創(chuàng)新藥物的研發(fā)是推動(dòng)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展的動(dòng)力，也是我國(guó)從醫(yī)藥大國(guó)走向醫(yī)藥強(qiáng)國(guó)的必由之路。國(guó)家“863計(jì)劃”“973計(jì)劃”“國(guó)家科技重大專項(xiàng)”等政策都對(duì)新藥研發(fā)給予了的鼓勵(lì)和支持。

       近年來，隨著大量科技創(chuàng)新人才歸國(guó)、資本注入、國(guó)家新藥審評(píng)審批制度完善和醫(yī)保目錄納入創(chuàng)新藥，中國(guó)創(chuàng)新藥迎來了歷史性的發(fā)展機(jī)遇。本文通過盤點(diǎn)近10年創(chuàng)新藥企對(duì)外投資和遷址行為，旨在發(fā)現(xiàn)其轉(zhuǎn)移的規(guī)律。上篇將揭示新藥企業(yè)產(chǎn)業(yè)現(xiàn)狀，中篇將從產(chǎn)業(yè)轉(zhuǎn)移角度，重點(diǎn)分析創(chuàng)新藥企業(yè)近10年對(duì)外輻射與吸納投資的情況，敬請(qǐng)期待。

       一、新藥企業(yè)概述

       新藥是指化學(xué)結(jié)構(gòu)、藥品組分和藥理作用不同于現(xiàn)有藥品的藥物。對(duì)已上市藥品改變劑型、改變給藥途徑、增加新適應(yīng)癥的藥品，不屬于新藥，但藥品注冊(cè)按照新藥申請(qǐng)的程序申報(bào)。

       為保證研究樣本的數(shù)量與時(shí)效要求，我們對(duì)新藥企業(yè)采取擴(kuò)大定義：近10年中按照新藥申請(qǐng)的程序進(jìn)行過藥品申報(bào)的企業(yè)即為新藥企業(yè)。

       嚴(yán)格意義上的一類新藥數(shù)量較少，2009—2018年我國(guó)共批準(zhǔn)一類新藥38個(gè)；截至2018年12月，共有40個(gè)1類新藥上市申請(qǐng)獲得受理（按受理號(hào)計(jì)）。見表1。

       圖1 2009—2018年我國(guó)批準(zhǔn)的國(guó)產(chǎn)一類新藥

       二、 新藥企業(yè)現(xiàn)狀分析

       基于火石創(chuàng)造數(shù)據(jù)庫，我們從IND申請(qǐng)數(shù)據(jù)庫、臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)庫、NDA申請(qǐng)數(shù)據(jù)庫、獲批上市數(shù)據(jù)庫篩選了近10年藥品注冊(cè)申報(bào)類型為新藥的生物藥（1~15類）、化藥（1、2類）和中藥（1~8類）企業(yè)作為本次研究的企業(yè)樣本，共2 939家企業(yè)。

       1.北上廣蘇穩(wěn)坐第一方陣，浙川位列第二方陣。

       在地域?qū)用嫔?，?chuàng)新藥企業(yè)主要集中在北上廣等一線城市和東部沿海發(fā)達(dá)地區(qū)，其中北京、上海、江蘇和廣東集中度較高；而中西部地區(qū)中，四川省集中度相對(duì)較高。

       圖2 我國(guó)各?。ㄊ小⒆灾螀^(qū)）創(chuàng)新藥企業(yè)分布圖情況

       創(chuàng)新藥企業(yè)數(shù)量TOP 10的省(市、自治區(qū)）企業(yè)數(shù)量總和占總體的73%，企業(yè)集中度較高；TOP 10 依次為北京、上海、江蘇、廣東、浙江、四川、山東、吉林、湖北、遼寧和天津。見圖3。

       圖3 我國(guó)部分?。ㄊ?、自治區(qū)）創(chuàng)新藥企業(yè)數(shù)量排行

       2.落地偏向省會(huì)城市，城市群發(fā)展顯雛形。

       創(chuàng)新藥企業(yè)分布地區(qū)前20位中，16個(gè)為省會(huì)城市和直轄市，占80%。創(chuàng)新藥企業(yè)發(fā)展的關(guān)鍵要素為政策、資金、人才，而省會(huì)城市一般為每個(gè)省份的政治、經(jīng)濟(jì)、人才中心。

       圖4 全國(guó)創(chuàng)新藥企業(yè)城市分布散點(diǎn)圖

       圖5 我國(guó)創(chuàng)新藥企業(yè)數(shù)量前20城市排行

       從創(chuàng)新藥企業(yè)城市集聚程度看，我國(guó)創(chuàng)新藥企業(yè)已初步形成以北京、天津和石家莊為中心的京津翼城市群，未來可能往冀南、山東等地延伸；以上海、杭州、蘇州和南京為中心的江浙滬城市群，未來可能往蘇北、浙南、安徽等地延伸。另外，以廣州、深圳為中心的廣東城市群，以及以成都、重慶為中心的川渝城市群已具雛形，未來可期。

