近日，權(quán)威藥物數(shù)據(jù)庫(kù)Pharmaprojects發(fā)布了2019年全球藥物研發(fā)管線數(shù)據(jù)報(bào)告，從報(bào)告的首頁(yè)（圖一）可以看到的元素包括：?jiǎn)诬?、網(wǎng)球、足球競(jìng)技選手，以及跑步選手。這些元素看似與與藥物關(guān)系不大，但其實(shí)是對(duì)藥物行業(yè)很好的詮釋。藥物行業(yè)不正是這樣嗎，每一個(gè)治療領(lǐng)域的藥物開發(fā)，每一家藥企之間都在你爭(zhēng)我趕，無(wú)時(shí)無(wú)刻不在優(yōu)勝劣汰！藥物行業(yè)就是這樣一個(gè)競(jìng)爭(zhēng)激烈的行業(yè)，下面讓我們一起來(lái)梳理一下Pharmaprojects所報(bào)告的具體"戰(zhàn)況"。
圖一 Pharma R&D Annual Review 2019
戰(zhàn)況一：研發(fā)管線體量
圖二 2001-2019年研發(fā)管線體量
圖二列出了2001-2019年研發(fā)管線體量，其中包括臨床前、不同臨床階段、不同審批階段以及上市的所有藥物。統(tǒng)計(jì)顯示，2019年增長(zhǎng)率近6%，相對(duì)于2018年有大幅提升（2.7%）。報(bào)告指出，在全球政治經(jīng)濟(jì)動(dòng)蕩的一年，保持這樣的增長(zhǎng)率還是值得肯定的。
戰(zhàn)況二：按研發(fā)階段劃分管線（2018年 VS 2019年）
圖三 按研發(fā)階段劃分管線（2018年 VS 2019年）
但其實(shí)，如果將研發(fā)總量分成不同研發(fā)階段來(lái)看，也許就不那么樂(lè)觀了。圖三顯示了2018年和2019年按研發(fā)階段劃分的研發(fā)管線。由于近年來(lái)世界各國(guó)對(duì)藥物研發(fā)的投入力度加大，臨床前階段的藥物數(shù)量增幅較大（6%）。統(tǒng)計(jì)顯示，2019年臨床I期藥物數(shù)量增加了7.2%，遠(yuǎn)高于2018年的3.0%；2019年臨床II期藥物數(shù)量更是增加了9.2%，而這一數(shù)據(jù)在2018年基本持平。但臨床III期數(shù)據(jù)就不如臨床I期、II期那樣樂(lè)觀，呈現(xiàn)了負(fù)增長(zhǎng)（-3.6%），正如報(bào)告所說(shuō)，臨床III期研究就如同一堵墻，把很多開發(fā)的藥物擋在了上市的道路上。這也顯示了藥物研發(fā)的難度比以往有提高。
戰(zhàn)況三：Top醫(yī)藥研發(fā)企業(yè)比拼
圖四 Top醫(yī)藥研發(fā)企業(yè)
2019年，諾華繼續(xù)保持了第一的地位，研發(fā)管線多達(dá)219條，原研藥也多達(dá)131個(gè)。而Takeda公司以211條研發(fā)管線突飛猛進(jìn)，從去年的第九位排到了2019年的第二位。其次排在前十位的分別是：強(qiáng)森、阿斯利康、賽洛菲、羅氏、葛蘭素史克、默克、輝瑞和禮來(lái)。百事美施貴寶則由于禮來(lái)公司的趕超，被排擠除了前十位。
戰(zhàn)況四：各治療領(lǐng)域藥物研發(fā)管線大比拼
圖五 各治療領(lǐng)域藥物研發(fā)管線
各治療領(lǐng)域藥物研發(fā)管線大比拼如圖五所示，或許與大家感知的一樣，癌癥領(lǐng)域藥物研發(fā)在近年來(lái)一直保持著增長(zhǎng)趨勢(shì)，在2019年也不例外，共報(bào)道了5697個(gè)藥物，增長(zhǎng)率高達(dá)9.3%。其次，由于近年來(lái)全球生物技術(shù)的飛速發(fā)展，在2019年更是達(dá)到了雙位數(shù)增長(zhǎng)率（14.1%）。
戰(zhàn)況五：具體疾病藥物研發(fā)管線大比拼
圖六 具體疾病藥物研發(fā)管線
從具體疾病的藥物研發(fā)管線來(lái)看，前10大疾病中，有8個(gè)是癌癥疾病，包括：乳腺癌、肺癌、結(jié)直腸癌、宮頸癌、胰 腺癌、前列腺癌、腦癌、黑色素瘤。在這些癌癥疾病中，則以發(fā)病人數(shù)眾多的乳腺癌及肺癌藥物開發(fā)為主。此外，阿爾茲海默癥及2型糖尿病藥的藥物研發(fā)也進(jìn)入了前十位，分別排在第6位和第7位。
戰(zhàn)況六：藥物作用機(jī)制大比拼
圖七 藥物作用機(jī)制大比拼
從研發(fā)藥物的作用機(jī)制來(lái)看，免疫機(jī)制藥物顯然占有巨大優(yōu)勢(shì)，尤其是近年來(lái)興起的腫瘤免疫治療，2019年多達(dá)1875條管線。
戰(zhàn)況七：藥物來(lái)源大比拼
圖八 藥物來(lái)源
從藥物來(lái)源來(lái)看，雖然近年來(lái)生物藥物有巨大發(fā)展，但化學(xué)合成藥物依然是藥物的來(lái)源，并且仍然保持著增長(zhǎng)態(tài)勢(shì)。其次，生物抗體、其他蛋白、核苷酸等也是藥物的重要來(lái)源。
戰(zhàn)況八：給藥途徑大比拼
圖九 給藥途徑
從給藥途徑來(lái)看，所藥物主要以注射給藥（55%）和口服給藥（31%）為主。當(dāng)然，從增長(zhǎng)來(lái)看，注射劑較2018年有所增長(zhǎng)，2018年為53%；而口服藥物出現(xiàn)了負(fù)增長(zhǎng)，2018年為33%。
小結(jié)
全球藥物研發(fā)產(chǎn)業(yè)競(jìng)爭(zhēng)非常激烈，近年來(lái)，隨著我國(guó)等諸多新興市場(chǎng)的強(qiáng)勢(shì)加入，給藥物研發(fā)注入新活力和機(jī)遇的同時(shí)，也給藥物研發(fā)行業(yè)帶來(lái)了更大的挑戰(zhàn)，只有在一輪又一輪的競(jìng)爭(zhēng)中保持優(yōu)勢(shì)地位，方可讓企業(yè)在行業(yè)內(nèi)永葆青春。
參考文獻(xiàn)：Pharmaprojects®, January 2019.
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