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CPHI制藥在線 資訊 多地開展抗菌制劑專項(xiàng)整治!重點(diǎn)排查這類產(chǎn)品

多地開展抗菌制劑專項(xiàng)整治!重點(diǎn)排查這類產(chǎn)品

來源:基層醫(yī)師公社
  2019-04-16
近年來,醫(yī)療市場上充斥著各類抗(抑)菌制劑,而且銷售十分緊俏。某些廠家銷售人員將標(biāo)有“衛(wèi)消證字”或“衛(wèi)消字”的產(chǎn)品假借抗(抑)菌制劑的幌子,推銷給診所、村衛(wèi)生室等基層醫(yī)療機(jī)構(gòu),謊稱能治愈某種疾病。

       來源:基層醫(yī)師公社/四川衛(wèi)生計(jì)生監(jiān)督/西安衛(wèi)生監(jiān)督

       專項(xiàng)整治在即,診所、村衛(wèi)生室注意!趕緊排查這類消字號產(chǎn)品。

       近年來,醫(yī)療市場上充斥著各類抗(抑)菌制劑,而且銷售十分緊俏。某些廠家銷售人員將標(biāo)有“衛(wèi)消證字”或“衛(wèi)消字”的產(chǎn)品假借抗(抑)菌制劑的幌子,推銷給診所、村衛(wèi)生室等基層醫(yī)療機(jī)構(gòu),謊稱能治愈某種疾病。

       “擦邊球”操作不僅誤導(dǎo)了相關(guān)機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)人,還涉嫌違法宣傳治療及預(yù)防疾病,欺騙誤導(dǎo)消費(fèi)者。

       據(jù)小社了解,全國已有多地正在開展抗(抑)菌制劑專項(xiàng)整治行動。購進(jìn)相關(guān)產(chǎn)品的負(fù)責(zé)人注意,一定要分清真假抗(抑)菌制劑。同時,必須按照要求對其進(jìn)行合理化管理。

       警惕!專項(xiàng)整治方案明確,這3種行為是打擊重點(diǎn)

       據(jù)了解,各地重點(diǎn)檢查內(nèi)容集中在以下3個方面:

       1. 醫(yī)療機(jī)構(gòu)是否違規(guī)購進(jìn)使用“安提可四價流感病毒抗體噴劑”及類似產(chǎn)品;2. 是否向患者或公眾推薦該產(chǎn)品;3. 是否在臨床中將抗(抑)菌制劑產(chǎn)品作為藥品使用。

       如果你身邊有銷售人員在推薦產(chǎn)品時,強(qiáng)調(diào)此類產(chǎn)品標(biāo)注有消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證號,切勿輕信,一定要先看說明書。

       在說明書中發(fā)現(xiàn)以下內(nèi)容,該證號為無效證號,此類產(chǎn)品不屬于消毒產(chǎn)品:

       標(biāo)注高效、無毒、消毒、滅菌、除菌、抗炎、消炎、治療疾病、減輕或緩解疾病癥狀、預(yù)防性病、殺精子、避孕,及抗生素、激素等禁用成分的內(nèi)容;

       標(biāo)注無檢驗(yàn)依據(jù)的使用劑量及對象、無檢驗(yàn)依據(jù)的抑/殺微生物類別、無檢驗(yàn)依據(jù)的有效期以及無檢驗(yàn)依據(jù)的抗(抑)菌作用;

       標(biāo)注用于人體足部、眼睛、指甲、腋部、頭皮、頭發(fā)、鼻粘膜、肛腸等特定部位;

       標(biāo)注適用于破損皮膚和粘膜、傷口等內(nèi)容。

       購進(jìn)抗(抑)菌制劑,這6點(diǎn)你必須知道!

