近日，全球著名的醫(yī)療器械公司Biotronik（中文名：百多力）宣布在美國推出PK Papyrus覆蓋冠狀動(dòng)脈支架，用于治療急性冠狀動(dòng)脈穿孔。
Biotronik是一家成立于1999年的醫(yī)療器械公司，總部位于德國柏林。該公司作為心臟與血管內(nèi)醫(yī)療技術(shù)的領(lǐng)導(dǎo)者，專注于心臟血管介入和電生理治療設(shè)備的研制。該公司旗下包括心臟起搏器、支架、植入式除顫器等多項(xiàng)創(chuàng)新型產(chǎn)品及其配套的遠(yuǎn)程監(jiān)測服務(wù)系統(tǒng)，已在全球100多個(gè)國家或地區(qū)心血管疾病市場占領(lǐng)了重要地位。據(jù)悉，Biotronik在美國紐約市和俄勒岡州都設(shè)有辦事處。
冠狀動(dòng)脈穿孔（Coronary artery perforation）是經(jīng)皮冠狀動(dòng)脈介入治療術(shù)中少見但非常危險(xiǎn)的并發(fā)癥，可導(dǎo)致急性心臟壓塞發(fā)生率升高，甚至患者死亡。覆膜支架置入?？杉皶r(shí)有效地控制冠狀動(dòng)脈出血，防止或減少心臟壓塞的發(fā)生，避免外科手術(shù)的風(fēng)險(xiǎn)，降低死亡率。
PK Papyrus是一種球囊擴(kuò)張的覆膜冠狀動(dòng)脈支架和遞送系統(tǒng)，使用氣囊導(dǎo)管將該裝置推進(jìn)到穿孔的冠狀動(dòng)脈血管中，類似于PCI過程中使用的導(dǎo)管。一旦PK Papyrus被植入，就提供了一個(gè)物理屏障來密封動(dòng)脈壁的撕裂，同時(shí)仍然允許血液通過該裝置流到心肌。
據(jù)悉，該產(chǎn)品外觀沿用了Biotronik旗下專有平臺(tái)Orsiro/PRO-Kinetic設(shè)計(jì)的覆蓋單支架風(fēng)格，采用靜電紡絲工藝制作，支架的聚氨酯膜厚度僅90μm（像蝴蝶翅膀一樣?。?。與此前的Jostent Graftmaster支架相比，PK Papyrus的靈活性提高了58％、交叉輪廓更小、輸送能力更強(qiáng)，并內(nèi)置了17種尺寸供患者自由選擇。
Biotronik公司總裁Ryan Walters說：“PK Papyrus早在2013年就獲得CE認(rèn)證。此次PK Papyrus在美國上市，有助于公司進(jìn)一步完善在血管介入產(chǎn)品組合。”據(jù)悉，PK Papyrus是繼該公司另一款產(chǎn)品Orsiro（一種超薄支撐藥物洗脫支架）在2019年2月獲得FDA批準(zhǔn)后，近二十年來首個(gè)獲FDA批準(zhǔn)用于治療急性穿孔的設(shè)備。
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