5月6日，醫(yī)療器械公司波士頓科學(xué)（Boston Scientific）宣布，該公司旗下VICI靜脈支架系統(tǒng)獲得FDA批準，用于治療髂股靜脈阻塞性疾病。
據(jù)了解，有40%的美國人患有靜脈阻塞性疾病。當血液流經(jīng)位于骨盆區(qū)域深處的靜脈時，被血凝塊阻塞或被解剖結(jié)構(gòu)異常壓縮后，身體便會出現(xiàn)疼痛、腫脹和皮膚潰瘍等癥狀。靜脈阻塞性疾病通常由深靜脈血栓形成（DVT）、血栓后綜合征（PTS）和梅-瑟納（May-Thurner）綜合征等壓迫性疾病引起。
靜脈阻塞性疾病的血管內(nèi)療法主要是恢復(fù)血液從腿部到心臟的正常流動。髂股靜脈位于骨盆深處，可能會受到其他解剖結(jié)構(gòu)（如右髂總動脈）的巨大擠壓力。
為了解決這個問題，VICI支架系統(tǒng)經(jīng)過專門設(shè)計，具有均勻的強度和抗壓性，能夠通過圓柱形專利容器來恢復(fù)血液流動。在一項包括170名患者的單項試驗中，VICI支架的安全性和有效性得到證實。
VICI靜脈支架系統(tǒng)是一種自膨式鎳鈦合金支架，專為靜脈解剖設(shè)計。VICI支架擁有獨特的閉孔幾何形狀，具有抗壓縮性的優(yōu)點，可有效恢復(fù)血液流動，平衡徑向強度，并在患者的預(yù)期壽命期間保持通暢性和靈活性。需要注意的是，該支架是處方產(chǎn)品。
VICI靜脈支架系統(tǒng)能夠改善髂股靜脈的管腔直徑，用于治療癥狀性靜脈流出道梗阻。但是，被診斷出患有靜脈病變的患者和無法接受過程內(nèi)抗凝治療的患者禁止使用該設(shè)備。此外，VICI產(chǎn)品標簽包括了一則警告：VICI支架由鎳鈦合金和鉭構(gòu)成，絕大多數(shù)人能夠安全使用。但是，對這些材料過敏或有金屬過敏史的患者可能會對此設(shè)備產(chǎn)生過敏反應(yīng)。
加州奧蘭治市圣約瑟夫醫(yī)院Mahmood Razavi博士說：“對于那些患有靜脈阻塞性疾病的人來說，如果沒有針對這種疾病的治療方案，他們的生活質(zhì)量可能會受到重大影響。此次獲批的VICI支架經(jīng)過獨特的設(shè)計，可以抵抗髂股靜脈系統(tǒng)中常見的血管壓迫和解剖扭曲，從而為患者提供的治療結(jié)果。”
波士頓科學(xué)高級副總裁Jeff Mirviss表示：“FDA批準VICI靜脈支架系統(tǒng)是我們致力于建立全面技術(shù)組合的最新例證。我們很高興能為患有嚴重靜脈疾病的美國患者提供這種支架系統(tǒng)。”
波士頓科學(xué)于1979年在馬薩諸塞州馬爾堡成立，于1992年5月在紐約上市。波士頓科學(xué)是醫(yī)療解決方案的領(lǐng)先創(chuàng)新者，致力于改善全球患者的健康狀況。該公司的產(chǎn)品和技術(shù)主要用于診斷或治療各種疾病，包括心臟、消化系統(tǒng)、肺部、泌尿系統(tǒng)和慢性疼痛等。
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