近日,蘇州市人民政府辦公室發(fā)布關(guān)于加快蘇州市生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展的若干措施的通知,包括支持研發(fā)創(chuàng)新,推動產(chǎn)業(yè)發(fā)展,優(yōu)化發(fā)展環(huán)境等。
該文件指出重點支持藥品、醫(yī)療器械和生物技術(shù)等方向,支持研發(fā)創(chuàng)新細則具體如下:
新藥研發(fā)
1.新藥研發(fā)對于獲得重大新藥創(chuàng)制國家、省級科技重大專項的項目,按照項目資金的20%進行資助,不超過2000萬元。(牽頭單位:市科技局,配合單位:市發(fā)改委、市財政局、市衛(wèi)生健康委、市市場監(jiān)管局)
2.對開展臨床試驗并在我市轉(zhuǎn)化、符合本文件第三條范圍內(nèi)的新藥予以資助:進入I、II、III期臨床試驗階段的新藥項目,分別給予100萬元、150萬元和250萬元一次性資助;完成臨床I、II、III期研究的,再按照投入該產(chǎn)品實際研發(fā)費用的20%,分別給予不超過100萬元、200萬元和400萬元資助。單個企業(yè)每年資助不超過3000萬元。(牽頭單位:市科技局,配合單位:市發(fā)改委、市財政局、市衛(wèi)生健康委、市市場監(jiān)管局)
醫(yī)療器械
醫(yī)療器械對新取得醫(yī)療器械注冊證書的第三類醫(yī)療器械產(chǎn)品,按投入該產(chǎn)品實際研發(fā)費用的20%予以資助,不超過300萬元;對符合第三條所列范圍、新取得醫(yī)療器械注冊證書的第二類醫(yī)療器械或其它創(chuàng)新產(chǎn)品,按投入該產(chǎn)品實際研發(fā)費用的10%予以資助,不超過50萬元。單個企業(yè)每年資助不超過500萬元。(牽頭單位:市科技局,配合單位:市發(fā)改委、市財政局、市衛(wèi)生健康委、市市場監(jiān)管局)
仿制藥
仿制藥品對在全國同類仿制藥中首個通過一致性評價的藥品,按實際投入研發(fā)費用的20%予以資助,不超過500萬元。單個企業(yè)每年資助不超過1000萬元。(牽頭單位:市科技局,配合單位:市發(fā)改委、市財政局、市衛(wèi)生健康委、市市場監(jiān)管局)
附市政府辦公室印發(fā)關(guān)于加快推進蘇州市生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展的若干措施的通知
蘇府辦〔2019〕69號
各市、區(qū)人民政府,蘇州工業(yè)園區(qū)、蘇州高新區(qū)、太倉港口管委會;市各委辦局,各直屬單位:
《關(guān)于加快推進蘇州市生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展的若干措施》已經(jīng)市政府第62次常務會議審議通過,現(xiàn)印發(fā)給你們,請結(jié)合實際,認真組織實施。
蘇州市人民政府辦公室
2019年4月15日
(此件公開發(fā)布)
關(guān)于加快推進蘇州市生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展的若干措施
為貫徹落實《江蘇省政府關(guān)于推動生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展的意見》《關(guān)于加快推進蘇州市生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)集聚發(fā)展的指導意見》等政策文件**,聚力培育先導產(chǎn)業(yè),推動生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展,打造國際知名、國內(nèi)一流的生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高地,特制定本文件。
第一章 總 則
第一條 適用范圍 本文件適用于在蘇州大市范圍內(nèi)進行登記注冊,具備獨立法人資格,從事生物醫(yī)藥研發(fā)、生產(chǎn)和服務的在庫企業(yè),以及其他事業(yè)單位、社會團體、民辦非企業(yè)等機構(gòu)。
