一種能夠?qū)Ο懠蔡峁┓雷o(hù)的瘧疾**將首次在一項(xiàng)大規(guī)模臨床試驗(yàn)中進(jìn)行測試，從而研究其在真實(shí)條件下的有效性。
這項(xiàng)試驗(yàn)將于2020年初在赤道幾內(nèi)亞海岸外的比奧科島實(shí)施，將有2100名年齡在2至50歲之間的受試者參與該試驗(yàn)。領(lǐng)導(dǎo)這項(xiàng)研究的瘧疾研究人員Steve Hoffman表示，這項(xiàng)試驗(yàn)的目的是提供監(jiān)管機(jī)構(gòu)批準(zhǔn)該**所需的有效性和安全性數(shù)據(jù)。Hoffman同時(shí)還是美國馬里蘭州羅克維爾市Sanaria公司的首席執(zhí)行官，該公司開發(fā)了這種**。赤道幾內(nèi)亞政府和私營能源公司正在贊助這項(xiàng)試驗(yàn)。
在實(shí)驗(yàn)室研究中，這種名為PfSPZ的**已被證明是迄今開發(fā)的最有效的瘧疾**，能夠?yàn)榻】档闹驹刚咛峁┩耆谋Ｗo(hù)。
PfSPZ**的工作原理是激發(fā)對(duì)惡性瘧原蟲的一種免疫反應(yīng)。惡性瘧原蟲是由孢子體（SPZ）構(gòu)成的，后者是瘧原蟲生命周期的一個(gè)階段，受感染的蚊子在叮咬時(shí)會(huì)將其注入人體。Sanaria公司從養(yǎng)殖的蚊子中分離并純化了數(shù)十億個(gè)孢子體。
該**的獨(dú)特之處在于使用整個(gè)寄生蟲作為其有效成分；而大多數(shù)候選瘧疾**只包括少量的基因工程寄生蟲蛋白。整個(gè)寄生蟲**中豐富的蛋白質(zhì)解釋了為什么它會(huì)引發(fā)如此強(qiáng)烈的免疫反應(yīng)。
然而為了有效性，必須通過靜脈注射PfSPZ**。這對(duì)大規(guī)模**接種行動(dòng)提出了挑戰(zhàn)，因?yàn)檫@是一個(gè)比通常用于其他**的過程更加復(fù)雜的程序——其他**注射往往需要穿透皮膚或肌肉，或采用口服的方式。但是Hoffman認(rèn)為困難是可以克服的。
即將在比奧科島上進(jìn)行的試驗(yàn)是對(duì)瘧疾流行地區(qū)**有效性的首次大規(guī)模試驗(yàn)。比奧科島目前人口約28萬。
華盛頓州西雅圖兒童醫(yī)院研究瘧疾的免疫學(xué)家Stefan Kappe說，PfSPZ**在真實(shí)場景中的療效將不可避免地低于實(shí)驗(yàn)室水平，因?yàn)橐呀?jīng)患過瘧疾的人可能具有較弱的免疫反應(yīng)。他補(bǔ)充說，瘧疾寄生蟲的本地菌株也將不同于**研究中使用的菌株。
然而Kappe指出，即使是一種相當(dāng)有效的**也可能產(chǎn)生巨大影響。15年來，通過在室內(nèi)噴灑殺蟲劑和使用含有化學(xué)物質(zhì)的蚊帳等傳統(tǒng)措施，比奧科島的瘧疾患病率已從45%下降到12.5%。但他表示，世界其他地區(qū)的經(jīng)驗(yàn)表明，完全消除瘧疾是最困難的部分。這可能只有在**的幫助下才能實(shí)現(xiàn)。
Kappe說：“這項(xiàng)試驗(yàn)將首次回答幾個(gè)問題，包括一種**能否完全消除這個(gè)島嶼環(huán)境中的瘧疾。”
Hoffman說，如果試驗(yàn)取得成功，Sanaria公司打算在島上再進(jìn)行一次試驗(yàn)，并涉及大約1萬人。他表示，這項(xiàng)研究將比較除了標(biāo)準(zhǔn)瘧疾預(yù)防措施之外還接種了**的社區(qū)與只使用標(biāo)準(zhǔn)瘧疾預(yù)防措施的對(duì)照社區(qū)之間的疾病水平。
Hoffman預(yù)測，與即將到來的試驗(yàn)相比，**的功效在后續(xù)的更大型試驗(yàn)中會(huì)更高，這是因?yàn)?ldquo;群體免疫”——當(dāng)人群中有足夠高的百分比得到對(duì)某種疾病的防護(hù)時(shí)，這種疾病就很難傳播給剩下的少數(shù)易感人群。
如果大規(guī)模試驗(yàn)獲得成功，Sanaria公司及其合作伙伴打算向比奧科島上所有人群推廣這種**，并評(píng)估其有效性。
瘧疾是經(jīng)按蚊叮咬或輸入帶瘧原蟲者的血液而感染瘧原蟲所引起的蟲媒傳染病。寄生于人體的瘧原蟲共有4種，即間日瘧原蟲、三日瘧原蟲、惡性瘧原蟲和卵形瘧原蟲。瘧疾主要表現(xiàn)為周期性規(guī)律發(fā)作，全身發(fā)冷、發(fā)熱、多汗，長期多次發(fā)作后，可引起貧血和脾腫大。
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