不用贅述,藥品因社會屬性的特殊性,其定價的問題可謂牽動行業(yè)牽動民生。我們已經(jīng)習(xí)慣了與之相關(guān)的話題,小至普通大眾的談資,大至政策決策。
近日,外媒專欄作家就發(fā)文,稱世界衛(wèi)生組織(WHO)對藥品價格控制存在誤區(qū)。接下來,我們就來看看該文。(當然,該專欄作家表達的觀點并不代表本文筆者以及本公眾號的觀點。還需要明確的一點是,本文中提到的定價是指制藥公司的定價。)
該外媒專欄作家稱,世界衛(wèi)生組織認為,制藥公司正在剝奪癌癥患者。對于這些公司投資于研究和藥物開發(fā)的每一美元,它們都應(yīng)該獲得足夠的利潤。因此,在一份新報告中,全球衛(wèi)生機構(gòu)敦促各國政府考慮“加強國家和地區(qū)層面的定價(控制)政策”。
對此,該專欄作家給出的觀點是——該報告存在缺陷,其建議可能適得其反。WHO應(yīng)該倡導(dǎo)支持創(chuàng)新和促進獲得救生藥物的政策,而不是減少獲取和阻止研究的價格控制。
在WHO的研究報告中,涉及99種癌癥療法。而從這些癌癥藥物的價格,不僅反映著它們?yōu)榛颊咛峁┑膬r值,同時也反映出低估了藥物開發(fā)的風(fēng)險、費用和時間的現(xiàn)實。
關(guān)于將藥物從最初的研發(fā)階段帶到醫(yī)生辦公室需要什么的問題,WHO聲稱將單一藥物推向市場需要7.94億美元,并且大多數(shù)公司能夠在三年內(nèi)收回這筆投資。
但事實是,這個估計得大打折扣,它似乎忽視了研究失敗率高的問題,收到廣泛批評。
只有千分之一的進入臨床前試驗的有希望的化合物(先導(dǎo)化合物)能夠進入臨床試驗。這些潛在藥物中只有十分之一通過臨床試驗并獲得FDA批準。對于抗癌藥物來說,大概只有1/20潛在的腫瘤藥物從一期臨床試驗進展到批準。
每一種進入市場的藥物需要為自己和制藥公司的所有失敗買單。因此,開發(fā)單一藥物的真實成本估計為26億美元。這個過程平均需要10到15年。
而價格控制將引導(dǎo)投資資金遠離這些冒險的努力。沒有任何機會收回前期研究和開發(fā)的成本,藥物開發(fā)將停滯不前,更不用談未來的治療方法。
美國可以說是藥物開發(fā)的世界領(lǐng)導(dǎo)者。在2016年,生物制藥公司為美國的研發(fā)工作投入了900億美元。全球開發(fā)的所有藥物中有一半以上,包括1000多種新的抗癌藥物,來自于美國實驗室。
正部分由于新腫瘤藥物的開發(fā),美國癌癥死亡率在過去三十年中下降了26%。新藥帶來的近期癌癥生存率占70%以上。 這些進步有助于降低衛(wèi)生系統(tǒng)和整個社會的總體成本。
如今火熱的CAR-T細胞療法,一次性治療的定價也是不菲。但是,隨著時間的推移,這些藥物可能為自己買單。
例如一位患有罕見類型非霍奇金淋巴瘤的45歲母親,未對其他治療產(chǎn)生反應(yīng)。如果CAR-T消除了她的癌癥,她將不需要長期住院以及化療和放療。如果她將能活下去,她還會繼續(xù)工作幾十年并撫養(yǎng)她的家人。
一項研究表明,在1988年至2000年間,癌癥存活率的提高產(chǎn)生了近2萬億美元的“社會價值”。
不可否認,癌癥藥物的價格高昂。但是,在不扼殺研究和開發(fā)的情況下使這些藥物負擔得起的關(guān)鍵是鼓勵競爭,并關(guān)注藥物的支付方式。
競爭的好處是顯而易見的。當Sovaldi,一種治療丙型肝炎的“直接作用抗病毒 藥物”,于2014年上市時,該藥因其84,000美元的價格而受到廣泛批評。然而如今市場上出現(xiàn)了幾種類似的治療藥物,而且有些治療費用減少了約70%。
創(chuàng)新的支付模式可以使這些藥物的支付更容易。作為一個例子,一些公司正在尋求“基于結(jié)果的合同”,將價格與藥物的有效性掛鉤。醫(yī)保也是很重要的一個方面。而“醫(yī)療保健貸款”是另一個值得探索的模式。這種模式將允許患者隨著時間的推移償還藥物成本,如抵押貸款。
簡單來說,這位專欄作家主要表達了三層意思:一是藥物研發(fā)的困難和成本,二是患者治愈帶來的社會價值,三是鼓勵競爭并關(guān)注支付方式。并基于這三個方面,表達了先進的治療方法是值得的。
毫無疑問,藥品的定價是一個復(fù)雜的問題。理性的藥品定價體系,要兼顧購買者承受力和提供者創(chuàng)新激勵等各方面訴求。對專利、創(chuàng)新產(chǎn)品,可采用循證、協(xié)商的方式來進行合理定價;對同質(zhì)化產(chǎn)品,要加強質(zhì)量監(jiān)管并促進價格競爭。兼顧市場調(diào)節(jié)和政府干預(yù)的理性方式,努力完善理順并獲取社會共識,應(yīng)該是一個正確的方向。
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