第二條 主要目的 以科技為引領(lǐng),以創(chuàng)新為驅(qū)動,進一步聚焦新藥創(chuàng)制、高端醫(yī)療器械和前沿生物技術(shù),合理規(guī)劃、前瞻布局、精準發(fā)力,根據(jù)企業(yè)不同發(fā)展階段采取支持鼓勵研發(fā)創(chuàng)新、優(yōu)化審評審批流程、優(yōu)化產(chǎn)業(yè)環(huán)境等措施,全面高效推動蘇州市生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展,力爭形成一批具有自主知識產(chǎn)權(quán)、質(zhì)量對標國際的優(yōu)秀成果,引進一批掌握核心技術(shù)、具備國際影響力的外部企業(yè),培育一批創(chuàng)新能力卓越、優(yōu)勢領(lǐng)域競爭力強的本土企業(yè)。
第三條 支持方向 本文件重點支持藥品、醫(yī)療器械和生物技術(shù)等方向。藥品領(lǐng)域主要包括新機制、新靶點和新結(jié)構(gòu)化學藥、抗體藥物、抗體偶聯(lián)藥物、核酸藥物、基因工程藥物、全新結(jié)構(gòu)蛋白及多肽藥物、新型**、臨床優(yōu)勢突出的創(chuàng)新中藥及個性化治療藥物等;醫(yī)療器械領(lǐng)域主要包括影像設備、植介入器械、手術(shù)精準定位與導航系統(tǒng)、全降解血管支架、生物再生材料等高值耗材及康復器械和其它高端醫(yī)療耗材,全自動生化分析儀、化學發(fā)光免疫分析儀、高通量基因測序儀、五分類血細胞分析儀等體外診斷設備和配套試劑等;生物技術(shù)領(lǐng)域主要包括細胞產(chǎn)業(yè)、基因診療、基因編輯、生物3D打印、生物醫(yī)學大數(shù)據(jù)及人工智能等。
第四條 責任分工 基于蘇州市生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)“1+N”發(fā)展模式,由蘇州市推進生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)集聚發(fā)展領(lǐng)導小組負責全面統(tǒng)籌協(xié)調(diào)全市生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展工作。各地區(qū)、各部門應根據(jù)職責分工,推動落實各項工作舉措,組織實施項目建設,開展資金支持和管理等工作。
第五條 資金籌措 本文件所涉及的財政補助資金,經(jīng)蘇州市推進生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)集聚發(fā)展領(lǐng)導小組認定后,統(tǒng)籌納入市、區(qū)(縣級市)兩級財政預算,單個企業(yè)每年資助總額不超過8000萬元。財政資金具體實施辦法另行制定。
第二章 支持研發(fā)創(chuàng)新
第六條 新藥研發(fā) 對于獲得重大新藥創(chuàng)制國家、省級科技重大專項的項目,按照項目資金的20%進行資助,不超過2000萬元。(牽頭單位:市科技局,配合單位:市發(fā)改委、市財政局、市衛(wèi)生健康委、市市場監(jiān)管局)
對開展臨床試驗并在我市轉(zhuǎn)化、符合本文件第三條范圍內(nèi)的新藥予以資助:進入I、II、III期臨床試驗階段的新藥項目,分別給予100萬元、150萬元和250萬元一次性資助;完成臨床I、II、III期研究的,再按照投入該產(chǎn)品實際研發(fā)費用的20%,分別給予不超過100萬元、200萬元和400萬元資助。單個企業(yè)每年資助不超過3000萬元。(牽頭單位:市科技局,配合單位:市發(fā)改委、市財政局、市衛(wèi)生健康委、市市場監(jiān)管局)
