新藥獲批上市1年后這家公司申請(qǐng)破產(chǎn)

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來(lái)源：醫(yī)藥魔方

2019-04-19

4月15日晚間，抗生素研發(fā)企業(yè)Achaogen申請(qǐng)破產(chǎn)。令人唏噓的是，該公司首個(gè)成功上市的新藥治Zemdri（普拉佐米星）在2018年6月25日剛剛獲得FDA批準(zhǔn)用于治療尿路感染，至今尚不到1年的時(shí)間。

4月15日晚間，抗生素研發(fā)企業(yè)Achaogen申請(qǐng)破產(chǎn)。令人唏噓的是，該公司首個(gè)成功上市的新藥治Zemdri（普拉佐米星）在2018年6月25日剛剛獲得FDA批準(zhǔn)用于治療尿路感染，至今尚不到1年的時(shí)間。該公司在2018財(cái)報(bào)中披露，Zemdri上市后6個(gè)月的銷(xiāo)售收入僅80萬(wàn)美元，而且公司已經(jīng)難以籌集足夠的資金來(lái)進(jìn)行該藥物的商業(yè)化推廣。

Achaogen在申請(qǐng)破產(chǎn)的協(xié)議中稱(chēng)：在過(guò)去的一年里，盡管公眾對(duì)新型抗菌藥物的需求非常大，但由于監(jiān)管方面的不利因素以及單一抗生素品種市場(chǎng)非常有限，抗生素企業(yè)的市場(chǎng)環(huán)境艱難、資金來(lái)源不斷減少。多家抗生素公司的估值下降了一半以上，Achaogen就是其中之一。

Achaogen首席執(zhí)行官Blake Wise在3月份的一次電話會(huì)議上表示，一些政策問(wèn)題導(dǎo)致其收入增長(zhǎng)緩慢，其中就包括以醫(yī)院為基礎(chǔ)的報(bào)銷(xiāo)系統(tǒng)。當(dāng)住院患者使用Zemdri時(shí)，可根據(jù)醫(yī)?；颊叩脑\斷和商業(yè)保險(xiǎn)患者的捆綁支付款來(lái)作為預(yù)定支付金額的一部分得到報(bào)銷(xiāo)。在門(mén)診治療的患者根據(jù)不同的使用位置選擇不同的支付方法來(lái)報(bào)銷(xiāo)。

快速耐藥使得使得抗菌藥的新藥開(kāi)發(fā)難度日益加大。即便引入監(jiān)管激勵(lì)措施（包括快速審查和市場(chǎng)獨(dú)占期），美國(guó)仍難以為新型抗生素提供一個(gè)可行的市場(chǎng)方案。抗生素在傳統(tǒng)的報(bào)銷(xiāo)系統(tǒng)下缺乏可預(yù)測(cè)的投資回報(bào)和收入。

FDA前局長(zhǎng)Scott Gottlieb表示，政府需要進(jìn)行報(bào)銷(xiāo)改革，讓研發(fā)者從新型抗生素中獲得長(zhǎng)期的價(jià)值，但可惜從未實(shí)施過(guò)此類(lèi)改革。根據(jù)提議，新型抗生素將以固定許可費(fèi)模式出售，醫(yī)院按規(guī)定數(shù)量的劑量購(gòu)買(mǎi)年度許可證，CMS將報(bào)銷(xiāo)許可證費(fèi)用。

Achaogen股票已從過(guò)去52周的15美元高點(diǎn)跌逾98%，周二收于0.16美元，該公司估值約為1000萬(wàn)美元。另外三家開(kāi)發(fā)創(chuàng)新抗生素的公司Paratek、Tetraphase市場(chǎng)和Nabriva股價(jià)從過(guò)去52周高點(diǎn)分別下跌了56%、75%和56%。

Achaogen根據(jù)”破產(chǎn)法”第11章向法院提交請(qǐng)?jiān)笗?shū)，同時(shí)提出拍賣(mài)和出售其大部分資產(chǎn)的動(dòng)議，包括Zemdri，C-Scape，第三代頭孢菌素和克拉維酸，用于I期開(kāi)發(fā)的β-內(nèi)酰胺酶抑制劑，以及幾種臨床候選藥物。拍賣(mài)價(jià)格預(yù)計(jì)將于5月29日前提交，并計(jì)劃在6月13日之前完成拍賣(mài)。

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