男性口服避孕藥通過人體安全性試驗避孕男女平等還有多遠

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來源：醫(yī)學(xué)新視點

2019-03-28

近日，美國內(nèi)分泌學(xué)會2019年年會上公布的一項研究獲得了不少關(guān)注：一款新型的男性口服避孕藥物通過1期臨床試驗，結(jié)果顯示藥物安全、可耐受。

盡管女性避孕藥物的使用已有近60年時間，但多年來，科學(xué)家都還在努力開發(fā)一款面向男性的候選藥物。來自華盛頓大學(xué)醫(yī)學(xué)院和洛杉磯生物醫(yī)學(xué)研究所的研究成果有望帶來改變。

這款名為11-β-MNTDC的實驗性男性口服避孕藥的活性成分是一種改良的激素，具有雄激素和黃體酮的聯(lián)合作用。

根據(jù)洛杉磯生物醫(yī)學(xué)研究所Christina Wang博士介紹，通常，當(dāng)兩種激素單獨存在時，相同劑量下，它們的作用速度是不一樣的。黃體酮可以阻止精子的產(chǎn)生，但也會降低天然雄激素的水平，而雄激素水平過低可能會增加血栓、抑郁癥和其他問題的風(fēng)險。“這款藥物能夠協(xié)調(diào)兩種激素的水平，從而可以在減少精子數(shù)量的同時，確保雄激素維持在基本生理功能所需的水平。”

1期臨床試驗在40名健康男性中開展。其中10人隨機接受安慰劑，另外30人分別接受了200mg（14人）或400mg（16人）的不同劑量的藥物。受試者需要每天隨餐服用一次藥物或安慰劑，試驗為期28天。

在接受11-β-MNTDC的男性中，平均循環(huán)睪酮水平下降到了相當(dāng)于雄激素缺乏癥的情況，但由于在睪丸以外的體內(nèi)其他部分，11-beta-MNTDC能夠起到額外補充雄激素的作用，受試者沒有出現(xiàn)任何嚴(yán)重的副作用。藥物副作用普遍比較輕微，包括疲勞、痤瘡或頭痛、輕度的性欲降低和勃起功能障礙。沒有受試者因為副作用而停藥。

通過了安全性試驗，那么避孕效果如何呢？研究人員發(fā)現(xiàn)，與安慰劑組相比，服用藥物的男性體內(nèi)，產(chǎn)生精子所需的兩種激素水平都大大下降了，這一作用在停藥后是可逆的。但藥物需要至少60-90天來影響精子產(chǎn)生的實際數(shù)量，目前28天的治療時間對于療效觀察來說還過于短暫。

目前，研究團隊正在動物試驗中評估服用該避孕藥3個月以上是否會產(chǎn)生健康影響，如果確認(rèn)長期服用安全，將在人體中開展更大規(guī)模、更長時間的研究，進一步檢驗藥物效果。

研究團隊同時還在開發(fā)另一款男性口服避孕藥，名為DMAU，為期12周的臨床試驗也正在進行中。華盛頓大學(xué)醫(yī)學(xué)院Stephanie Page教授表示，“目標(biāo)是找到副作用最少且效果的化合物，并推動避孕藥物領(lǐng)域的發(fā)展。”

2018年年底，同樣來自洛杉磯生物醫(yī)學(xué)研究所，由美國國立衛(wèi)生研究院資助的男性避孕凝膠也已經(jīng)進入 2b 期臨床試驗階段。這種叫做 Nestorone的凝膠中含有黃體酮和睪酮，通過將其涂抹在上臂或肩部，可以將精子數(shù)量保持在較低水平。

根據(jù)《Journal of Clinical Endocrinology and Metabolism》期刊上一項針對多個國家9,000名男性的調(diào)查，大多數(shù)男性接受這類避孕藥物。

研究人員預(yù)測，安全、可逆的男性避孕藥物有望在十年內(nèi)上市應(yīng)用。

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