第七條 醫(yī)療器械 對新取得醫(yī)療器械注冊證書的第三類醫(yī)療器械產(chǎn)品,按投入該產(chǎn)品實際研發(fā)費用的20%予以資助,不超過300萬元;對符合第三條所列范圍、新取得醫(yī)療器械注冊證書的第二類醫(yī)療器械或其它創(chuàng)新產(chǎn)品,按投入該產(chǎn)品實際研發(fā)費用的10%予以資助,不超過50萬元。單個企業(yè)每年資助不超過500萬元。(牽頭單位:市科技局,配合單位:市發(fā)改委、市財政局、市衛(wèi)生健康委、市市場監(jiān)管局)
第八條 仿制藥品 對在全國同類仿制藥中首個通過一致性評價的藥品,按實際投入研發(fā)費用的20%予以資助,不超過500萬元。單個企業(yè)每年資助不超過1000萬元。(牽頭單位:市科技局,配合單位:市發(fā)改委、市財政局、市衛(wèi)生健康委、市市場監(jiān)管局)
第九條 臨床資源 加大力度補足產(chǎn)業(yè)發(fā)展短板,充分利用長三角區(qū)域臨床試驗資源,鼓勵社會資本和醫(yī)療機構(gòu)建設臨床試驗機構(gòu)、臨床醫(yī)學研究中心、臨床研究型醫(yī)院、轉(zhuǎn)化醫(yī)學研究中心等;鼓勵面向腫瘤防治、婦幼健康保障、感染性疾病防治等領(lǐng)域的專業(yè)醫(yī)療機構(gòu)發(fā)展,在機構(gòu)設立、機構(gòu)運營等方面給予更大力度支持;支持國內(nèi)外優(yōu)質(zhì)教育機構(gòu)在蘇州設立專業(yè)醫(yī)學院、藥學院,鼓勵產(chǎn)業(yè)高端人才培養(yǎng)。整合利用長三角區(qū)域醫(yī)療衛(wèi)生、科研院校、創(chuàng)新企業(yè)等資源,建立長三角(蘇州)轉(zhuǎn)化醫(yī)學研究中心,統(tǒng)籌臨床資源,提升研究和轉(zhuǎn)化能力。(牽頭單位:市衛(wèi)生健康委,配合單位:市發(fā)改委、市科技局、市工信局、市市場監(jiān)管局)
推動完善醫(yī)療機構(gòu)考核評價機制,僅用于臨床試驗的病床,不納入病床效益、周轉(zhuǎn)率、使用率等考評體系;強化醫(yī)務人員參與臨床試驗的激勵機制,重點在收入分配和職稱評定方面予以支持。(牽頭單位:市衛(wèi)生健康委,配合單位:市科技局、市人社局)
第十條 倫理委員會 在全市范圍內(nèi)統(tǒng)籌建立市內(nèi)互認的臨床試驗倫理委員會;在此基礎上加大與北京、上海、南京等地臨床資源合作,推動建立長三角區(qū)域互認的倫理委員會審查機制,提高倫理審查的效率和質(zhì)量。(牽頭單位:市衛(wèi)生健康委,配合單位:市發(fā)改委、市科技局)
第十一條 資質(zhì)認證 對取得藥物非臨床研究質(zhì)量管理規(guī)范(GLP)、藥物臨床試驗質(zhì)量管理規(guī)范(GCP)和中國合格評定國家認可委員會(CNAS)資格認證的本市生物醫(yī)藥企業(yè)或機構(gòu)給予資助。其中,首次取得GLP認證項目達到3大項、5大項的,分別給予100萬元、200萬元資助;取得GCP資格認證的,每新增1個專業(yè)學科給予50萬元資助;首次取得CNAS認證的,按項目單位實際購買設備金額的20%予以資助,不超過300萬元。(牽頭單位:市科技局,配合單位:市發(fā)改委、市財政局、市衛(wèi)生健康委、市市場監(jiān)管局)
對首次獲得國際實驗動物評估和認可委員會(AAALAC)、世界衛(wèi)生組織(WHO)、亞太地區(qū)倫理委員會(FERCAP/SIDCER)、美國人體研究保護項目認證協(xié)會(AAHRPP)認證的本市生物醫(yī)藥企業(yè)和機構(gòu),按項目單位實際申報費用支出的20%予以資助,不超過200萬元。(牽頭單位:市科技局,配合單位:市發(fā)改委、市財政局、市衛(wèi)生健康委、市市場監(jiān)管局)
第三章 推動產(chǎn)業(yè)發(fā)展
第十二條 審評審批 按照國家和省有關(guān)部署,設立省藥監(jiān)局蘇州檢查分局,爭取設立國家級蘇州審評分中心,全力推進藥品、醫(yī)療器械審評審批制度改革。加強對上爭取力度,對符合條件的企業(yè)申報新藥和創(chuàng)新醫(yī)療器械開辟綠色通道,為我市藥品和醫(yī)療器械注冊申報營造更加便利的環(huán)境。(牽頭單位:市市場監(jiān)管局,配合單位:市行政審批局)
