48家生物醫(yī)藥企業(yè)研發(fā)投入超億元

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來源：證券日報

2019-04-16

在4+7城市藥品帶量采購穩(wěn)步推進、國家鼓勵創(chuàng)新的背景下，生物醫(yī)藥企業(yè)發(fā)展戰(zhàn)略也發(fā)生了調(diào)整，加大4+7投入已經(jīng)成為行業(yè)的共識。這從上市公司研發(fā)投入也可以窺一二。

同花順數(shù)據(jù)顯示，截至4月11日，A股生物醫(yī)藥行業(yè)總計有110家上市公司公布了2018年年報。數(shù)據(jù)顯示，48家公司研發(fā)投入超億元，其中恒瑞醫(yī)藥最多，為26.7億元；復星醫(yī)藥為25億元；上海醫(yī)藥和科倫藥業(yè)的研發(fā)投入超10億元。

而2017年，A股生物醫(yī)藥總計有83家企業(yè)研發(fā)費用過億元。

從增長幅度來看，在上述110家企業(yè)之中，有96家公司的研發(fā)投入增長，其中金城醫(yī)藥、三諾生物、辰欣藥業(yè)、普利制藥等企業(yè)研發(fā)費用翻倍。

109家企業(yè)研發(fā)費用總計增42%

“政策的變化導致生物醫(yī)藥企業(yè)加速推進創(chuàng)新研發(fā)。”一位行業(yè)人士向記者表示，“現(xiàn)在的創(chuàng)新藥企也越來越多，以后競爭也會更加激烈，企業(yè)如果不在這時加大投入，會面臨被市場淘汰的可能”。

行業(yè)的變革期，龍頭企業(yè)加大研發(fā)投入尤其明顯。數(shù)據(jù)顯示，截至4月11日，A股生物醫(yī)藥行業(yè)有4家公司去年研發(fā)投入超10億元。同花順數(shù)據(jù)顯示，2015年至2018年，恒瑞醫(yī)藥的研發(fā)費用總額分別為8.9億元、11.8億元、17.5億元、26.7億元；復星醫(yī)藥的研發(fā)費用總額為8.3億元，11億元、15.3億元、25億元；上海醫(yī)藥的研發(fā)費用總額為6.2億元、6.7億元、8.36億元、13.89億元。

整體來看，有對比數(shù)據(jù)的109家公司2018年研發(fā)投入總計為214.8億元，2017年該值為151.3億元，同比增長約42%。具體到個股公司，總計有33家公司去年的研發(fā)費用增幅超過50%。

值得一提的是，在A股醫(yī)藥企業(yè)發(fā)力研發(fā)的同時，創(chuàng)新生物藥企的研發(fā)投入也在加速。

實現(xiàn)新三板掛牌+港股上市的君實生物發(fā)布2018年年報數(shù)據(jù)顯示，為加快在研藥物上市步伐，提升公司核心競爭力，公司進一步加大研發(fā)投入，研發(fā)費用全年支出53818.28萬元，同比增長95.49%。2018年12月17日，公司生物制品創(chuàng)新藥首個國產(chǎn)PD-1單抗—特瑞普利單抗注射液用于治療既往標準治療失敗后的局部進展或轉(zhuǎn)移性黑色素瘤有條件批準上市。不過，君實生物介紹，公司特瑞普利單抗注射液仍有多個適應癥臨床試驗。而這仍需要研發(fā)的繼續(xù)投入。

同在美股和港股上市的百濟神州2018年研發(fā)費用為6.79億美元，同比增長152%。對于研發(fā)費用增長，百濟神州相關人士向記者介紹，目前，公司有50項臨床試驗正在或計劃開展，其中21項是關鍵性或注冊性臨床試驗。

研發(fā)投向引關注

“4+7帶量采購、抗癌藥醫(yī)保準入專項談判等，都將加速行業(yè)重構和行業(yè)洗牌。”上述業(yè)內(nèi)人士向記者表示，在此背景下，高端仿制藥、一致性評價、創(chuàng)新藥等都將成為企業(yè)研發(fā)投入的重點。

恒瑞醫(yī)藥表示，2018年公司累計投入研發(fā)資金26.7億元，比2017年增長51.81%，研發(fā)投入占銷售收入的比重達到15.33%，有力地支持了公司的項目研發(fā)和創(chuàng)新發(fā)展。去年，公司取得創(chuàng)新藥制劑生產(chǎn)批件2個，仿制藥制劑生產(chǎn)批件7個；取得創(chuàng)新藥臨床批件16個，仿制藥臨床批件2個。

復星醫(yī)藥則表示，去年公司制藥業(yè)務的研發(fā)投入為人民幣225047.25萬元，較2017年增加人民幣97536.39萬元，增長76.49%，占制藥業(yè)務收入的12%。研發(fā)投入增長主要系報告期內(nèi)加大對生物創(chuàng)新藥和生物類似藥、小分子創(chuàng)新藥研發(fā)投入、一致性評價的集中投入，以及增加對創(chuàng)新孵化平臺的研發(fā)投入所致。

上海醫(yī)藥介紹，公司在不斷優(yōu)化營體系的同時，公司大力投入研發(fā)創(chuàng)新。報告期內(nèi)，公司研發(fā)總投入13.89億元（含在建工程、固定資產(chǎn)等資本化投入）。研發(fā)費用化投入合計10.61億元，同比增長34.22%，占工業(yè)售收入5.45%。其中18.7%投向創(chuàng)新藥研發(fā)，19.93%投向仿制藥研發(fā)，33.6%投向現(xiàn)有產(chǎn)品的二次開發(fā)，27.77%投向仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價。

科倫藥業(yè)表示，2019年，公司將全力應對，緊抓行業(yè)變革的新機遇，一方面成體系地強化高難度和高技術內(nèi)涵仿制藥研究能力建設；另一方面，以國際先進企業(yè)為標桿，通過成體系的科學能力強化、新技術領域的介入、國際BD體系和能力的全面提升、拓展國際合作等，進一步加強創(chuàng)新研發(fā)體系和創(chuàng)新能力建設，推動國際化并提升風險抵御能力。

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