       即便您購進(jìn)的是正規(guī)抗(抑)菌制劑,小社也得提醒您,一定要提前弄清楚以下6點(diǎn):

       抗(抑)菌制劑定義

       抗(抑)菌制劑是直接接觸人體皮膚粘膜、具有一定抗菌或抑菌作用的制劑(栓劑、皂劑除外),能起到保持人體清潔衛(wèi)生,降低外界致病微生物對人體侵害的一種衛(wèi)生用品。

       根據(jù)國家規(guī)定,專用于人體足部、眼睛、指甲、腋部、頭皮、頭發(fā)、鼻粘膜、肛腸8個特定部位的產(chǎn)品,即使具有抗菌或抑菌功能也不屬于抗(抑)菌制劑。另外,不用于人體皮膚粘膜的產(chǎn)品也不是抗(抑)菌制劑,諸如抗菌洗衣液、家居抑菌清潔劑等。

       購進(jìn)該類產(chǎn)品前,需要索取的證件

       應(yīng)當(dāng)索取消毒產(chǎn)品衛(wèi)生安全評價報(bào)告,其中衛(wèi)生安全評價報(bào)告只包括標(biāo)簽(銘牌)、說明書、檢驗(yàn)報(bào)告結(jié)論、國產(chǎn)產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證、進(jìn)口產(chǎn)品生產(chǎn)國(地區(qū))允許生產(chǎn)銷售的證明文件及報(bào)關(guān)單。

       消毒產(chǎn)品衛(wèi)生安全評價報(bào)告有效期

       第一類消毒產(chǎn)品指的是用于醫(yī)療器械的高水平消毒劑和消毒器械、滅菌劑和滅菌器械,皮膚/黏膜消毒劑,生物指示物、滅菌效果化學(xué)指數(shù)物。

       第二類消毒產(chǎn)品指的是除第一類產(chǎn)品外的消毒劑、消毒器械、化學(xué)指示物,以及帶有滅菌標(biāo)識的滅菌物品包裝物、抗(抑)菌制劑。

       第一類消毒產(chǎn)品衛(wèi)生安全評價報(bào)告有效期為四年,第二類消毒產(chǎn)品衛(wèi)生安全評價報(bào)告長期有效。

       關(guān)于該類產(chǎn)品的管理

       按照《消毒管理辦法》和《醫(yī)院感染管理辦法》的規(guī)定,醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)必須建立并執(zhí)行進(jìn)貨檢查驗(yàn)收制度,醫(yī)院感染管理部門、分管部門及醫(yī)院感染管理專(兼)職人員應(yīng)對消毒產(chǎn)品的相關(guān)證明進(jìn)行審核。

       索證及審證注意事項(xiàng)

       應(yīng)注意觀察消毒產(chǎn)品的衛(wèi)生安全評價報(bào)告內(nèi)容是否齊全,是否在有效期內(nèi),消毒產(chǎn)品的標(biāo)簽說明書是否符合規(guī)范要求,衛(wèi)生安全評價報(bào)告內(nèi)容和標(biāo)簽說明書是否與實(shí)際購進(jìn)使用的消毒產(chǎn)品一致等。

       該類產(chǎn)品標(biāo)簽說明書常見問題

       醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)一定要對購進(jìn)使用的消毒產(chǎn)品的標(biāo)簽說明書進(jìn)行仔細(xì)核對,看是否符合《消毒產(chǎn)品標(biāo)簽說明書管理規(guī)范》的要求,應(yīng)當(dāng)標(biāo)注的內(nèi)容是否標(biāo)注齊全,標(biāo)簽說明書上是否有禁止標(biāo)注的內(nèi)容。

       特別是某些標(biāo)有“消字號”的抗(抑)菌的標(biāo)簽說明書中,是否出現(xiàn)“抗炎、消炎、治療疾病、減輕或緩解疾病癥狀、預(yù)防疾病”等禁止標(biāo)注的內(nèi)容。

       事實(shí)上,抗(抑)菌制劑是一種消毒產(chǎn)品,屬于消毒產(chǎn)品的衛(wèi)生用品大類。專業(yè)人士指出,這類產(chǎn)品根本無法替代藥物,對疾病沒有任何預(yù)防和治療作用!

       近段時間多地都在進(jìn)行消毒產(chǎn)品專項(xiàng)整治,小社提醒大家趕緊自查:一、清理假抗(抑)菌制劑;二、規(guī)范消毒產(chǎn)品的進(jìn)貨驗(yàn)收和使用制度,勿將抗(抑)菌制劑作為藥品治療患者疾病。

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