第十三條 產(chǎn)業(yè)化落地 加快推進生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)“1+N”發(fā)展模式,在各市、區(qū)優(yōu)化布局各具特色的生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)園;將非化學合成類生物醫(yī)藥項目和化學合成法原料藥生產(chǎn)項目分類審批監(jiān)管;爭取將重大生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)項目列入市級以上年度重點建設項目清單,以利于爭取用地計劃;在確保產(chǎn)業(yè)集聚區(qū)環(huán)境質(zhì)量安全的前提下,探索在全市范圍內(nèi)將其它產(chǎn)業(yè)削減的氮、磷等指標,優(yōu)先向生物醫(yī)藥類項目傾斜。(牽頭單位:市發(fā)改委,配合單位:市工信局、市資源規(guī)劃局、市生態(tài)環(huán)境局、市應急局、市行政審批局)
在本市取得藥品注冊批件且在蘇州大市范圍內(nèi)實施產(chǎn)業(yè)化的項目,對于項目總投資1億元以上,5億元以下的,按實際投入的10%予以資助,每個企業(yè)資助不超過2000萬元;項目總投資5億元以上的實行“一事一議”。(牽頭單位:各項目屬地市<區(qū)>人民政府<管委會>,配合單位:市發(fā)改委、市工信局)
在本市取得第二、三類醫(yī)療器械注冊證,且在蘇州大市范圍內(nèi)實施產(chǎn)業(yè)化的項目,對于項目總投資5000萬元以上,1億元以下的,按實際投入的10%予以資助,每個企業(yè)資助不超過500萬元;項目總投資1億元以上的實行“一事一議”。(牽頭單位:各項目屬地市<區(qū)>人民政府<管委會>,配合單位:市發(fā)改委、市工信局)
第十四條 技術(shù)改造 對我市生物醫(yī)藥企業(yè),運用工業(yè)互聯(lián)網(wǎng)、大數(shù)據(jù)、人工智能等技術(shù)對現(xiàn)有生產(chǎn)設施、工藝裝備進行技術(shù)改造的優(yōu)秀項目,經(jīng)評審分類分等級,按照項目投資額的15%予以資助,單個企業(yè)每年資助不超過500萬元。(牽頭單位:市工信局,配合單位:市發(fā)改委、市財政局)
第十五條 模式創(chuàng)新 對我市藥品或醫(yī)療器械上市許可持有人,委托本市生物醫(yī)藥企業(yè)(與本研發(fā)服務機構(gòu)無投資關(guān)系)提供生產(chǎn)服務的,對委托方按實際交易費用(經(jīng)有資質(zhì)的第三方機構(gòu)審計)的5%給予資助,單個企業(yè)或機構(gòu)每年資助不超過1000萬元。(牽頭單位:市發(fā)改委,配合單位:市科技局、市工信局、市財政局、市市場監(jiān)管局)
對我市藥品或醫(yī)療器械上市許可持有人委托本市生物醫(yī)藥企業(yè)生產(chǎn)其所持有藥械產(chǎn)品的,對承擔委托生產(chǎn)任務的企業(yè)分品種予以資助,按實際交易費用(經(jīng)有資質(zhì)的第三方機構(gòu)審計)的10%給予資助,每個品種不超過500萬元。(牽頭單位:市工信局,配合單位:市發(fā)改委、市科技局、市財政局、市市場監(jiān)管局)
第十六條 國內(nèi)市場 積極爭取將我市創(chuàng)新產(chǎn)品優(yōu)先納入醫(yī)保目錄,優(yōu)化創(chuàng)新藥品和高端醫(yī)療器械進入醫(yī)院的招投標流程;支持本地診斷企業(yè)研發(fā)的腫瘤早篩、婦幼健康等重大疾病民生檢測項目推廣使用;推動落實創(chuàng)新產(chǎn)品政府首購和訂購有關(guān)政策,對于我市企業(yè)生產(chǎn)、符合準入條件的藥品和醫(yī)療器械,及時推動列入藥品集中采購備案目錄;完善相關(guān)政策,及時將通過仿制藥一致性評價的藥品納入帶量采購遴選范圍,并鼓勵使用;深入推進醫(yī)療機構(gòu)配置使用國產(chǎn)乙類大型醫(yī)用設備試點工作,放寬國產(chǎn)乙類大型醫(yī)用設備配置數(shù)量限制;結(jié)合衛(wèi)生系統(tǒng)對口支援及培訓等工作,加大創(chuàng)新產(chǎn)品宣傳推廣力度。(牽頭單位:市醫(yī)療保障局,配合單位:市發(fā)改委、市科技局、市工信局、市財政局、市衛(wèi)生健康委、市市場監(jiān)管局)
