4月26日，阿斯利康2019年第一季度業(yè)績公布。按固定匯率計(jì)算，產(chǎn)品銷售額增長14％達(dá)54.65億美元，合作收入2600萬，總收入54.91億美元。其中全球腫瘤學(xué)銷售增加59％，呼吸銷售額增長14％；新興市場銷售額增長22％，中國的銷售額增長了28％，超過美國銷售額增長（20％），而歐洲銷售額首次下降了6％。本季度阿斯利康最暢銷的藥物不再是胃藥、呼吸吸入器或任何保健藥物，表現(xiàn)的是抗癌藥物Tagrisso。
Tagrisso（泰瑞沙，奧希替尼）是用于非小細(xì)胞肺癌治療的EGFR抑制劑，其銷售額已經(jīng)超越了阿斯利康的前暢銷品牌Symbicort（布地奈德福莫特羅粉吸入劑）。Tagrisso在2019年第一季度銷售額同比增長86％至6.3億美元，而哮喘和COPD療法Symbicort則下降8％至5.85億美元。
此外，Tagrisso的優(yōu)勢只是阿斯利康在本季度腫瘤學(xué)突出表現(xiàn)的一部分，而這一信號表明該公司以癌癥藥物為主導(dǎo)的“恢復(fù)增長”策略正在走上正軌。
在飽受專利損失困擾近十年后，這家英國制藥商開始在2018年第三季度實(shí)現(xiàn)季度銷售增長。2019年第一季度的盈利更得益于腫瘤學(xué)銷售額增長了59％，達(dá)到18.9億美元。其中，由于抗癌藥物和蓬勃發(fā)展的中國市場業(yè)務(wù)，阿斯利康首席執(zhí)行官Pascal Soriot對未來的收入增長有了進(jìn)一步的期待。
Jefferies分析師周五（4月26日）表示，Tagrisso繼續(xù)受益于2018年非小細(xì)胞肺癌適應(yīng)癥的批準(zhǔn)，而Tagrisso之前版本藥物Iressa（易瑞沙，吉非替尼）也實(shí)現(xiàn)了13％的“驚人”業(yè)績增長，本季度收獲了1.34億美元銷售額。這部分增長主要來自以中國為首的新興市場，美國市場上由于Tagrisso的擴(kuò)張，Iressa幾乎沒有了銷售額。
同時(shí)，Soriot在周五與記者舉行的一次簡報(bào)會(huì)上表示，旗下PARP抑制劑Lynparza（利普卓，奧拉帕利）作為一線治療卵巢癌藥物，繼續(xù)鞏固自身地位，在一季度銷售額翻了一番達(dá)到2.28億美元。
此外，該公司免疫腫瘤藥物PD-L1抑制劑Imfinzi（durvalumab）也在非小細(xì)胞肺癌領(lǐng)域不斷發(fā)展，但其季度銷售額（2.95億美元）仍落后于競爭對手羅氏PD-L1制劑Tecentriq，甚至還遠(yuǎn)遠(yuǎn)落后于默沙東和百時(shí)美施貴寶的重磅炸 彈PD-1藥物Keytruda和Opdivo。或受此影響，阿斯利康在第一季度一定程度削減了Imfinzi的開發(fā)工作，目前Imfinzi與Iressa聯(lián)合用于非小細(xì)胞肺癌治療將進(jìn)行初期試驗(yàn)，并將其在實(shí)體腫瘤中與該公司研究性PD-1藥物MEDI0680聯(lián)合進(jìn)行第2階段臨床試驗(yàn)。
腫瘤學(xué)只是阿斯利康增長計(jì)劃中的多個(gè)支柱之一。用Wolfe Research分析師Tim Anderson的話來說，阿斯利康的新興市場業(yè)務(wù)在該季度表現(xiàn)非常出色，而中國是本季度的核心地區(qū)。按固定匯率計(jì)算，阿斯利康在中國的銷售額增長了28％，達(dá)到12.4億美元，這一數(shù)額超越了輝瑞，位于中國地區(qū)一季度藥物銷售額的榜首。
“4+7”左右中國市場增長，阿斯利康著手下一階段戰(zhàn)略