       圖6 我國(guó)創(chuàng)新藥企業(yè)城市分布熱力圖

       3.15~20歲企業(yè)為中堅(jiān)力量，近10年產(chǎn)業(yè)發(fā)展更加集聚。

       從時(shí)間的角度進(jìn)行分析，自1990年成立至今正常經(jīng)營(yíng)的創(chuàng)新藥企業(yè)中，2000—2004年成立的企業(yè)占33%。近幾年企業(yè)數(shù)量逐年減少，分析原因可能是企業(yè)池納入的是擁有創(chuàng)新成果的企業(yè)，而近10年成立的新藥企業(yè)多數(shù)還未有創(chuàng)新成果產(chǎn)出，創(chuàng)新藥業(yè)務(wù)大多在企業(yè)經(jīng)營(yíng)其他業(yè)務(wù)基礎(chǔ)上切入的。

       圖7 1990—2018年我國(guó)創(chuàng)新藥企業(yè)成立年份分布圖

       2009—2018年間，成立新藥企業(yè)數(shù)量排前20位的城市企業(yè)數(shù)量之和占總量的比例由63%升至78%，提示發(fā)達(dá)城市的集聚效應(yīng)和資源的聚焦更有利于創(chuàng)新成果的產(chǎn)出。

       圖8 2009—2018年我國(guó)新成立創(chuàng)新藥企業(yè)數(shù)量前20城市

       從歷年TOP 10 排名上看，上海超北京成為近10年新藥企業(yè)（有創(chuàng)新成果）發(fā)展的贏家，蘇州、杭州、泰州等城市排名也有一定的上升。

       表1 2009—2018年我國(guó)新成立創(chuàng)新藥企業(yè)數(shù)量TOP 10城市排行變化

       4.內(nèi)資企業(yè)占主導(dǎo)地位，外資作用愈發(fā)明顯，上海、北京對(duì)外資吸引力遙遙領(lǐng)先。

       創(chuàng)新藥企業(yè)從資本構(gòu)成維度上可分為內(nèi)資企業(yè)、內(nèi)資企業(yè)-外資背景（外商投資企業(yè)投資）、合資企業(yè)、臺(tái)港澳企業(yè)和外資企業(yè)，內(nèi)資企業(yè)數(shù)量占76.7%，外資成分企業(yè)占23.3%。

       圖9 全國(guó)創(chuàng)新藥企業(yè)資本構(gòu)成概覽

       隨著政策的不斷開放，引入外資或國(guó)外先進(jìn)技術(shù)在國(guó)內(nèi)創(chuàng)新藥發(fā)展中發(fā)揮著重要作用。通過對(duì)近10年新成立創(chuàng)新藥企業(yè)資本構(gòu)成的統(tǒng)計(jì)發(fā)現(xiàn)，外資、合資和包含外資成分的企業(yè)占比不斷增加，很多國(guó)際創(chuàng)新藥巨頭企業(yè)在中國(guó)完成研發(fā)或產(chǎn)業(yè)化基地等布局。上海、北京是外資在國(guó)內(nèi)選址布局的第一選擇，兩地合計(jì)落地企業(yè)數(shù)量占全部外資成分企業(yè)的40.7%。

       圖10 2009—2018年外資成分創(chuàng)新藥企業(yè)走勢(shì)比較

       圖11 外資成分創(chuàng)新藥企業(yè)布局TOP10

       5.創(chuàng)新成果平均產(chǎn)出時(shí)間不斷縮短

       從創(chuàng)新成果層面看，近20年企業(yè)從注冊(cè)成立到首個(gè)創(chuàng)新藥申報(bào)的平均時(shí)間從12.38年縮短至6.93年，平均提速約44%；時(shí)間縮短比例呈下降趨勢(shì)。隨著政策、資本、人才等要素的不斷傾斜，創(chuàng)新成果的產(chǎn)出間隔時(shí)間還將繼續(xù)不斷縮短。

       圖12 近20年創(chuàng)新成果產(chǎn)品平均耗時(shí)變化趨勢(shì)

       創(chuàng)新藥企業(yè)數(shù)量TOP 10城市加權(quán)平均后的創(chuàng)新成果產(chǎn)出時(shí)間為6.58年，較平均值低5.1%。見圖13。

       圖13 創(chuàng)新藥企數(shù)量TOP10城市的創(chuàng)新成果產(chǎn)品平均耗時(shí)

       三、小結(jié)

       通過對(duì)創(chuàng)新藥企業(yè)空間布局、時(shí)間分布、資本構(gòu)成和創(chuàng)新成果等維度的數(shù)據(jù)分析發(fā)現(xiàn)，我國(guó)創(chuàng)新藥企業(yè)現(xiàn)狀如下：（1）以重點(diǎn)發(fā)達(dá)城市為中心，正在走向集群化發(fā)展的道路；（2）成立10~15年的創(chuàng)新藥企業(yè)為當(dāng)前市場(chǎng)的中堅(jiān)力量；（3）內(nèi)資企業(yè)占主導(dǎo)，外資占比持續(xù)增加；（4）成果產(chǎn)出周期較長(zhǎng)，正在不斷的縮短。

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