艾伯維2019 Q1：除了“藥王“修美樂還有冉冉之星

熱門推薦： Skyrizi , 艾伯維 , 丙肝 ,

來源：醫(yī)藥代表

2019-05-06

艾伯維發(fā)布2019年第一季度財報。從財報展示的成果來看，艾伯維正在打破“偏科”的刻板印象，憑借一系列產(chǎn)品向多領(lǐng)域強勢邁進：王牌在手的自身免疫領(lǐng)域再添新星SKYRIZI，腫瘤領(lǐng)域VENCLEXTA斬獲第五個突破性療法認定，丙肝領(lǐng)域亦表現(xiàn)不俗。財報數(shù)據(jù)顯示，艾伯維獨立之后上市的產(chǎn)品（包括上述提及的VENCLEXTA和MAVIRET）在本季度實現(xiàn)超過20億美元的盈利，占全球銷售額的25%以上，可謂貢獻卓著、潛力十足。

在高增長產(chǎn)品及在研產(chǎn)品雙重發(fā)力下，艾伯維2019年第一季度全球凈收入達到78.28億美元，營運層面增長0.4%，首季度銷售額和收益均高于預(yù)期。

更多財報亮點

調(diào)整后的每股收益為2.14美元，營運層面增長14.4%

預(yù)計2019年調(diào)整后的全年每股收益指導(dǎo)范圍為8.73至8.83美元，中間價增長11.0％

調(diào)整后的研發(fā)費用占凈收入的15.3%

調(diào)整后的營業(yè)利潤率為48.1%

自身免疫領(lǐng)域“王者”依舊

王牌HUMIRA之外再添重磅新星

2019年第一季度“藥王” 修美樂（HUMIRA）表現(xiàn)依舊強勁，全球銷售額44.46億美元。值得一提的是，在自身免疫領(lǐng)域，艾伯維早已不是外界認為的“靠一個王者單打獨斗”，其后續(xù)產(chǎn)品研發(fā)及市場反饋捷報頻傳，SKYRIZI便是其一。

SKYRIZI已獲得美國FDA批準(zhǔn)用于適合系統(tǒng)治療或光療的成年中重度斑塊狀銀屑病患者；也獲得日本厚生勞動省（MHLW）的批準(zhǔn)，用于治療對傳統(tǒng)療法反應(yīng)不充分的斑塊狀銀屑病、泛發(fā)性膿皰型銀屑病、紅皮病型銀屑病和銀屑病關(guān)節(jié)炎成人患者；就在五一前，SKYRIZI又獲歐洲藥品管理局（EMA）批準(zhǔn)，將其用于適合系統(tǒng)治療的成年中重度斑塊狀銀屑病患者，這意味著SKYRIZI已可在歐盟所有成員國及冰島、列支敦士登和挪威上市?？祁Ｎò餐瞥龅摹蹲钪档藐P(guān)注的藥物預(yù)測》報告中，SKYRIZI就被列入7款在2019年值得關(guān)注的上市新藥，并且認為它們在2023年有可能成為重磅藥。

憑借SKYRIZI及HUMIRA兩大核心療法，艾伯維將在自身免疫領(lǐng)域保持增長。

除了這兩款明星產(chǎn)品，艾伯維在研產(chǎn)品管線中的藥物同樣值得期待。今年2月19日，艾伯維宣布FDA已受理upadacitinib用于治療成年中重度類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎患者的新藥申請（NDA）并授予優(yōu)先審評資格。 upadacitinib是一款在研的、每日一次的、口服選擇性JAK1抑制劑，正用于研究治療多種免疫介導(dǎo)疾病。2018年5月，醫(yī)藥市場調(diào)研機構(gòu)Evaluate Pharma發(fā)布報告預(yù)測，upadacitinib在2024年的全球銷售額將達到25.7億美元，成為全球第五大暢銷抗風(fēng)濕藥物。艾伯維在免疫領(lǐng)域的產(chǎn)品星光閃閃，其市場領(lǐng)導(dǎo)者的地位難以撼動。

