我國到2020年將實(shí)現(xiàn)百種短缺藥穩(wěn)定生產(chǎn)供應(yīng)

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來源：制藥站

2019-04-23

我國到2020年將實(shí)現(xiàn)百種短缺藥穩(wěn)定生產(chǎn)供應(yīng)。

小品種藥(短缺藥)是指臨床必需、用量小、市場供應(yīng)不穩(wěn)定、易出現(xiàn)臨床短缺的藥品。近年來，臨床頻繁出現(xiàn)短缺用藥。業(yè)內(nèi)表示，目前我國對短缺藥缺乏動態(tài)、長效、科學(xué)管理機(jī)制，短缺藥成因復(fù)雜。

藥品經(jīng)常短缺，受到社會關(guān)注。短缺藥問題如果不解決，可能會影響民生。據(jù)了解，藥品短缺主要表現(xiàn)為局部性、階段性短缺，主要與原材料供應(yīng)跟不上、企業(yè)暫時性停產(chǎn)、低價中標(biāo)造成供應(yīng)不足、原材料壟斷、配送不到位等因素相關(guān)。

為完善短缺藥品供應(yīng)保障，國家出臺了系列政策，鼓勵短缺藥的供應(yīng)，包括完善短缺藥品監(jiān)測預(yù)警體系、建立國家、省兩級短缺藥品清單管理制度、加強(qiáng)原料藥供應(yīng)跟蹤監(jiān)測以便及時應(yīng)對、加大違法違規(guī)行為打擊力度、推動國有企業(yè)在短缺藥品供應(yīng)保障方面更好地發(fā)揮作用和突出推進(jìn)解決疑難短缺藥品的供應(yīng)問題。

針對藥品短缺問題，衛(wèi)健委會同有關(guān)部門到14個省份開展了聯(lián)合調(diào)研，先后9次啟動會商聯(lián)動機(jī)制，重點(diǎn)協(xié)調(diào)解決了一批臨床急需的短缺藥品供應(yīng)問題；強(qiáng)化監(jiān)測預(yù)警和分類應(yīng)對。搭建公立醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)短缺藥品信息直報系統(tǒng)，形成需要國家層面關(guān)注的易短缺藥品清單；推動做好短缺藥品集中生產(chǎn)和儲備。

工信部牽頭組織認(rèn)定3個聯(lián)合體作為小品種藥集中生產(chǎn)基地，可保障大約60種易短缺藥品的穩(wěn)定供應(yīng)；打擊違法違規(guī)行為，加強(qiáng)原料藥領(lǐng)域的反壟斷執(zhí)法，持續(xù)加強(qiáng)醫(yī)藥領(lǐng)域價格監(jiān)管，對冰醋酸原料藥壟斷案和撲爾敏原料藥的濫用市場支配地位行為做出了處罰。

筆者獲悉，針對短缺藥問題，各省份也不斷有政策出臺。如2017年2月6日，遼寧省藥品和醫(yī)用耗材集中采購網(wǎng)發(fā)布的《2017年第1號藥品短缺預(yù)警預(yù)報》顯示若發(fā)生藥品生產(chǎn)(經(jīng)營)企業(yè)擅自漲價或通過控銷手段不能及時、足額供貨的，一經(jīng)查實(shí)，將納入遼寧省醫(yī)藥購銷誠信不良記錄，并取消該產(chǎn)品中標(biāo)資格，若情節(jié)嚴(yán)重將取消該企業(yè)所有產(chǎn)品中標(biāo)資格，2年內(nèi)不得參加遼寧省境內(nèi)藥品集中采購活動，全省醫(yī)療機(jī)構(gòu)2年內(nèi)亦不得向其采購任何藥品；

內(nèi)蒙古自治區(qū)則對短缺藥開啟綠色通道。11月29日，內(nèi)蒙古自治區(qū)藥品和醫(yī)用耗材網(wǎng)上集中采購領(lǐng)導(dǎo)小組辦公室將58個藥品列入《2018年內(nèi)蒙古自治區(qū)短缺藥品清單》；安徽則通過獎補(bǔ)激勵短缺藥供應(yīng)，出臺了《關(guān)于改革完善仿制藥供應(yīng)保障及使用政策的實(shí)施意見》，提出鼓勵仿制臨床必需、療效確切、供應(yīng)短缺的藥品，對完成一致性評價的仿制藥，每個品種給予一次性獎補(bǔ)100萬元，單個企業(yè)可獲300萬元。

圍繞監(jiān)測到的短缺藥品，我國經(jīng)過市場撮合和加強(qiáng)供需對接、協(xié)商調(diào)劑等方式，解決了大部分藥品的短缺問題，與2017年情況相比，2018年以來絕對性短缺的藥品數(shù)量少。

接下來，國家衛(wèi)健委將持續(xù)發(fā)揮短缺藥品供應(yīng)保障會商聯(lián)動機(jī)制的作用，推動建立短缺藥品供應(yīng)保障制度。其將不僅要對短缺情況進(jìn)行監(jiān)測預(yù)警，還要建立清單，增加藥用原料有效供給，推進(jìn)市場撮合和小品種集中生產(chǎn)基地建設(shè)，到2020年實(shí)現(xiàn)100種小品種藥穩(wěn)定生產(chǎn)供應(yīng)。

據(jù)業(yè)內(nèi)表示，我國還要進(jìn)一步提高藥品的研發(fā)能力和仿制生產(chǎn)能力，形成短缺藥品供應(yīng)保障體系，從根本上解決藥品短缺問題。

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