該不卑不亢，互相尊重，協(xié)商解決問(wèn)題。對(duì)甲方的合理要求，乙方能做到的盡量滿足，做不到的也應(yīng)該給予專業(yè)化的合理解釋。這里再次強(qiáng)調(diào)BD的重要性， BD人員的不專業(yè)可能會(huì)帶累甲方對(duì)乙方公司整體的認(rèn)知。而不愉快的合作只會(huì)是一錘子買賣，這也是為什么人們會(huì)更傾向于選擇了解的公司或者信任的BD的一個(gè)重要原因。當(dāng)然，也會(huì)發(fā)生一開始雙方認(rèn)知有落差，溝通磨合后合作愉快的情況。

       無(wú)論有怎樣的誤區(qū)，無(wú)論如何選擇，毋庸置疑的是，一個(gè)誠(chéng)信，守密，積極，專業(yè)的外包公司都能夠很好的建立自己的信譽(yù)度和業(yè)內(nèi)聲望，也會(huì)在競(jìng)標(biāo)中被優(yōu)先考慮。

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