▍本月，12藥品通過一致性評價
華海藥業(yè)：依非韋倫
4月26日，浙江華海藥業(yè)發(fā)布公告，其依非韋倫片（規(guī)格：50mg，200mg，600mg）正式進入中國上市藥品目錄集，標志著依非韋倫片通過了仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價。
正大豐海：福多司坦片
4月24日，中國生物制藥宣布，其附屬公司江蘇正大豐海制藥有限公司的新型祛痰藥福多司坦片，獲得中國國家藥品監(jiān)督管理局批準通過仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價，同品種國內(nèi)首家。
北京百奧藥業(yè)：恩替卡韋片
4月23日，國家藥監(jiān)局更新產(chǎn)品信息，北京百奧藥業(yè)的恩替卡韋片（1mg、0.5mg）獲批，據(jù)米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)，北京百奧藥業(yè)的恩替卡韋片為4類仿制藥，視同通過一致性評價，為恩替卡韋片劑首家過評。
深圳信立泰：鹽酸貝那普利片
4月20日，深圳信立泰發(fā)布公告稱，近日收到國家藥品監(jiān)督管理局核準簽發(fā)的鹽酸貝那普利片（規(guī)格：10mg、5mg）的《藥品補充申請批件》，該藥品通過仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價。
倍特藥業(yè)：頭孢克肟膠囊
4月12日，據(jù)倍特藥業(yè)官微消息，該公司的頭孢克肟膠囊（規(guī)格：0.1g）國內(nèi)首家通過一致性評價。
宜昌人福醫(yī)藥：對乙酰氨基酚片
4月11日，據(jù)藥智網(wǎng)信息，宜昌人福醫(yī)藥的對乙酰氨基酚片進入《中國上市藥品目錄集》，按照相關(guān)政策，視同通過一致性評價。
湖南科倫：頭孢氨芐膠囊
4月10日，科倫藥業(yè)發(fā)布公告，其子公司湖南科倫制藥有限公司研發(fā)的化學藥品“頭孢氨芐膠囊”獲得國家藥監(jiān)局核準簽發(fā)的《藥品補充申請批件》，此次首家過評的規(guī)格為：0.125g、0.25g 、0.5g。
海思科：富馬酸替諾福韋二吡呋酯片
4月10日，海思科發(fā)布公告，其全資子公司于近日收到國家藥品監(jiān)督管理局核準簽發(fā)的《藥品注冊批件》，公司“富馬酸替諾福韋二吡呋酯片”（規(guī)格300mg）通過一致性評價。
沈陽紅旗：異煙肼片
4月9日，上海復星醫(yī)藥發(fā)布公告，稱其控股子公司沈陽紅旗收到國家藥監(jiān)局頒發(fā)的關(guān)于“異煙肼片”（規(guī)格：0.1g）的《藥品補充申請批件》，該藥品通過仿制藥一致性評價。
湖南漢森：碳酸氫鈉片
4月9日晚間，湖南漢森制藥發(fā)布公告，收到國家藥監(jiān)局核準簽發(fā)的化學藥品“碳酸氫鈉片（規(guī)格：0.5g）”的《藥品補充申請批件》，該藥品通過仿制藥一致性評價。
福州海王福藥：碳酸氫鈉片
4月9日晚間，海王生物發(fā)布公告，收到公司控股子公司福州海王福藥制藥有限公司通知獲悉，海王福藥近日收到了國家藥監(jiān)局核準簽發(fā)的“碳酸氫鈉片（規(guī)格：0.5g）”的《藥品補充申請批件，該藥品通過仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價。
遠大醫(yī)藥（中國）：碳酸氫鈉片
同期，遠大醫(yī)藥（中國）的“碳酸氫鈉片（規(guī)格：0.5g）”通過一致性評價。
▍239個藥已經(jīng)通過，還有7個即將過評
除此之外，據(jù)Insight 一致性評價數(shù)據(jù)庫顯示，還有 7 個受理號將會很快將通過一致性評價，包括諾華的“瑞舒伐他汀鈣片”、齊魯制藥的“阿德福韋酯片”、上海信宜的“鹽酸****片”等。
如下圖：
點擊下圖，預登記觀展
合作咨詢
肖女士
021-33392297
Kelly.Xiao@imsinoexpo.com
2006-2024 上海博華國際展覽有限公司版權(quán)所有（保留一切權(quán)利）
滬ICP備05034851號-57