鼓勵“三首”(裝備首臺套、材料首批次、軟件首版次)應用示范,對經(jīng)江蘇省級及以上認定的高端醫(yī)療器械首臺(套)裝備及關(guān)鍵零部件,按當年該產(chǎn)品單臺(套)銷售價格的15%~30%給予資助,資助金額不超過1000萬元。(牽頭單位:市工信局,配合單位:市發(fā)改委、市科技局、市財政局、市衛(wèi)生健康委、市市場監(jiān)管局、市醫(yī)療保障局)
第十七條 國際市場 積極向南京海關(guān)爭取將D類特殊物品出入境審批權(quán)下放至蘇州海關(guān)。對于常年需要進行科研、臨床研究或生產(chǎn)用品(試劑、儀器設備、生物樣品、抗體原研對照藥等)進出口的生物醫(yī)藥相關(guān)單位,蘇州海關(guān)會同有關(guān)部門結(jié)合信用培育工作,按規(guī)定給予相應優(yōu)惠便利。(牽頭單位:蘇州海關(guān),配合單位:市發(fā)改委、市科技局、市工信局、市財政局、市商務局、市衛(wèi)生健康委、市市場監(jiān)管局、市醫(yī)療保障局、市稅務局)
對新取得美國食品藥品監(jiān)督管理局(FDA)、歐洲藥品管理局(EMA)、日本藥品醫(yī)療器械局(PMDA)等機構(gòu)批準獲得境外上市資質(zhì)的藥品和醫(yī)療器械,每個產(chǎn)品給予100萬元資助。單個企業(yè)不超過500萬元。(牽頭單位:市科技局,配合單位:市發(fā)改委、市財政局、市商務局、市市場監(jiān)管局)
第四章 優(yōu)化發(fā)展環(huán)境
第十八條 創(chuàng)新機構(gòu) 加強對生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)重大創(chuàng)新資源引進和重大創(chuàng)新機構(gòu)建設的支持力度,使之在產(chǎn)業(yè)發(fā)展中發(fā)揮更大支撐作用。對于中國科學院、中國工程院、中國醫(yī)學科學院、國家級重點高等院校,以及具有國際一流水平的海外高校院所、醫(yī)療機構(gòu)和研發(fā)機構(gòu)在蘇州建設創(chuàng)新研發(fā)機構(gòu)項目、成果轉(zhuǎn)化項目的,按“一事一議”方式給予重點支持。(牽頭單位:市發(fā)改委,配合單位:市科技局、市工信局、市財政局、市生態(tài)環(huán)境局、市衛(wèi)生健康委、市市場監(jiān)管局,各市<區(qū)>人民政府<管委會>)
第十九條 企業(yè)總部 對世界500強、中國醫(yī)藥工業(yè)百強(按主營業(yè)務收入排名)或境內(nèi)外上市生物醫(yī)藥企業(yè)在我市設立地區(qū)總部且持續(xù)經(jīng)營1年及以上,且在我市統(tǒng)計核算的產(chǎn)值規(guī)模不低于15億元的,按照公司注冊資本(指實收資本)的1%~3%予以資助,單個企業(yè)不超過6000萬元;其中在我市設立具有獨立法人資格研發(fā)中心的,按照該研發(fā)中心上年度核準研發(fā)費用的20%予以額外資助,不超過1000萬元。(牽頭單位:各項目屬地市<區(qū)>人民政府<管委會>,配合單位:市發(fā)改委、市科技局、市工信局、市財政局、市商務局)
第二十條 人才引育 出臺頂尖人才(團隊)“一人一策”實施辦法,建立“一事一議”靈活快速決策機制,給予量身定制、上不封頂?shù)奶厥庵С?。深化完善姑蘇創(chuàng)新創(chuàng)業(yè)領(lǐng)軍人才計劃,取消申報人年齡限制,放寬學歷要求。對生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)領(lǐng)軍人才,給予100~400萬元項目資助和100~250萬元安家補貼。加大對生物醫(yī)藥企業(yè)引進重點產(chǎn)業(yè)緊缺人才的支持力度,給予6~12萬元薪酬補貼。