近日,法國**生產(chǎn)企業(yè)賽諾菲巴斯德全球負(fù)責(zé)人David Loew在北京接受媒體采訪時(shí)表示,該公司計(jì)劃在中國推出一款針對(duì)兒童的全液態(tài)、即用型六聯(lián)**,該**可保護(hù)嬰兒免受白喉、破傷風(fēng)、百日咳、乙型肝炎、脊髓灰質(zhì)炎和Hib引起的侵襲性感染。
近年來,中國政府在不斷加快創(chuàng)新藥的審評(píng)審批,很多跨國藥企也加大了在中國市場上市新藥的力度、頻率、進(jìn)度,賽諾菲巴斯德也不例外。2018年,賽諾菲巴斯德的創(chuàng)新型Flublok重組四價(jià)流感**在中國獲得臨床試驗(yàn)批件,這是中國首個(gè)遵循60工作日審查時(shí)間表的**產(chǎn)品臨床試驗(yàn)批件。Flublok是美國Protein Sciences公司開發(fā)的一款基于重組蛋白技術(shù)的流感**,并于2016年10月在美國獲批上市。2017年8月,賽諾菲以7.5億美元收購了Protein Sciences,從而獲得了這款頗具潛力的**產(chǎn)品。據(jù)David Loew介紹,F(xiàn)lublok在中國的臨床試驗(yàn)將于今年啟動(dòng)。
此外,David Loew還表示,賽諾菲巴斯德今年還計(jì)劃在中國推出百日咳加強(qiáng)免疫針,并計(jì)劃未來在中國推出兒童六聯(lián)**和預(yù)防新生兒和嬰幼兒呼吸道合胞體病毒(RSV)相關(guān)疾病的單克隆抗體。據(jù)David Loew介紹:“兒童六聯(lián)苗接種可以提高**接種率和及時(shí)率。它還能夠提高同次就診期間接種**的種類,即接種一針可預(yù)防六種疾病。”
在今年的全國兩會(huì)上,藥品和**的安全性和監(jiān)管也成為熱點(diǎn)話題之一。如GBI此前所報(bào)道,由國家藥監(jiān)局會(huì)同衛(wèi)健委等部門起草的《**管理法(草案)》已經(jīng)過全國人大常委會(huì)初次審議,并在向社會(huì)公開征求意見。David Loew在采訪中透露,中國政府已邀請(qǐng)賽諾菲巴斯德就該《**管理法(草案)》提出意見。
作為第一家進(jìn)入中國的跨國**企業(yè),賽諾菲巴斯德一直是中國在預(yù)防免疫領(lǐng)域的忠實(shí)合作伙伴。據(jù)介紹,賽諾菲巴斯德支持中國衛(wèi)生部門在國家免疫規(guī)劃中納入滅活脊髓灰質(zhì)炎**(IPV),以響應(yīng)世界衛(wèi)生組織根除脊髓灰質(zhì)炎的目標(biāo)。此外,賽諾菲巴斯德還與中華預(yù)防醫(yī)學(xué)會(huì)開展合作,并于2017年啟動(dòng)了一項(xiàng)為期三年的**可預(yù)防疾病合作計(jì)劃。
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