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CPHI制藥在線 資訊 “限抗令”持續(xù)升級,抗菌藥市場將不斷萎縮

“限抗令”持續(xù)升級,抗菌藥市場將不斷萎縮

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來源:中國制藥網(wǎng)
  2019-04-04
3月29日,為持續(xù)加強抗菌藥臨床應(yīng)用管理,保證醫(yī)療質(zhì)量,遏制細菌耐藥,國家衛(wèi)健委發(fā)布關(guān)于持續(xù)做好抗菌藥物臨床應(yīng)用管理工作的通知,并提出五大要求。

       第一,進一步優(yōu)化抗菌藥物管理模式。一方面,制訂和實施抗菌藥物管理技術(shù)規(guī)范,樹立科學(xué)的抗菌藥物臨床應(yīng)用管理理念,明確改善感染性疾病轉(zhuǎn)歸和提高醫(yī)療質(zhì)量的管理目標。另一方面,推進感染性精兵多學(xué)科診療。

       第二,著力提高抗菌藥物合理應(yīng)用能力。要廣泛開展抗菌藥物知識培訓(xùn),重點加強對醫(yī)師的培訓(xùn),提高對感染性疾病診療規(guī)范、臨床路徑的依從性。要高度重視相關(guān)學(xué)科建設(shè),通過加大學(xué)科建設(shè)力度,健全抗菌藥物臨床應(yīng)用管理技術(shù)支撐體系。

       此外,還要提高基層抗菌藥物使用水平,加強對縣醫(yī)院和基層醫(yī)療機構(gòu)的技術(shù)支持。要做好億元感染預(yù)防與通知,嚴格落實醫(yī)院感染防控基礎(chǔ)措施,提高醫(yī)師衛(wèi)生依從性,執(zhí)行有關(guān)操作規(guī)范和技術(shù)標準。

       第三,狠抓抗菌藥物應(yīng)用的重點環(huán)節(jié)管理。要加強專檔管理的內(nèi)涵建設(shè),根據(jù)臨床監(jiān)測情況,繼續(xù)對碳青霉烯類抗菌藥物及替加環(huán)素實行專檔管理,并做好其內(nèi)涵管理。

       要在綜合考量新藥和新技術(shù)的應(yīng)用情況下,合理調(diào)整抗菌藥物供應(yīng)目錄。還要減少預(yù)防使用和不合理靜脈輸注,改變過度依賴抗菌藥物預(yù)防手術(shù)感染的情況。

       第四,提升抗菌藥物管理水平。要依托信息化手段,加強信息化管理。要開展階段性效果評估,重點加強對膿毒癥(包括敗血癥)、膿**休克等患者初始抗菌藥物合理使用的評估。

       要做好臨床監(jiān)測,各醫(yī)療機構(gòu)要按照要求向抗菌藥物臨床應(yīng)用監(jiān)測網(wǎng)和細菌耐藥監(jiān)測網(wǎng)報送監(jiān)測數(shù)據(jù),并確保數(shù)據(jù)質(zhì)量。

       第五,開展科學(xué)知識普及和宣傳教育,建立抗菌藥物合理使用定期宣傳機制,每年11月第三周與世界衛(wèi)生組織同步開展宣傳活動。

       針對此次通知以及相關(guān)要求,業(yè)內(nèi)人士認為,當中釋放了很多信號。比如臨床抗菌藥使用限制將進一步趨嚴,大批抗菌藥產(chǎn)品將被踢出醫(yī)院市場。

       分析人士認為:“結(jié)合通知關(guān)于‘減少預(yù)防使用和不合理靜脈輸注’的要求,大輸液品種或?qū)⑹桩斊錄_。”而隨著“限抗令”的持續(xù)升級,抗菌藥市場將不斷萎縮,結(jié)合注射劑上市后再評價、仿制藥一致性評價等政策的推進,大批藥品被淘汰只是時間問題。

       另外,大批藥品也將被踢出醫(yī)院市場,像多次被原國家衛(wèi)計委列入“限用名單”的碳青霉烯類抗生素、替加環(huán)素,已非常危險。

       “可以看到,在此次發(fā)布的通知中,國家衛(wèi)健委又多次提到對這兩類藥物的管理,同時含酶抑制劑復(fù)合制劑也遭到了點名。”專家說。

       除此之外,靜脈輸注仍是關(guān)注重點。而隨著“限抗令”的升級,以及“能口服不肌注,能肌注不輸注”理念的普及,取消門診輸液的范圍還會繼續(xù)擴大。與此同時,叫停門診輸液的范圍還有向基層醫(yī)療機構(gòu)擴展的傾向。

       總體看來,在“限抗令”和環(huán)保壓力之下,老牌大輸液企業(yè),比如科倫制藥、石家莊四藥、華潤雙鶴等,都在謀求轉(zhuǎn)型。

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