對生物醫(yī)藥企業(yè)通過中介機構(gòu)獵頭引進產(chǎn)業(yè)領(lǐng)軍人才的,給予每年100萬元傭金補貼。對引進創(chuàng)新領(lǐng)軍人才的生物醫(yī)藥企業(yè),給予50萬元引才獎勵。為生物醫(yī)藥等產(chǎn)業(yè)人才開辟職稱評審綠色通道,符合條件的可直接授予相應職稱。加強人才樂居保障,對符合條件的生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)頂尖人才給予500萬元購房補貼,按照人才對地方的貢獻,給予100萬元貢獻獎勵。完善高層次人才“一站式”服務體系,為符合條件的生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)人才提供人才落戶(含外籍人才永久居留證)、醫(yī)療保障及子女教育等優(yōu)惠待遇。(牽頭單位:市人才辦,配合單位:市發(fā)改委、市教育局、市科技局、市工信局、市公安局、市財政局、市人社局、市衛(wèi)生健康委)
第二十一條 重大項目 對生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)重大項目,積極納入市級重大項目庫,建立市領(lǐng)導掛鉤聯(lián)系重點服務制度,予以項目“綠色通道”待遇,并優(yōu)先推薦申報各級人才類、科技類、商務類、產(chǎn)業(yè)類等專項。(牽頭單位:市發(fā)改委,配合單位:市人才辦、市科技局、市工信局、市資源規(guī)劃局、市住建局、市商務局、市應急管理局、市行政審批局、市市場監(jiān)管局等)
第二十二條 金融支持 依托蘇州基金,以市場化方式參股或設立涵蓋項目落地、股權(quán)投資、新藥引進和海外醫(yī)療服務等領(lǐng)域的大健康產(chǎn)業(yè)基金,打造具有蘇州特色的生物醫(yī)藥和醫(yī)療健康產(chǎn)業(yè)基金群,投資并促成相關(guān)創(chuàng)新項目落戶蘇州。加大對初創(chuàng)型生物醫(yī)藥企業(yè)的支持力度,重點支持新藥、創(chuàng)新醫(yī)療器械項目及生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)園區(qū)建設,被投項目在審評審批、藥品監(jiān)督管理等方面納入市、區(qū)有關(guān)部門綠色通道、優(yōu)先辦理。(牽頭單位:市財政局,配合單位:市發(fā)改委、市科技局、市市場監(jiān)管局、市金融監(jiān)管局、人行蘇州中支)
積極鼓勵各在蘇金融機構(gòu)利用創(chuàng)新的金融工具,促進本市生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展,打造蘇州市生物醫(yī)藥企業(yè)發(fā)展指數(shù)。鼓勵各類在蘇金融機構(gòu)加大對本市生物醫(yī)藥企業(yè)或機構(gòu)的投資力度,支持優(yōu)質(zhì)生物醫(yī)藥企業(yè)充分利用境內(nèi)外多層次資本市場上市掛牌融資,拓寬直接融資渠道。對在資本市場實現(xiàn)IPO的生物醫(yī)藥類企業(yè),按規(guī)定給予每家不超過100萬元獎勵。(牽頭單位:市金融監(jiān)管局,配合單位:市發(fā)改委、科技局、工信局、人行蘇州中支、蘇州銀保監(jiān)分局,蘇州工業(yè)園區(qū)管委會)
鼓勵各類在蘇保險機構(gòu)提供生物醫(yī)藥人體臨床試驗責任保險、生物醫(yī)藥產(chǎn)品責任保險等定制化綜合保險產(chǎn)品,并納入蘇州市科技保險補貼范圍。(牽頭單位:市科技局、蘇州銀保監(jiān)分局,配合單位:市發(fā)改委、市財政局、市衛(wèi)生健康委、市市場監(jiān)管局、市金融監(jiān)管局)
