全省藥品大整治，5個暗訪組出發(fā)了！

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來源：賽柏藍(lán)

2019-04-24

?日前，湖北省藥監(jiān)局公布“省局開展全省藥品安全暗訪調(diào)研”的信息。湖北省藥監(jiān)局表示，近期將派出5個暗訪調(diào)研組，由局領(lǐng)導(dǎo)帶隊，分赴各地開展暗訪調(diào)研。

5個暗訪組，查藥企、藥商、醫(yī)院

日前，湖北省藥監(jiān)局公布“省局開展全省藥品安全暗訪調(diào)研”的信息。

湖北省藥監(jiān)局表示，近期將派出5個暗訪調(diào)研組，由局領(lǐng)導(dǎo)帶隊，分赴各地開展暗訪調(diào)研。

暗訪調(diào)研，事先不發(fā)通知、不打招呼、不聽匯報、不用陪同接待、直奔基層、直插現(xiàn)場的方式，檢查企業(yè)、隨機(jī)抽查醫(yī)療服務(wù)機(jī)構(gòu)、基層監(jiān)管機(jī)構(gòu)，查找藥品、醫(yī)療器械、化妝品監(jiān)管中存在的突出問題、薄弱環(huán)節(jié)。

▍錄音錄像、模擬辦事抓證據(jù)

目前尚不止湖北藥監(jiān)局暗訪的具體方式和內(nèi)容，但根據(jù)此前多省份公布的相關(guān)方案，暗訪檢查多采取實地調(diào)查、暗訪走訪、特定人約談、抽樣檢測等方式，通過錄音錄像、電話咨詢、模擬辦事等手段進(jìn)行。

暗查內(nèi)容如調(diào)研GSP貨票同行、一致，藥品經(jīng)營中有無掛靠、走票，對藥品進(jìn)貨查驗把關(guān)情況，是否按照規(guī)定配備執(zhí)業(yè)藥師、執(zhí)業(yè)藥師是否在職在崗，藥品是否從合法渠道購進(jìn)等等。

最重要的是，暗訪調(diào)研會將關(guān)注度高、投訴舉報多、日常管理混亂、風(fēng)險等級高、社會影響大的對象作為重點，加大隨機(jī)抽查力度。

▍2019全國藥品監(jiān)管：最嚴(yán)格

湖北此次暗訪調(diào)研早有部署。

2019年一開年，湖北省藥監(jiān)局召開“2019年度全省藥品監(jiān)督管理工作會議”。會議決定要要重拳出擊、重典治亂，持續(xù)凈化藥品生產(chǎn)經(jīng)營環(huán)境；要持續(xù)開展全省藥品安全“大排查、大整治、提能力、建機(jī)制”專項行動。

豈止是湖北省，有跡象表明，2019年全國藥品監(jiān)管將迎來最嚴(yán)格的監(jiān)管、最嚴(yán)厲的處罰。

4月19日，國家藥監(jiān)局局向離退休干部通報藥品監(jiān)管工作情況時透露，今年國家藥監(jiān)局要加快完善藥品監(jiān)管法規(guī)體系，落實“四個最嚴(yán)”要求；全面加強(qiáng)高風(fēng)險產(chǎn)品監(jiān)管，嚴(yán)防嚴(yán)控風(fēng)險等。

▍打掉違法、違規(guī)，保護(hù)優(yōu)秀企業(yè)

藥品安全是關(guān)系社會公眾的重要命題，國家領(lǐng)導(dǎo)人曾指示：確保藥品安全是各級黨委和政府義不容辭之責(zé)，要以猛藥去疴、刮骨療毒的決心，堅決守住安全底線，一旦企業(yè)涉嫌犯罪，不論涉及到哪些企業(yè)、哪些人都堅決嚴(yán)懲不貸、絕不姑息。

從這個層面看，藥品監(jiān)管落實“四個最嚴(yán)”有必要、也是必須。不久前的長春某家企業(yè)被高額罰款、注銷GMP證書、刑拘主要負(fù)責(zé)人就是前車之鑒。

站在行業(yè)的角度看，嚴(yán)格的監(jiān)管未嘗不是推動行業(yè)進(jìn)步的加速器。縱覽建國后的藥品行業(yè)，從寬松、混亂到規(guī)范，每一波的行業(yè)整頓就是個去偽存真的過程，都是對合規(guī)、合法企業(yè)的保護(hù)。

理性看待藥品嚴(yán)格監(jiān)管，打掉的是各種違規(guī)、亂象，保護(hù)的是規(guī)范的企業(yè)。

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