近日，樂普醫(yī)療發(fā)布了2018年業(yè)績(jī)，實(shí)現(xiàn)營(yíng)業(yè)收入63.56億元，同比增長(zhǎng)40.08%;實(shí)現(xiàn)歸屬于上市公司股東的凈利潤(rùn)12.19億元，同比增長(zhǎng)35.55%。報(bào)告期內(nèi)，公司各板塊業(yè)務(wù)整體發(fā)展勢(shì)頭良好，其中，醫(yī)療器械板塊持續(xù)增長(zhǎng)，藥品板塊快速增長(zhǎng)，醫(yī)療服務(wù)、新型醫(yī)療等業(yè)務(wù)穩(wěn)步推進(jìn)。

       藥品板塊每年快速往上漲!2018年?duì)I收超30億

       自2013年并購(gòu)新帥克后，樂普醫(yī)療開始進(jìn)軍藥品領(lǐng)域，2014年投資新東港藥業(yè)、并購(gòu)海合天科技、與成都圣諾生物制藥開展技術(shù)合作，2016年投資了君實(shí)生物、通過樂普藥業(yè)投資控股北京永正制藥(現(xiàn)名：樂普藥業(yè)(北京))和新鄉(xiāng)恒久遠(yuǎn)藥業(yè)、全資并購(gòu)美華制藥，2017年投資遼寧博鰲生物，2018年投資濱會(huì)生物以及多家外國(guó)企業(yè)，不斷充實(shí)藥品板塊的業(yè)務(wù)。

       圖1：2016-2018年樂普醫(yī)療四大板塊營(yíng)業(yè)收入情況(單位：億元)

       (上市公司年報(bào))

       2018年樂普醫(yī)療的藥品板塊實(shí)現(xiàn)營(yíng)業(yè)收入31.72億元，同比增長(zhǎng)82.09%，占公司總營(yíng)業(yè)收入比例上升至49.90%。其中，制劑業(yè)務(wù)實(shí)現(xiàn)營(yíng)業(yè)收入26.49億元，同比增長(zhǎng)93.21%，占公司總營(yíng)業(yè)收入比例上升至41.67%;原料藥業(yè)務(wù)實(shí)現(xiàn)營(yíng)業(yè)收入5.23億元，同比增長(zhǎng)41.01%，占公司總營(yíng)業(yè)收入比例保持8%左右。

       近年來，公立醫(yī)院藥品取消加成，使得藥品由過去的醫(yī)院利潤(rùn)中心轉(zhuǎn)化為成本中心，隨著4+7帶量采購(gòu)的實(shí)施和推進(jìn)，進(jìn)一步使得高端仿制藥快速向普藥過渡，加快推進(jìn)了基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)和普通患者對(duì)該類藥品的用藥需求。

       樂普醫(yī)藥表示，自2013年公司進(jìn)入藥品領(lǐng)域，一直重視藥品在OTC渠道的經(jīng)營(yíng)和銷售。在醫(yī)院一品雙規(guī)的政策保護(hù)下，公司不得不從連鎖藥店開始經(jīng)營(yíng)，經(jīng)過5年的努力，公司的兩大率先通過一致性評(píng)價(jià)的藥品(硫酸氫氯吡格雷片、阿托伐他汀鈣片)在全國(guó)主要藥店里逐漸形成了自己的品牌，市場(chǎng)份額逐步擴(kuò)大。2015年為適應(yīng)公立醫(yī)院藥品逐步取消加成，公司率先建立了獨(dú)立于醫(yī)療機(jī)構(gòu)的連鎖藥店銷售團(tuán)隊(duì)，形成了自己的連鎖藥店專業(yè)處方藥的推廣模式和特色。在4+7帶量采購(gòu)的影響下，相關(guān)藥品基層用藥將會(huì)大幅放量，公司將繼續(xù)密切跟蹤政策和市場(chǎng)變化，及時(shí)調(diào)整OTC渠道營(yíng)銷策略。

       迎接“集采”挑戰(zhàn)，三大產(chǎn)品正進(jìn)行一致性評(píng)價(jià)

       表1：樂普主要制劑產(chǎn)品的營(yíng)業(yè)收入情況(單位：億元)

       (上市公司年報(bào))

       4+7帶量采購(gòu)中，硫酸氫氯吡格雷片、阿托伐他汀鈣片為采購(gòu)品種，《4+7城市藥品集中采購(gòu)文件》中提到申報(bào)材料遞交時(shí)間為2018年12月6日，據(jù)中國(guó)上市藥品目錄集數(shù)據(jù)顯示，樂普藥業(yè)的硫酸氫氯吡格雷片的一致性評(píng)價(jià)獲批時(shí)間為2018年11月23日，阿托伐他汀鈣片的一致性評(píng)價(jià)獲批時(shí)間為2018年7月6日，兩個(gè)產(chǎn)品均有資格申報(bào)，但最終兩個(gè)產(chǎn)品的中標(biāo)企業(yè)為信立泰藥業(yè)、嘉林藥業(yè)。

       樂普醫(yī)療年報(bào)中提到，硫酸氫氯吡格雷片2018年?duì)I業(yè)收入為11.80億元，同比增長(zhǎng)73.49%。25mg規(guī)格通過臨床銷售渠道實(shí)現(xiàn)營(yíng)業(yè)收入8億元，其中4+7區(qū)域營(yíng)業(yè)收入1.98億元、非4+7區(qū)域營(yíng)業(yè)收入6.02億元;通過OTC銷售渠道實(shí)現(xiàn)營(yíng)業(yè)收入1.38億元。75mg規(guī)格通過譽(yù)衡藥業(yè)(總代理)實(shí)現(xiàn)營(yíng)業(yè)收入2.42億元。

