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CPHI制藥在線 資訊 國(guó)家局整治掛證 103萬執(zhí)業(yè)藥師迎來大檢查

國(guó)家局整治掛證 103萬執(zhí)業(yè)藥師迎來大檢查

作者:小婉  來源:賽柏藍(lán)
  2019-03-20
國(guó)家藥監(jiān)局正式發(fā)文,要求開展執(zhí)業(yè)藥師“掛證”大整治。目前正在掛證的執(zhí)業(yè)藥師,將面臨巨大的風(fēng)險(xiǎn),以及有史以來最大的挑戰(zhàn)。

     國(guó)家藥監(jiān)局正式發(fā)文,要求開展執(zhí)業(yè)藥師“掛證”大整治。目前正在掛證的執(zhí)業(yè)藥師,將面臨巨大的風(fēng)險(xiǎn),以及有史以來的挑戰(zhàn)。

       ▍103萬執(zhí)業(yè)藥師迎來大檢查

       3月19日,國(guó)家藥監(jiān)局發(fā)布文件《關(guān)于開展藥品零售企業(yè)執(zhí)業(yè)藥師“掛證”行為整治工作的通知》(以下簡(jiǎn)稱《通知》)。

       《通知》顯示,3月15日晚,中央廣播電視總臺(tái)曝光了重慶市部分藥品零售企業(yè)執(zhí)業(yè)藥師“掛證”、不憑處方銷售處方藥等問題,造成了惡劣社會(huì)影響。為嚴(yán)厲打擊執(zhí)業(yè)藥師“掛證”行為,現(xiàn)決定在全國(guó)范圍內(nèi)開展為期6個(gè)月的藥品零售企業(yè)執(zhí)業(yè)藥師“掛證”行為整治。

       此前,國(guó)家藥監(jiān)局執(zhí)業(yè)藥師資格認(rèn)證中心發(fā)布2018年12月全國(guó)執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)情況:截至2018年12月底,全國(guó)執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)人數(shù)為468019人,環(huán)比上月增加4349人。但實(shí)際上,執(zhí)業(yè)藥師不僅僅有這46萬。

       截至2018年底,全國(guó)通過執(zhí)業(yè)藥師資格考試的總?cè)藬?shù)累計(jì)達(dá)到103萬人。注冊(cè)人數(shù)只有46萬多,這說明還有一大半執(zhí)業(yè)藥師們沒有登記注冊(cè)(不排除其他原因)。

       而這次,這103萬執(zhí)業(yè)藥師將面臨為期6個(gè)月的大檢查。

       ▍藥店“掛證”撤銷GSP,藥師不能再注冊(cè)執(zhí)業(yè)

       通知顯示,所有藥品零售企業(yè)對(duì)照《藥品流通監(jiān)督管理辦法》《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》要求開展自查,對(duì)執(zhí)業(yè)藥師配備不到位、不憑處方銷售處方藥等問題,采取切實(shí)有效措施主動(dòng)進(jìn)行整改。

       所有注冊(cè)執(zhí)業(yè)在藥品零售企業(yè)的執(zhí)業(yè)藥師亦須一并開展自查,凡是存在“掛證”行為、不能在崗服務(wù)的執(zhí)業(yè)藥師,應(yīng)立即改正或于2019年4月30日前主動(dòng)申請(qǐng)注銷《執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)證》。

       從5月1日起,各省級(jí)局組織對(duì)行政區(qū)域內(nèi)的藥品零售企業(yè)開展監(jiān)督檢查:

       1、凡檢查發(fā)現(xiàn)藥品零售企業(yè)存在“掛證”執(zhí)業(yè)藥師的,按嚴(yán)重違反《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》情形,撤銷其《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范認(rèn)證證書》。

       2、凡檢查發(fā)現(xiàn)藥品零售企業(yè)未按規(guī)定配備執(zhí)業(yè)藥師的,按照《中華人民共和國(guó)藥品管理法》第七十八條規(guī)定依法查處;同時(shí),將該企業(yè)列入年度重點(diǎn)檢查對(duì)象,進(jìn)行跟蹤檢查或飛行檢查。

