上海全市整治 3類藥店重點(diǎn)檢查

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來源：藥店經(jīng)理人

2019-04-25

上海市發(fā)布通知，全市藥店大檢查，重點(diǎn)查3類藥店：一是既往檢查中發(fā)現(xiàn)藥學(xué)專業(yè)人員流動(dòng)頻繁、配備不到位的；二是存在藥師不在崗銷售甲類OTC、處方藥等違規(guī)行為；三是執(zhí)業(yè)藥師社保繳費(fèi)與注冊(cè)單位不一致的。

4月24日，上海市藥監(jiān)局發(fā)布了《關(guān)于開展藥品零售企業(yè)執(zhí)業(yè)藥師“掛證”行為專項(xiàng)整治的通知》（以下簡(jiǎn)稱“整治通知”）。

整治通知稱，根據(jù)國家藥監(jiān)局綜合司《關(guān)于開展藥品零售企業(yè)執(zhí)業(yè)藥師“掛證”行為整治工作的通知》（以下簡(jiǎn)稱《通知》）要求，結(jié)合本市實(shí)際，現(xiàn)決定于2019年4月至9月期間在全市范圍內(nèi)開展藥品零售企業(yè)執(zhí)業(yè)藥師“掛證”行為專項(xiàng)整治。

另外，整治通知強(qiáng)調(diào)，注重整治實(shí)效。各區(qū)市場(chǎng)監(jiān)管局應(yīng)充分發(fā)揮市場(chǎng)綜合執(zhí)法優(yōu)勢(shì)，提高檢查的針對(duì)性和實(shí)效性，運(yùn)用“四不兩直”“錯(cuò)時(shí)監(jiān)管”“疑點(diǎn)延伸”等方式，將“掛證”行為的檢查貫穿到經(jīng)營(yíng)行為監(jiān)管的全過程，查實(shí)問題，嚴(yán)肅處置。

同時(shí)，強(qiáng)化部門聯(lián)動(dòng)。在信息排查中加強(qiáng)與人社部門溝通，確保相關(guān)信息完整準(zhǔn)確；在整治中發(fā)現(xiàn)涉嫌“掛證”人員屬于醫(yī)務(wù)人員的，及時(shí)通報(bào)衛(wèi)生行政管理部門；對(duì)存在“掛證”行為的醫(yī)保定點(diǎn)藥店，及時(shí)通報(bào)醫(yī)保管理部門。

檢查對(duì)象和檢查內(nèi)容

檢查對(duì)象：上海市所有藥品零售企業(yè)，將既往檢查中發(fā)現(xiàn)藥學(xué)專業(yè)人員流動(dòng)頻繁、配備不到位，存在藥師不在崗銷售甲類OTC、處方藥等違規(guī)行為和執(zhí)業(yè)藥師社保繳費(fèi)與注冊(cè)單位不一致的零售藥店作為重點(diǎn)檢查對(duì)象。

檢查內(nèi)容：將整治與藥品零售企業(yè)日常經(jīng)營(yíng)行為的監(jiān)督檢查相結(jié)合，以培訓(xùn)記錄、考勤記錄（包括紙質(zhì)記錄和藥品零售遠(yuǎn)程監(jiān)管系統(tǒng)考勤記錄）、藥品驗(yàn)收入庫記錄、藥師用藥指導(dǎo)記錄、處方藥銷售審核記錄、執(zhí)業(yè)藥師社保繳費(fèi)情況等信息的核對(duì)為抓手，系統(tǒng)檢查企業(yè)質(zhì)量管理人員、藥學(xué)服務(wù)人員在崗履行藥品質(zhì)量管理職責(zé)情況，督促藥品零售企業(yè)貫徹落實(shí)GSP管理要求。

檢查時(shí)間安排

2019年4月1日-9月30日，為期半年，分為三個(gè)階段：

第一階段：組織自查階段（4月1日-4月30日）：各區(qū)市場(chǎng)監(jiān)管局部署轄區(qū)內(nèi)藥品零售企業(yè)根據(jù)《通知》規(guī)定的內(nèi)容開展自查，形成自查報(bào)告，于4月30日前報(bào)送所在區(qū)市場(chǎng)監(jiān)管局，并對(duì)自查情況進(jìn)行核實(shí)統(tǒng)計(jì)。凡存在“掛證”行為或不能按規(guī)定在崗履職的執(zhí)業(yè)藥師，應(yīng)在4月30日前主動(dòng)申請(qǐng)注銷《執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)證》。

第二階段：集中檢查階段（5月1日-8月31日）：各區(qū)市場(chǎng)監(jiān)管局根據(jù)藥品零售企業(yè)自查情況及重點(diǎn)檢查內(nèi)容，以及“雙隨機(jī)、一公開”要求，結(jié)合轄區(qū)監(jiān)管實(shí)際開展集中檢查。市藥監(jiān)局將在5月中旬聯(lián)合本市人社部門進(jìn)行零售藥店執(zhí)業(yè)藥師社保信息核對(duì)，將相關(guān)情況推送給各區(qū)市場(chǎng)監(jiān)管局，便于監(jiān)管人員有針對(duì)性地進(jìn)行排查、核實(shí)。對(duì)于檢查發(fā)現(xiàn)的“掛證”以及其他藥品經(jīng)營(yíng)違法違規(guī)行為，一律按照《通知》要求依法從嚴(yán)查處。

第三階段：總結(jié)階段（9月1日-9月30日）：各區(qū)市場(chǎng)監(jiān)管局在集中整治結(jié)束后將專項(xiàng)整治情況報(bào)送市藥監(jiān)局，市藥監(jiān)局對(duì)檢查進(jìn)行匯總和總結(jié)，完成“掛證”人員的后續(xù)處置，并對(duì)問題集中的藥品零售連鎖企業(yè)進(jìn)行約談。

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