近日,青島百洋制藥有限公司宣布,滲透泵型****緩釋片奈達(dá)®Nida正式向美國(guó)發(fā)貨,首批藥品即將抵達(dá)美國(guó)正式銷售。
目前,糖尿病在全球范圍內(nèi)呈現(xiàn)高發(fā)態(tài)勢(shì),美國(guó)亦是糖尿病的重災(zāi)區(qū)。來自國(guó)際糖尿病聯(lián)盟公布的數(shù)據(jù)顯示,2017年全球糖尿病患者已達(dá)到4.25億,預(yù)計(jì)到2045年,糖尿病患者可能達(dá)到6.29億;而中國(guó)糖尿病患者數(shù)量約1.144億,已成為患者數(shù)量最多的國(guó)家。同時(shí),中國(guó)在治療糖尿病及其并發(fā)癥方面的醫(yī)療費(fèi)用總支出在全球高居第二位,2017年總支出高達(dá)3850億元人民幣。
為有效控制血糖水平,多個(gè)指南推薦****作為2型糖尿病的一線治療方案。但受限于中國(guó)國(guó)內(nèi)制劑水平等多重原因,中國(guó)與美國(guó)的糖尿病患者對(duì)藥物劑型的選擇有很大差異:美國(guó)市場(chǎng)主要以緩控釋劑型為主,市場(chǎng)份額達(dá)到94%;而中國(guó)國(guó)內(nèi)普通常釋劑型仍占據(jù)主導(dǎo)地位,緩控釋劑型占比僅22%左右,而且沒有滲透泵控釋劑型的****。
而青島百洋制藥有限公司生產(chǎn)的奈達(dá)®采用了滲透泵控釋技術(shù),使得藥物在體內(nèi)勻速釋放,血藥濃度更平穩(wěn),在降低胃腸道刺激及毒副作用的同時(shí),也減少了糖尿病患者的服藥次數(shù),即患者只需一天服用一次,就能維持血糖平穩(wěn)。同時(shí),奈達(dá)在活性成分、給藥途徑、劑型劑量、使用條件和生物等效性上都和原研藥一致。
公開資料顯示,奈達(dá)的原研藥是日本鹽野義制藥公司的產(chǎn)品Fortamet。Fortamet在美國(guó)的零售價(jià)格較高,60片裝500mg劑量的產(chǎn)品在美國(guó)連鎖藥店CVS的零售價(jià)是2085.7美元,在雜貨連鎖店艾伯森(Albertsons)的標(biāo)價(jià)是2160.6美元。
而奈達(dá)在美國(guó)的價(jià)格約為60片裝1000元,僅約合100多美元,相比原研藥更具價(jià)格優(yōu)勢(shì),未來在中國(guó)上市的價(jià)格,預(yù)計(jì)只有Fortamet在美國(guó)市場(chǎng)價(jià)格的1%。
百洋制藥董事長(zhǎng)朱曉衛(wèi)表示:“目前除奈®以外,我們還有十多個(gè)在研產(chǎn)品,其中有多個(gè)產(chǎn)品獲得國(guó)家重大創(chuàng)新專項(xiàng)和省市政府項(xiàng)目支持,相信奈達(dá)只是我們走向國(guó)際的起點(diǎn)。除了此次在美上市的鹽酸****緩釋片奈達(dá)®以外,還包括鹽酸度洛西汀腸溶膠囊、格列吡嗪控釋片、硝苯地平控釋片及卡馬西平控釋片。下一步,百洋制藥也將加緊啟動(dòng)國(guó)內(nèi)的審批申請(qǐng),并有望年內(nèi)在中國(guó)上市,造福更多的中國(guó)患者。"
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