重視制藥設(shè)備老化故障問題保證藥企正常生產(chǎn)

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來源：中國制藥網(wǎng)

2019-03-21

設(shè)備是與制藥行業(yè)生產(chǎn)息息相關(guān)的部分，需要給予高度的重視。制藥設(shè)備在正常的運(yùn)行中，難免會出現(xiàn)一些故障或問題，影響藥品的正常生產(chǎn)。針對制藥設(shè)備在運(yùn)行時發(fā)生的故障，用戶應(yīng)及時檢查、發(fā)現(xiàn)，并作出相應(yīng)的處理辦法，以及定期維護(hù)保養(yǎng)。

在制藥設(shè)備運(yùn)轉(zhuǎn)前，需要檢查設(shè)備是否具備正常運(yùn)行的條件，包括設(shè)備零部件的選材是否合理、設(shè)計(jì)加工是否存在缺陷等，排除設(shè)備自身質(zhì)量因素，才能確保設(shè)備正常運(yùn)行。

另外，在安裝工作時，也需要確保設(shè)備安裝的水平，安裝是否科學(xué)合理等。一般而言，需要高素質(zhì)的人員參與設(shè)備的安裝。

正常的安裝、合理的操作、高素質(zhì)的運(yùn)作人員是保證制藥設(shè)備正常運(yùn)行穩(wěn)定的主要條件。不過，制藥設(shè)備在經(jīng)過很長時間的運(yùn)行后，由于設(shè)備已達(dá)到或超過規(guī)定的使用年限，其主要結(jié)構(gòu)和零部件或嚴(yán)重老化，可靠性、安全性及性能指標(biāo)經(jīng)過維修檢測達(dá)不到要求，可能會隨之產(chǎn)生的老化、磨損等這些問題將直接影響設(shè)備生產(chǎn)的有效運(yùn)行，并容易發(fā)生一些故障，給企業(yè)造成一定的經(jīng)濟(jì)損失。

“制藥設(shè)備運(yùn)行很久后，必然經(jīng)歷了多次的檢查和維修，甚至更換過不好零部件，有的零部件會因達(dá)不到要求標(biāo)準(zhǔn)而無法保證生產(chǎn)的質(zhì)量。加上有的維修人員維修水平、素質(zhì)不高，很容易造成生產(chǎn)故障的情況。”有藥企人員如是表示。

可見，發(fā)生老化、磨損的制藥設(shè)備故障率高、維護(hù)成本高，甚至或耽誤企業(yè)正常的生產(chǎn)計(jì)劃等，因此加強(qiáng)制藥設(shè)備后期的檢查、淘汰并及時更換、保障設(shè)備的更新十分關(guān)鍵。

然而，有業(yè)內(nèi)表示，由于制藥裝備成本較高，有的企業(yè)即使發(fā)現(xiàn)這些問題頻發(fā)的老化設(shè)備，卻仍然舍不得淘汰，因?yàn)樘蕴蠛芸赡苊媾R長時間等待設(shè)備投產(chǎn)的情況，在某些情況下，設(shè)備短缺甚至直接影響到生產(chǎn)項(xiàng)目的進(jìn)展。

設(shè)備的運(yùn)行影響產(chǎn)品的生產(chǎn)效率以及產(chǎn)品質(zhì)量。加強(qiáng)工作人員操作培訓(xùn)、維修技能水平的提高、自身素質(zhì)的提高，有利于改善制藥裝備的運(yùn)行效果和使用情況。

目前，有藥企針對制藥設(shè)備的維修保養(yǎng)工作進(jìn)行專門的技能培訓(xùn)，有效增強(qiáng)維修員工綜合素質(zhì)的理論與實(shí)踐相結(jié)合的培訓(xùn)，舉行新員工上崗前相關(guān)的測試與培訓(xùn)，大大提高維修員工的工作水平，也進(jìn)一步增強(qiáng)設(shè)備維修保養(yǎng)的工作效率，為企業(yè)正常穩(wěn)定生產(chǎn)帶來保障。

專家表示，藥品質(zhì)量風(fēng)險是制藥企業(yè)面臨的重要風(fēng)險，而制藥設(shè)備的質(zhì)量好壞又與藥品質(zhì)量風(fēng)險息息相關(guān)，藥企在生產(chǎn)的過程中需要遵循嚴(yán)格的安全、環(huán)保標(biāo)準(zhǔn)，對可能存在設(shè)備等操作不當(dāng)引發(fā)安全、環(huán)保事故加強(qiáng)預(yù)防，并且制定嚴(yán)格的安全生產(chǎn)管理規(guī)定，及時排除因管理出現(xiàn)疏漏或設(shè)備老化失修等情況而發(fā)生意外安全、環(huán)保事故的風(fēng)險。

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