不過Soriot警告，“阿斯利康在中國的增長在今年晚些時(shí)候可能無法持續(xù)這樣的高速。”該公司預(yù)計(jì)未來銷售額可能增加15％-20％，而不是最近預(yù)期的25％-30％。下調(diào)原因主要來自中國政府推行的“4+7帶量采購”計(jì)劃，該政策會(huì)將大部分公立醫(yī)院的藥物需求分配給提供相對優(yōu)質(zhì)產(chǎn)品的低價(jià)藥企中標(biāo)者，以換取藥價(jià)的大幅折扣。對于制藥商來說，只要他們能贏得競標(biāo)和采購合同，就意味著大量有保證的銷售額以及較低的營銷費(fèi)用。但是如果沒有，銷售機(jī)會(huì)就會(huì)隨之大幅減少。該公司降脂藥Crestor（可定，瑞舒伐他?。┑匿N售就表明了這一點(diǎn)。2019年第一季度其在中國地區(qū)的銷售額下降6％至1.37億美元，部分原因來自該藥未能成功進(jìn)入“4+7”試點(diǎn)招標(biāo)計(jì)劃。
總體而言，阿斯利康第一季度銷售額增長了14％，超出市場預(yù)期3％。Soriot表示，現(xiàn)在阿斯利康可以需要適當(dāng)休整，并花更多時(shí)間思考未來的戰(zhàn)略。這意味著阿斯利康現(xiàn)在已經(jīng)開始關(guān)注和探索2020年代中期的下一階段增長，阿斯利康最近與Daiichi Sankyo（第一三共）達(dá)成的69億美元交易就是其中的一部分。雙方近日簽訂了一項(xiàng)全球開發(fā)和商業(yè)化合作協(xié)議，共同開發(fā)trastuzumab deruxtecan（DS-8201），這是一種靶向HER2的抗體藥物偶聯(lián)物（ADC）。此次合作將結(jié)合阿斯利康在腫瘤學(xué)方面的全球資源和第一三共的生物技術(shù)，共同推進(jìn)單抗deruxtecan的商業(yè)化進(jìn)程。據(jù)了解，Deruxtecan是第一三共公司研發(fā)的一種曲妥珠單克隆抗體，被美國FDA批準(zhǔn)用于治療HER2陽性的晚期或轉(zhuǎn)移性乳腺癌，并獲批為突破性療法。
Soriot將這種藥物稱為“真正具有變革性”的療法。因?yàn)橛性缙谯E象表明，DS-8201可能在HER2陰性患者中起作用。HER2陽性乳腺癌僅占乳腺癌病例的約20％，大部分為HER2陰性患者，市場規(guī)模將使是陽性患者的幾倍。阿斯利康商業(yè)腫瘤學(xué)主管Dave Fredrickson在第一季度電話會(huì)議上表示，如果該藥物最終成功，DS-8201可能是第一種專門針對這部分患者的療法。此外，它還可以打開阿斯利康在其他腫瘤類型中的機(jī)會(huì)，例如肺癌、胃癌和結(jié)腸直腸癌等。
除了DS-8201，阿斯利康近期研發(fā)管線的重點(diǎn)是貧血癥藥物roxadustat，該藥物已經(jīng)在中國獲得批準(zhǔn)。2018年12月該公司表示，其在非透析和透析依賴患者中的全球3期試驗(yàn)已達(dá)到主要終點(diǎn)。Jefferies的分析師Peter Welford在報(bào)告中寫道，他的團(tuán)隊(duì)預(yù)計(jì)這種藥物的全球銷售峰值將有望達(dá)到20億美元。
文章參考來源：
1、Good news for AZ's 'next phase of growth': Its cancer drugs have shifted into high gear
2、Celebrating sustained sales growth, AstraZeneca quietly executes some aging mid-stage drug projects
3、Q1 2019 Results
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