醫(yī)藥代表認證制度改革日本已啟動

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來源：醫(yī)藥代表

2019-04-12

4月8日（周一），日本醫(yī)藥代表認證中心公開了“商業(yè)結(jié)構(gòu)改革研討會”會議報告，該研討會一直在研究MR（醫(yī)藥代表）認證體系的根本改革。

因為近年來醫(yī)療環(huán)境的變化，尤其是自4月1日起，日本厚生勞動省要求企業(yè)必須遵守新發(fā)布的《處方藥銷售信息提供指南》，加上隨著互聯(lián)網(wǎng)的發(fā)展，醫(yī)療人員不依靠MR也能夠有渠道獲取一些藥品信息，日本醫(yī)藥代表認證中心認為，對于用來保證MR資質(zhì)的MR認證制度，有必要討論下如何改進。

研究理事會這次討論的結(jié)果是，希望制藥企業(yè)把提高MR資質(zhì)當做重要的商業(yè)戰(zhàn)略，此次制度改革將把重點放在MR的“繼續(xù)教育”上，以“培養(yǎng)能夠促進以患者為中心的醫(yī)療服務(wù)的MR”，希望MR能夠有使命感，為了自信的開展MR活動，進行院內(nèi)推廣活動必須佩帶MR徽章，攜帶認證書。

按照修改計劃，從現(xiàn)在到5月份，征集公眾建議，2020年10月向內(nèi)閣府申請變更，在2021年4月，新制度執(zhí)行。

說下日本的醫(yī)藥代表資格認證

即使大眾對制藥公司的認識程度不一，但有一點是有共識的，那就是制藥公司的社會使命是開發(fā)優(yōu)質(zhì)藥物并供臨床治療使用，藥企的運營有助于患者疾病診療和健康維系，而醫(yī)藥代表的職能則是執(zhí)行藥企“提供、收集和傳遞正確使用藥物的信息”，這也是醫(yī)藥代表的社會使命，能夠使優(yōu)質(zhì)藥物得以在臨床普及。

在日本，MR是一個通過醫(yī)療信息活動來讓患者健康獲益的工作，是被法律認可的對社會有貢獻的職業(yè)，日本明確說明，醫(yī)藥代表屬于制藥企業(yè)的銷售部門，職能是拜訪醫(yī)療機構(gòu)，向醫(yī)務(wù)人員提供圍繞自己產(chǎn)品的醫(yī)療信息，以確保藥品正確使用和普及，收集和報告藥物有效性和安全性信息。

日本的MR教育研修制度始于1979年，而現(xiàn)在日本醫(yī)藥代表認證中心的前身是日本醫(yī)藥代表教育中心，成立于1997年12月，自97年至今進行了25次考試，考場在東京和大阪，有16.2039萬人參加考試，認證了12.9229萬名代表，合格率79.8%。

日本MR認證系統(tǒng)包括入門教育/認證考試、繼續(xù)教育/認證更新，從1997年初到現(xiàn)在，一直維持了這個基本框架。

先說說“入門教育”，入門教育分為基礎(chǔ)教育和實務(wù)教育，然后要接受認證考試，以實際流程來說下吧：

MR的認證流程一般是這樣的，加入制藥公司或CSO公司獲得考試資格，通過6個月的入門教育，然后參加并通過MR認證考試，再經(jīng)過6個月的工作經(jīng)驗之后，會收到認證證書成為真正的醫(yī)藥代表，整個流程需要一年的時間。

非藥企員工可以在教育和培訓機構(gòu)（正規(guī)大學畢業(yè)或指定醫(yī)學教育機構(gòu)，?？飘厴I(yè)需有兩年工作經(jīng)驗）參加6個月共300小時的基礎(chǔ)教育，然后參加并通過MR認證考試，然后加入藥企，并在藥企完成150小時的實踐教育和6個月的MR工作經(jīng)驗，即算完成MR資格認證獲得頒發(fā)證書。

接下來說說“繼續(xù)教育”，完成資格認證獲得證書后，證書的有效期為5年，5年后需要進行認證更新。

為了證書能夠在到期后更新，需要在獲得證書后接受5年的繼續(xù)教育，繼續(xù)教育的目的是獲得不斷發(fā)展的醫(yī)療行業(yè)的最新信息和知識，而離開藥企或者不再擔任MR的人將無法接受繼續(xù)教育，也就無法更新證書，這時就需要在證書到期前一年的6月開始進行補充教育或者重新完成MR認證來獲取資格。

日本認為，從MR的職業(yè)成長來看，知識水平大概可以分三個階段：

A水平：具有醫(yī)學、藥學等方面的醫(yī)藥代表共同的基礎(chǔ)知識和一般知識。

B水平：具有單獨產(chǎn)品的知識和講解能力，能夠滿足醫(yī)院和藥店的需求。

C水平：具有更專業(yè)的知識和能力的特定產(chǎn)品組代表或者高級醫(yī)藥代表。

“入門教育”是為了達到A水平或B水平的研修，通過MR認證考試能夠證明達到A水平，而“繼續(xù)教育”是為了維持A水平，學習更高的B水平，進而以C水平為目標的研修。

基本情況就是這樣，對照下上面的情況，也許大家對自己的職業(yè)發(fā)展和自我要求會有個新的認識。

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