第二十三條 公共平臺 支持生物醫(yī)藥重要公共服務平臺項目建設,對于在生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)重點區(qū)域新建的藥物非臨床安全性評價機構(gòu)、藥物(含醫(yī)療器械)臨床試驗機構(gòu)、有特殊專業(yè)要求的臨床研究醫(yī)院、生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)中試及生產(chǎn)平臺、專業(yè)孵化器、實驗動物服務平臺、檢驗檢測平臺、生物大分子篩選平臺、轉(zhuǎn)化醫(yī)學研究中心、醫(yī)療大數(shù)據(jù)臨床研究應用中心、精準醫(yī)學研究中心、合同定制研發(fā)生產(chǎn)服務機構(gòu)(CDMO)、生物醫(yī)藥物流平臺、醫(yī)藥工業(yè)廢棄物處理設施等公共服務平臺,經(jīng)認定后按照項目總投資的30%予以不超過2000萬元的資助。(牽頭單位:市發(fā)改委,配合單位:市科技局、市工信局、市財政局、市生態(tài)環(huán)境局、市衛(wèi)生健康委、市市場監(jiān)管局)
對于已建成運營的生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)公共服務平臺,經(jīng)認定后,按照其上年度為本市企業(yè)(與本機構(gòu)無投資關(guān)系)服務金額的10%予以資助,每年不超過500萬元。(牽頭單位:市發(fā)改委,配合單位:市科技局、市工信局、市財政局、市衛(wèi)生健康委、市市場監(jiān)管局)
對特別重大的關(guān)鍵核心平臺項目建設或運營,實行“一事一議”。(牽頭單位:市發(fā)改委,配合單位:市科技局、市工信局、市財政局、市衛(wèi)生健康委、市市場監(jiān)管局)
第二十四條 支撐體系 對本市生物醫(yī)藥領(lǐng)域組建的產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新中心等專業(yè)服務機構(gòu),按照國家級、省級、蘇州市級不同等次分別給予2000萬元、1000萬元和500萬元的一次性資助,用于相關(guān)機構(gòu)開展重大產(chǎn)業(yè)項目引進、創(chuàng)新平臺規(guī)劃建設、孵化器培育等工作。(牽頭單位:市發(fā)改委,配合單位:市科技局、市工信局、市財政局、市衛(wèi)生健康委、市市場監(jiān)管局)
組建蘇州市生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)聯(lián)盟,有效整合生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)各類資源,構(gòu)建具有蘇州特色的生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)生態(tài)圈;建立高層次顧問專家智庫,集聚國內(nèi)外生物醫(yī)藥領(lǐng)域各類科技、產(chǎn)業(yè)、金融等高層次專家,為生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展提供決策咨詢。自聯(lián)盟成立之日起連續(xù)3年,給予聯(lián)盟活動經(jīng)費補助,用于支持聯(lián)盟開展技術(shù)創(chuàng)新協(xié)作、交流活動、組織培訓及舉辦高端論壇、展會等大型活動,積極打造具有蘇州特色的高質(zhì)量生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)會議平臺和會議體系。(牽頭單位:市發(fā)改委,配合單位:市科技局、市工信局、市民政局、市財政局、市衛(wèi)生健康委、市市場監(jiān)管局)
第五章 附 則
本文件自印發(fā)之日起實施,有效期3年,實施期間如遇國家、省、市有關(guān)政策規(guī)定調(diào)整的,可進行相應調(diào)整。除特殊說明外,本文件所支持的項目認定時限均為2019年1月1日以后。其他未盡事宜由蘇州市推進生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)集聚發(fā)展領(lǐng)導小組辦公室負責解釋。
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