       3、凡檢查發(fā)現(xiàn)藥品零售企業(yè)未按規(guī)定銷售處方藥的,依據(jù)《藥品流通監(jiān)督管理辦法》第三十八條規(guī)定予以處罰。

       4、凡檢查發(fā)現(xiàn)存在“掛證”行為的執(zhí)業(yè)藥師,撤銷其《執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)證》,在全國(guó)執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)管理信息系統(tǒng)進(jìn)行記錄,并予以公示;在上述不良信息記錄撤銷前,不能再次注冊(cè)執(zhí)業(yè)。

       ▍執(zhí)業(yè)藥師有話說:掛證現(xiàn)象太普遍了

       對(duì)此,有掛證行為的執(zhí)業(yè)藥師對(duì)賽柏藍(lán)坦言:看到這個(gè)通知第一反應(yīng),自己有些緊張。

       該人士表示,2015年拿到執(zhí)業(yè)藥師證后,自己掛證好幾年了。雖然偶爾會(huì)聽到掛證被查的消息,其實(shí)都是部分地區(qū)的小打小鬧,其所在的區(qū)域一直都是風(fēng)平浪靜,掛證的現(xiàn)象很普遍,十家藥店,至少一半以上都有執(zhí)業(yè)藥師掛證的?,F(xiàn)在國(guó)家藥監(jiān)局正式發(fā)文要整治掛證,會(huì)有擔(dān)心自己這個(gè)區(qū)域也會(huì)行動(dòng)起來。

       在文件中,“凡檢查發(fā)現(xiàn)存在“掛證”行為的執(zhí)業(yè)藥師,撤銷其《執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)證》,在全國(guó)執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)管理信息系統(tǒng)進(jìn)行記錄,并予以公示;在上述不良信息記錄撤銷前,不能再次注冊(cè)執(zhí)業(yè)。”這條規(guī)定可能會(huì)讓掛證的執(zhí)業(yè)藥師比較擔(dān)心——如果被查到,可能會(huì)影響自己以后的工作。

       但也很難規(guī)避這個(gè)問題。有相關(guān)人士對(duì)賽柏藍(lán)分析:很多掛證的執(zhí)業(yè)藥師,都有自己的本職工作,如果他的原單位不查,就很難對(duì)執(zhí)業(yè)藥師產(chǎn)生約束力。

       據(jù)了解,很多在醫(yī)院工作的藥師、醫(yī)生,甚至護(hù)士都會(huì)考執(zhí)業(yè)藥師,所以就會(huì)出現(xiàn)執(zhí)業(yè)藥師的有103萬人,但注冊(cè)人數(shù)只有46萬多的現(xiàn)象。

       ▍力度不斷增加,掛證藥師迎來史上挑戰(zhàn)

       綜上所述,“掛證”早就不是新鮮事了,此前,國(guó)家就嚴(yán)查“掛證”,力度不斷增加。

       早在2017年4月,人社部就印發(fā)了《關(guān)于集中治理職業(yè)資格證書掛靠行為的通知》,部署打擊藥品流通等領(lǐng)域職業(yè)資格證書掛靠問題。

       2017年11月底,原國(guó)家食藥監(jiān)總局發(fā)布《關(guān)于藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)中執(zhí)業(yè)藥師“掛證”行為檢查情況的通告(2017年第190號(hào))》,打響了嚴(yán)查執(zhí)業(yè)藥師“掛證”的第一槍。

       在此通知中,65位掛證人員被曝光,并要求所在省執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)機(jī)構(gòu)依照相關(guān)規(guī)定收繳其注冊(cè)證,并注銷注冊(cè)、對(duì)外公示。

       隨后,各省藥監(jiān)部門陸續(xù)開展嚴(yán)查執(zhí)業(yè)藥師掛證,發(fā)布執(zhí)業(yè)藥師掛證情況的通報(bào)。

       如今,國(guó)家藥監(jiān)局正式發(fā)文,要求開展執(zhí)業(yè)藥師“掛證”大整治。目前正在掛證的執(zhí)業(yè)藥師,將面臨巨大的風(fēng)險(xiǎn),以及有史以來的挑戰(zhàn)

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