對(duì)于格列衛(wèi),想必大家都不陌生,由其相關(guān)事件改編《我不是藥神》賺足了一大把眼淚,人們在感動(dòng)之余也會(huì)驚訝進(jìn)口藥物的天價(jià)情況。然而從印度走私仿制藥畢竟不是長久之計(jì),雖然印度格列衛(wèi)有著同等的治療效果,但是就法律層面來說,它是違法的。那么,有國產(chǎn)格列衛(wèi)嗎?
抗癌藥格列衛(wèi)(甲磺酸伊馬替尼片)由瑞士諾華公司生產(chǎn),是國際上公認(rèn)的治療慢性髓性白血病和胃腸基質(zhì)腫瘤的一線藥物,該藥已經(jīng)在超過110個(gè)國家和地區(qū)獲準(zhǔn)上市。而在中國,其一盒的藥價(jià)高達(dá)23400元,堪稱世界之最。對(duì)此,無數(shù)患者家庭都希望能夠盡快降低藥價(jià),或者是國內(nèi)仿制。
2013年4月,格列衛(wèi)化合物在中國的專利權(quán)保護(hù)到期,豪森藥業(yè)和正大天晴藥等獲得國家食品藥品監(jiān)督管理總局的批準(zhǔn),分別生產(chǎn)伊馬替尼片劑型和膠囊型仿制藥。這些仿制藥的治療效果同格列衛(wèi)相比,并無很大差異,但價(jià)格卻低得多,格列衛(wèi)在中國市場的占有率受到明顯沖擊。
然后諾華公司多次表示,雖然格列衛(wèi)的化合物專利權(quán)已到期,但是治療胃腸基質(zhì)腫瘤用途的發(fā)明專利仍在保護(hù)期之內(nèi)。于是,諾華公司將正大天晴和豪森藥業(yè)等告上了法庭。隨后,正大天晴與諾華公司達(dá)成和解。拒絕和解的豪森藥業(yè)于2014年9月5日向?qū)@麖?fù)審委員會(huì)提起專利權(quán)無效宣告請(qǐng)求。2015年10月23日,專利復(fù)審委員會(huì)作出無效宣告請(qǐng)求審查決定,認(rèn)為涉案專利不具有我國專利法第二十二條第三款規(guī)定的創(chuàng)造性,宣告該發(fā)明專利權(quán)全部無效。
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