腫瘤領(lǐng)域保持積極態(tài)勢

venetoclax 斬獲突破性療法認定

2019年第一季度，艾伯維在腫瘤領(lǐng)域也收獲頗豐。VENCLEXTA（venetoclax）全球凈收入1.51億美元，保持積極態(tài)勢。美國食品藥品監(jiān)督管理局（FDA）授予了venetoclax第五個“突破性療法認定”，用于聯(lián)合obinutuzumab作為一種在研的固定療程組合方案，治療未經(jīng)治療的慢性淋巴細胞白血?。–LL）的成人患者，或?qū)㈤_啟下一個增長點。

同時，艾伯維完成了向FDA提交venetoclax用于未經(jīng)治療的CLL患者的補充新藥申請（sNDA），該sNDA還獲得了FDA的優(yōu)先審評資格。

1 venetoclax是一款具有首創(chuàng)性的、選擇性結(jié)合和抑制B細胞淋巴瘤因子-2（BCL-2）的藥物。在2018年11月21日，美國FDA通過加速審評途徑批準(zhǔn)了艾伯維的VENCLEXTA? (venetoclax片) 與阿扎胞苷（azacitindine）、地西他濱（decitabine）或低劑量阿糖胞苷（LDAC）聯(lián)用以治療75歲及以上新確診為急性髓系白血?。ˋML）的患者，或因合并癥不適合使用強誘導(dǎo)化療的患者。目前，該產(chǎn)品在美國獲批用于治療兩種不同的血液腫瘤：新確診的急性髓系白血?。ˋML）和復(fù)發(fā)/難治性慢性淋巴細胞白血?。≧/R CLL）。 2 除了AML和CLL外，該產(chǎn)品也在被研發(fā)用于治療其它惡性血液腫瘤，包括多發(fā)性骨髓瘤（MM）、非霍奇金淋巴瘤(NHL)和骨髓增生異常綜合征（MDS）。

丙肝領(lǐng)域“新貴”走向“王者”

丙肝產(chǎn)品全球凈收入達到8.15億美元

艾伯維在丙肝領(lǐng)域維持不俗表現(xiàn)，其丙肝產(chǎn)品全球凈收入達到8.15億美元。據(jù)悉，艾伯維的創(chuàng)新丙肝藥物MAVIRET有望于2019年在中國獲批上市。該泛基因型丙肝治療方案對于初治、無肝硬化的所有主要基因型(GT1-6)丙肝患者，病毒學(xué)治愈率高達99%以上，療程可短至8周。MAVIRET憑借“與現(xiàn)有治療手段相比具有明顯治療優(yōu)勢”于2018年6月13日獲得了中國國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心（CDE）的優(yōu)先審評資格，并于2019年3月28日被列入CDE發(fā)布的“第二批臨床急需境外新藥名單”。

此外，合作研發(fā)仍是艾伯維創(chuàng)新突破的重點策略，艾伯維分別與Teneobio、Voyager Therapeutics在多發(fā)性骨髓瘤靶向治療及嚴重神經(jīng)系統(tǒng)疾病治療達成戰(zhàn)略合作，進一步夯實研發(fā)管線。

艾伯維董事長兼首席執(zhí)行官 Richard A. Gonzalez表示：“首個季度銷售額和收益均高于預(yù)期，代表我們收獲了又一個良好的開局。此外我們的研發(fā)產(chǎn)品線取得了巨大的進步，包括近來獲批的SKYRIZI，將為銀屑病治療設(shè)立新的標(biāo)準(zhǔn)，并為艾伯維帶來長期發(fā)展的機會。我們對公司的強勢表現(xiàn)相當(dāng)自豪。憑借持續(xù)的業(yè)務(wù)發(fā)展勢頭，我們正在調(diào)高我們的全年每股收益指導(dǎo)范圍。”

參考文獻：

1 https://news.abbvie.com/news/abbvie-announces-new-drug-application-accepted-for-priority-review-by-us-fda-for-upadacitinib-for-treatment-moderate-to-severe-rheumatoid-arthritis.htm

2 VENCLEXTA is now approved in the U.S. for use in two different blood cancers: newly-diagnosed AML and relapsed/refractory (R/R) chronic lymphocytic leukemia (CLL)

點擊下圖，觀眾預(yù)登記成功送20元話費