4月12日，江西省醫(yī)藥采購(gòu)服務(wù)平臺(tái)發(fā)布《關(guān)于調(diào)整左西替利嗪等藥品網(wǎng)上采購(gòu)資格的通知》，有15個(gè)藥由于未通過(guò)一致性評(píng)價(jià)被暫停采購(gòu)。
根據(jù)通知，由于左西替利嗪片劑5mg和聚乙二醇4000散劑10g已有3家企業(yè)通過(guò)一致性評(píng)價(jià)，現(xiàn)暫停未通過(guò)一致性評(píng)價(jià)的其他企業(yè)產(chǎn)品的網(wǎng)上采購(gòu)資格，共涉及15個(gè)藥品。
被暫停采購(gòu)的藥品名單：
這已是江西第7次發(fā)布通知，暫停采購(gòu)未通過(guò)一致性評(píng)價(jià)藥品，距離第一次發(fā)布暫停采購(gòu)的通知，僅僅8個(gè)月的時(shí)間。截至目前，已有223個(gè)藥品由于未通過(guò)一致性評(píng)價(jià)在江西被暫停采購(gòu)。
2018年8月11日、8月17日，江西省醫(yī)藥采購(gòu)服務(wù)平臺(tái)先后下發(fā)兩則通告，6家企業(yè)的6個(gè)產(chǎn)品被暫停掛網(wǎng)、不允許參加網(wǎng)上采購(gòu)。
2018年11月5日，江西省醫(yī)藥采購(gòu)服務(wù)平臺(tái)再次下發(fā)《關(guān)于調(diào)整部分藥品網(wǎng)上采購(gòu)資格的通知》，對(duì)兩家藥企的3個(gè)品規(guī)暫停采購(gòu)。
2018年12月4日，江西省醫(yī)藥采購(gòu)服務(wù)平臺(tái)下發(fā)《2018年江西省關(guān)于調(diào)整部分產(chǎn)品采購(gòu)價(jià)格和采購(gòu)資格的通知》，有63家企業(yè)114品規(guī)藥品被暫停采購(gòu)資格。
2019年1月25日，江西省醫(yī)藥采購(gòu)服務(wù)平臺(tái)發(fā)布《關(guān)于調(diào)整部分藥品網(wǎng)上采購(gòu)資格的通知》，25個(gè)藥品被暫停掛網(wǎng)，涉及17家企業(yè)。
2019年2月27日，江西省醫(yī)藥采購(gòu)服務(wù)平臺(tái)發(fā)布《關(guān)于調(diào)整****等藥品網(wǎng)上采購(gòu)資格的通知》，有60個(gè)藥由于未通過(guò)一致性評(píng)價(jià)被暫停掛網(wǎng)資格，涉及46家藥企。
根據(jù)2016年3月5日，國(guó)務(wù)院辦公廳印發(fā)的《關(guān)于開(kāi)展仿制藥質(zhì)量和療效一致性評(píng)價(jià)的意見(jiàn)（國(guó)辦發(fā)〔2016〕8號(hào)）》，明確要求，同品種藥品通過(guò)一致性評(píng)價(jià)的生產(chǎn)企業(yè)達(dá)到3家以上的，在藥品集中采購(gòu)等方面不再選用未通過(guò)一致性評(píng)價(jià)的品種。
在政策剛出臺(tái)的時(shí)候，很多藥企人士認(rèn)為，不太可能會(huì)“一刀切”，會(huì)有個(gè)緩沖期。但是，從目前各省情況來(lái)看，政策已經(jīng)切切實(shí)實(shí)落地執(zhí)行了。
目前，除了江西，黑龍江、湖北、廣西、江蘇等多省也陸續(xù)發(fā)布通知，對(duì)于已有3家企業(yè)通過(guò)一致性評(píng)價(jià)的產(chǎn)品，暫停未通過(guò)一致性評(píng)價(jià)生產(chǎn)企業(yè)該產(chǎn)品的集采資格。
根據(jù)國(guó)家藥監(jiān)局要求，化學(xué)藥品新注冊(cè)分類實(shí)施前批準(zhǔn)上市的含基本藥物品種在內(nèi)的仿制藥，自首家品種通過(guò)一致性評(píng)價(jià)后，其他藥品生產(chǎn)企業(yè)的相同品種原則上應(yīng)在3年內(nèi)完成一致性評(píng)價(jià)。
隨著通過(guò)一致性評(píng)價(jià)的品種越來(lái)越多，首家過(guò)評(píng)后的三年期限，對(duì)于很多藥企來(lái)說(shuō)，也是一道艱難的坎。
在這個(gè)趨勢(shì)下，那些不能通過(guò)一致性的藥品，失去的將不是一兩個(gè)省的醫(yī)院市場(chǎng)，等待他們的，將是被全國(guó)市場(chǎng)淘汰。
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