       阿托伐他汀鈣片2018年實(shí)現(xiàn)營(yíng)業(yè)收入8.85億元，同比增長(zhǎng)143.30%。通過臨床銷售渠道實(shí)現(xiàn)營(yíng)業(yè)收入5.04億元，其中4+7區(qū)域營(yíng)業(yè)收入6396萬元、非4+7區(qū)域營(yíng)業(yè)收入4.40億元;通過OTC銷售渠道實(shí)現(xiàn)營(yíng)業(yè)收入3.81億元。

       與4+7區(qū)域相比，上述兩個(gè)產(chǎn)品在非4+7區(qū)域的營(yíng)業(yè)收入更高，因此盡管暫時(shí)失去了4+7帶量采購(gòu)的機(jī)會(huì)，對(duì)產(chǎn)品的影響并不大。樂普醫(yī)療在年報(bào)中提到，雖然2018年4+7集采未能中標(biāo)，但長(zhǎng)期不見得不能在更大市場(chǎng)上中標(biāo)，對(duì)于公司而言，集采最終還有競(jìng)爭(zhēng)優(yōu)勢(shì)、是新的發(fā)展機(jī)遇，即使在4+7集采政策背景下，這些產(chǎn)品市場(chǎng)增長(zhǎng)潛力仍在。

       表3：樂普醫(yī)療藥品一致性評(píng)價(jià)

       (上市公司年報(bào))

       表4：樂普醫(yī)療(及子公司)在審評(píng)審批中的一致性評(píng)價(jià)補(bǔ)充申請(qǐng)

       (米內(nèi)網(wǎng)一鍵檢索，統(tǒng)計(jì)截至2019年4月8日)

       苯磺酸氨氯地平片、纈沙坦膠囊和鹽酸倍他司汀片的一致性評(píng)價(jià)補(bǔ)充申請(qǐng)目前正在審評(píng)中，此外，阿卡波糖片的4類仿制藥上市申請(qǐng)也正在審評(píng)審批中。樂普醫(yī)療表示，公司集合內(nèi)部?jī)?yōu)勢(shì)資源，全力推進(jìn)藥品質(zhì)量和療效一致性評(píng)價(jià)的研究工作，未來目標(biāo)是完成替格瑞洛、瑞舒伐他汀、替諾福韋酯、阿哌沙班、利伐沙班等一系列品種BE研究。

       新藥研發(fā)“瞄準(zhǔn)”胰島素，2019上半年有望報(bào)產(chǎn)

       心血管疾病等慢病發(fā)展過程中，常常伴隨著高血糖、高血壓、高血脂等多種疾病同時(shí)發(fā)生，并在長(zhǎng)期的控制治療過程中需要采用不同治療方式和藥物組合進(jìn)行治療。樂普醫(yī)療認(rèn)為，從患者疾病需求的角度，同時(shí)擁有廣泛心血管疾病藥物的企業(yè)，能為不同需求患者提供多種藥品組合，較單一藥品的生產(chǎn)供應(yīng)商具備較大的競(jìng)爭(zhēng)優(yōu)勢(shì)。

       表5：樂普醫(yī)療在研的創(chuàng)新藥最新進(jìn)展

       (上市公司年報(bào))

       樂普醫(yī)療通過項(xiàng)目里程碑節(jié)點(diǎn)、分次股權(quán)收購(gòu)的方式，擬使用自有資金5.4億元(截至報(bào)告期末已完成投資2.2億元)投資遼寧博鰲生物制藥。博鰲生物研發(fā)的甘精胰島素注射液目前已完成臨床研究，計(jì)劃2019年上半年申報(bào)產(chǎn)品注冊(cè)。門冬胰島素30注射液以及精蛋白鋅重組人胰島素混合注射液30R已獲批臨床，目前正在臨床入組試驗(yàn)中。

       樂普醫(yī)療通過分次投資，計(jì)劃2020年最終擁有博鰲生物75%股權(quán)，全面開啟甘精胰島素的產(chǎn)業(yè)化銷售，結(jié)合阿卡波糖等藥品產(chǎn)業(yè)化銷售，實(shí)現(xiàn)公司在糖尿病領(lǐng)域的里程碑布局。其次，公司使用1,400萬美元通過間接收購(gòu)華世通20%股權(quán)，進(jìn)一步完善公司藥品板塊糖尿病、降血脂等領(lǐng)域的產(chǎn)品布局。

       結(jié)語

       目前，“4+7”逐步在試點(diǎn)地區(qū)落地，未來將在全國(guó)更大范圍推廣，納入采集的產(chǎn)品也將越來越多。仿制藥大幅度降價(jià)已成板上釘釘?shù)氖?，企業(yè)創(chuàng)新轉(zhuǎn)型迫在眉睫。樂普醫(yī)療在“4+7”落選，并未對(duì)公司業(yè)績(jī)帶來嚴(yán)重影響，相反更加積極備戰(zhàn)，三大產(chǎn)品的一致性評(píng)價(jià)補(bǔ)充申請(qǐng)正在審評(píng)審批中。為了完善公司的產(chǎn)品線，通過投資并購(gòu)布局降糖藥、降脂藥領(lǐng)域，從藥品到器械全方位圍繞“三高”患者服務(wù)，以醫(yī)療器械“發(fā)家”的樂普醫(yī)療會(huì)否成為業(yè)界黑馬?我們拭目以待。

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