福多斯坦片中國生物制藥首家過評

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來源：米內(nèi)網(wǎng)

2019-04-26

日前，中國生物制藥發(fā)布公告稱，其附屬江蘇正大豐海制藥有限公司的新型祛痰藥福多司坦片(商品名：中暢)，獲國家藥監(jiān)局批準通過仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價，同品種為國內(nèi)首家。

資料顯示，中暢于2009年在國內(nèi)首仿上市。福多司坦片屬于黏液溶解劑，祛痰作用全面而根本，具備高效的抗氧化性、協(xié)同激素增敏性和抗炎性，適合長期服用。該藥物對多種呼吸道疾病具有很好的黏液溶解促排效果，在慢性阻塞性肺疾病的治療上，可延緩慢阻肺疾病進展。福多司坦片是臨床一線治療性用藥，可全科室使用，2017年被納入國家醫(yī)保目錄。

中國公立醫(yī)療機構(gòu)終端福多司坦銷售情況(單位：萬元)

據(jù)米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示，2017年在中國城市公立醫(yī)院、縣級公立醫(yī)院、城市社區(qū)中心及鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院（簡稱中國公立醫(yī)療機構(gòu)）終端福多司坦銷售額2.24億元，同比增長21.25%。劑型有片劑、膠囊劑、散劑、顆粒劑，其中，片劑的市場份額，占60%。

2017年中國公立醫(yī)療機構(gòu)終端福多司坦片劑品牌格局

福多司坦片劑的生產(chǎn)廠家有迪沙藥業(yè)集團、江蘇正大豐海制藥、四川科倫藥業(yè)和宜昌東陽光長江藥業(yè)，其中，迪沙藥業(yè)集團的市場份額，占40.7%，江蘇正大豐海制藥緊跟其后，占33.63%。在一致性評價方面，除已過評江蘇正大豐海制藥外，目前，四川科倫藥業(yè)、宜昌東陽光長江藥業(yè)、迪沙藥業(yè)集團也在審評審批中（在藥審中心）。

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